制定企业质量计划

学习任务2　制定企业质量计划

案例导入

某汽车座椅厂质量计划编写

1.适用范围

本计划规定了×××××××乘客座椅应达到的质量要求。

本计划适用于×××××乘客座椅。

2.引用标准

GB/T13059—1991《客车乘客座椅尺寸规格》

GB/T15083—1994《客车座椅系统强度要求及试验方法》

3.质量目标

3.1乘客座椅设计应满足乘坐时的最佳体压分布；

3.2采用无级气动调节机构；

3.3肘靠具有锁止机构，向上翻起可与靠背平齐，便于乘客进出；

3.4背面安装扶手、兜袋，可选装餐桌等；

3.5座椅各部分尺寸应符合GB/T13059中规定的座椅尺寸规格要求。

3.6座椅性能应符合GB/T15083中规定的座椅系统强度要求。

4.职责

4.1开发部负责组织技术人员开发、设计座椅；

4.2开发部试制组负责产品试制；

4.3开发部负责试制产品的检验；

4.4物资部负责协助开发部选定分承包方并进行采购；

4.5开发部负责选择并确定外购、外协件；

4.6开发部对首批外购、外协件进行检验；

4.7生产部配合开发部进行小批量试生产；

4.8质量部负责小批量试生产的工序质量的监控及检验。

5.设计控制

由于乘客座椅是客车上一个很重要的组成部分，并且对其功能及舒适性、安全性有很高的要求，因此，开发部必须针对乘客对新一代客车座椅的特殊要求进行高质量的开发设计。座椅设计的各阶段应按照《设计评审、验证和确认细则》进行评审、验证和确认，并送到国家客车质量监督检验中心进行检测。

6.特殊采购要求

6.1肘靠具有锁止机构，向上翻起可与靠背平齐，材料为自结皮；

6.2靠背角调节器为无级气动调节机构；

6.3靠背、坐垫软垫为热发泡聚氨酯泡沫塑料；

6.4靠背应为整体发泡；

7.供方评定控制

开发部应到有特殊要求的外购、外协件的相应分供方处进行考察。在产品试制结束后，准备正式投产前，质量部应按照《采购控制程序》对供方进行评定。

8.产品标志和可追溯性控制

每张座椅在装配时应打上个人标记。

9.过程控制

在小批量试生产时，技术人员应跟踪现场服务并指导生产，及时发现设计或工艺上可能存在的不足之处，解决一些突发问题。

10.工序控制

由经验丰富的操作者进行零部件的装配。

11.进货检验

产品试制时，外购、外协件由开发部直接检验；正式投产时的进货检验，应按《产品监视和测量控制程序》执行；新的零部件由开发部随同采购目录下发检验标准；

12.过程检验

产品试制时，由开发部直接检验；正式投产时技术人员应协助专职检验员对乘客座椅的各个加工过程加强巡回检验，严格完工检验。具体按照《采购控制程序》执行。

13.最终检验

对于首批产品，专职总检和总装工段的检验员应对每张座椅实行全检。

14.质量记录保存时间

各种质量记录的保存时间应不少于3年。

15.其他

以上未提及的事项按质量体系程序文件执行。

资料来源:http://www.6sq.net/thread-150814-1-1.html

相关知识

8.2.1　质量体系计划的编制内容和要求

从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题:

①体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。

②除质量手册需组织统一制订外，其他体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。

③质量体系计划的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。

④为了使所编制的质量体系计划做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系计划明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表等收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系计划项目。

⑤为了提高质量体系计划的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系计划也要经过自上而下和自下而上的多次反复修订。

⑥编制质量体系计划的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

8.2.2　质量体系的试运行

质量体系计划编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系计划的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系计划的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作:

①有针对性地宣传质量体系计划。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系计划。

②实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工应将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。

③将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。

④加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

8.2.3　质量体系的审核与评审

质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

1）审核与评审的主要内容

其主要内容一般包括:

①规定的质量方针和质量目标是否可行；

②体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；

③组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；

④质量体系要素的选择是否合理；

⑤规定的质量记录是否能起到见证作用；

⑥所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。

2）该阶段体系审核的特点

①体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；

②为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；

③在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；

④在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；

⑤充分考虑对产品的保证作用；

⑥在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。

应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。

8.2.4　质量管理体系认证程序

1）质量体系认证的申请

（1）申请人提交申请书

申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书，申请书或其附件应包括:

