【摘要】:此时,DES在国家食品药品管理局被登记为用于疾病治疗以及作为动物食品的添加剂。随后,研究人员发现适当服用DES可以满足怀孕妇女对于雌激素的需求,从而防止怀孕妇女的流产、早产以及其他妊娠综合症。
2.1 市场份额规则产生的历史背景
辛德尔案是市场份额规则确立过程中最具代表性的案件之一,[1]虽然该案发生在二十世纪七十年代末,但是案件的起源却可以追溯到二十世纪四五十年代,其发生与化学药品Diethylstilbestrol的使用直接相关。Diethylstilbestrol(以下简称DES),一般译作“乙烯雌酚”,是一种人工合成的雌激素。在1938年,这种物质被一名叫做Dodds的英国研究人员发现。Dodds没有对DES申请专利,因而任何制药企业在掌握了DES的化学公式和生产流程后,均可生产此种药物。[2]1941年,美国国家食品药品管理局(Food and Drug Administration)批准若干家制药厂生产DES的申请,DES首次被作为药品生产出来。此时,DES在国家食品药品管理局被登记为用于疾病治疗以及作为动物食品的添加剂。随后,研究人员发现适当服用DES可以满足怀孕妇女对于雌激素的需求,从而防止怀孕妇女的流产、早产以及其他妊娠综合症。[3]基于此项研究的结果,若干家制药企业向美国国家食品药品管理局递交了补充申请,其内容是在DES的用途中增加防止怀孕妇女流产、早产以及其他妊娠综合症等的登记,[4]这一申请在1947年获得批准。
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