甘肃河西制药有限责任公司（制药）

甘肃河西制药有限责任公司（制药）

调研时间：2008年11月12日

调研地点：甘肃河西制药有限责任公司

访谈对象：研发部门负责人

企业概况　甘肃河西制药有限责任公司是中药制剂主导企业，始建于1960年，厂址在河西走廊中段的张掖市，建筑面积46300平方米。现年产值5000万元，在职职工231人，其中技术人员95人。申请GMP认证的有片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水丸，浓缩丸）四个剂型二百多个品种，通过国家GMP认证。现有国家新药两个，中药保护品种三个，正在申报的三类新药一个，企业为了进一步提高研发能力，走产业联合之路，与兰州大学联合成立药物研究所，已立项开发的产品有二类新药一个，三类新药两个。药物研究所还对企业急需的原药材益母草进行引种栽种试验，积极指导符合GAP标准的药材种植基地建设，为三类新药“前列泰片”的产业化提供了重要的条件。

企业专利情况

1.企业专利现状

企业自2004年开始着手申请专利，截至2008年已经拥有发明专利1项，外观设计专利10项。2005年明确了技术部为专职专利管理部门，有少数专利管理人员。

专利对企业的发展作用较大，申请专利的主要目的是增加市场份额和增强自身竞争力。

2.专利的研发和申请

企业的研发投入每年在100万—200万元之间，并没有建立发明奖励制度，一方面企业规模小，专利事务少，另一方面企业专利技术很重要一部分来源于医生的处方，而获得这些处方的方法主要是一次性买断。企业与兰州化物所、重点药物研究所等都有一定的合作，这些合作产生了好的效益。

检测和查新都是委托甘肃省专利中心进行，在申请前列泰胶囊时曾被驳回，申请了复议进行救济，但是最终没成功的原因是丧失了新颖性。

没有申请国外专利，因为对该企业而言，国内市场是目前最大的市场，中药的特殊性也决定了在大范围开拓国外市场时有很大的困难。

3.专利的利用和管理

企业专利全部由自己实施利用，没有通过许可使用方式利用别人的专利，也没有进行对外许可。转让实施的主要障碍是信息不畅，专利的质量无法控制等。

4.专利的保护

企业的乌龙丸曾经出现过外观设计专利被侵权的情况，主要通过协商解决，而不愿通过诉讼途径解决，加强对专利重要性意识的培养是该企业认为目前需要做的事情。

调研分析

河西制药公司在药品专利的申请和保护方面有一定的典型性，这种典型性体现在企业的专利意识逐渐提高，但是由于环境的限制，在专利的保护上又很难有突破。

该企业原来对自己的药品并没有采取专利保护，而是采取了行政保护手段。主要是依据《中药保护条例》申请新药证书，保护期为4年，期满后再申请中药品种保护，期限7年，期满可再延长7年，这就与专利的保护期相近。但从2004年开始，企业逐渐认识到这种保护方式的不足，无法达到专利保护的强度，而且在出现纠纷时解决途径比较繁琐，解决力度不够，自己的合法权益无法得到充分保护。

对核心技术进行技术秘密保护是企业通常采取的一种手段，但是该企业有特殊情况。由于中药研发过程较长，对技术材料接触人员较多，而且在生产中也有大量人员参与，药品审批制度的存在也会使第三方得以接触技术秘密，这就是技术秘密保护几乎不可能。这里还有一个问题就是，该企业的专利申请往往要在药品经过生产并在市场上推广有一定前景之后才进行，这就使专利申请成功与否的风险加大。

在甘肃的药品行业，专利的许可实施有一定困难，因为药品模仿比较容易，且审查制度不严格，模仿的药品在功效上几乎相同，但是很难认定为侵权，还有被授予专利的可能。所以企业选择自己申请专利保护，别的同行业企业进行反向工程研究才能破解核心技术。这个过程就为专利权拥有企业抢占市场争取了时间，等到其他企业的同类产品上市之时，该企业的产品已经在市场了立稳脚跟了。这种独特的借助于专利制度进行的创新优势的保护战，反衬了现实中专利制度设计的高蹈和执法的疲软。而要使专利制度真正发挥保护企业创新成果和创造积极性的作用，就要制定符合区域实际的一整套专利保护制度，同时加强专利保护的执法力度。