①申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位，以及有关人力和技术资源。

②申请认证所覆盖的产品或服务范围。

③法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

④咨询机构和咨询人员名单。

⑤最近一次国家产品质量监督检查情况。

⑥有关质量体系及活动的一般信息。

⑦申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息。

⑧对拟认证体系所适用的标准及其他引用文件说明。

（2）认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件

（3）认证中心作出受理

认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保:

①认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；

②认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；

③对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；

④必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

（4）双方签订“质量体系认证合同”

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

（5）认证中心承诺保密并妥善保管，将收到的信息用于现场审核评定的准备

2）现场审核前的准备

①在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

②认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。

③认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

④认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长，组成审核组，代表认证中心实施现场审核。

a.审核组成员由国家注册审核员担任。

b.必要时聘请专业的技术专家协助审核。

c.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得认证中心的同意。

⑤认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。

3）现场审核

审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为:

①召开首次会议

a.介绍审核组成员及分工。

b.明确审核目的，依据文件和范围。

c.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。

②实施现场审核。收集证据对不符合项写出不符合报告单。对不符合项类型评价的原则是:

a.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格。

b.轻微的（或一般的）不符合项主要指:孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。

③审核组编写审核报告做出审核结论

其审核结论有3种情况:

a.没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证。

b.存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证。

c.存在个别严重不符合，短期内可能改正，则建议推迟通过认证。

④向受审核方通报审核情况、结论。

⑤召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。

⑥认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

4）认证批准

①认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过两个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。

②认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

③对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。

5）认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更

①获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。审核通过后，给予更换认证证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。

②获证企业需变更体系认证标准时（主要指认证标准由GB/T19002—1994idtISO9002:1994改为GB/T19001—1994idtISO9001或GB/T19003—1994idtISO9003:1994改为GB/T19002—1994idtISO9002:1994）须由获证方提出书面申请，并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行，审核通过后给予更换认证证书，更改认证标准，注明换证日期，但证书有效期不变。

课堂训练

销售科长应该怎么做？

审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了。销售科长说:“我们查了一下发现是印刷厂给印错了，为此我们立即把仓库里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我们对供应科的采购员也进行了批评，还扣发了他当月的奖金。”审核员问:“那么对于上批产品发出的去向是否进行了跟踪，并把说明书进行了更换？”销售科长说:“没有，因为我们的用户都是老用户，他们对于产品很熟悉，一般不会出问题的。

资料来源:http://www.3dportal.cn/discuz/thread-884510-1-1.html

若你是销售科长，遇到此类问题你会怎么做呢？

8.2.5　质量管理体系的维护

“持续改进”是质量管理体系的精神，是指增强满足要求的能力的循环活动，它要求组织不断寻求改进的机会，以改善产品的特性和提高用于生产或交付产品的过程的有效性和效率（见图8.1）。改进措施可以是日常的改进活动，也可以是较重大的改进项目。

图8.1　质量管理体系的持续改进

组织应对以下5项活动进行策划和管理，以持续改进质量管理体系的有效性。

①评审质量方针:组织可通过更新和实施新的质量方针来激励员工不断努力，营造一个不断改进的气氛与环境。

②评审质量目标，明确改进方向。

③对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），进行数据分析和内部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的机会。

④实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进。

⑤组织管理评审。

体系的维护始终是遵循“PDCA”运行模式的。

1）PDCA循环的含义

PDCA质量管理循环保证体系是由美国质量管理专家戴明提出的，所以又称“戴明环”。它是由英语Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理）4个词的第一个字母组成的。PDCA循环保证体系反映了做质量管理工作必须经过的4个阶段，也体现了全面质量管理的思想方法和工作程序。

2）PDCA循环包括的4个阶段和8个工作步骤

①计划阶段（P）:

a.分析现状，找出质量问题。

b.分析产生问题的原因。

c.从各种原因中找出影响质量的主要原因。

d.制定计划，制定措施。

②实施阶段（D）:

e.执行计划，落实措施。

③检查阶段（C）:

f.检查计划执行情况和措施实行效果。

④处理阶段（A）:

g.把有效措施纳入各种标准或规程中加以巩固，无效的不再实施。

h.将遗留问题转入下一个循环继续解决。

3）PDCA循环运转时，有以下特点

①大环套小环，一环扣一环；小环保大环，推动大循环。整个企业，各科室、车间、工段、班组和个人都有自己的PDCA管理循环，所有的循环圈都在转动，并且相互协调，互相促进。上一级循环是下一级循环的依据，下一级循环是上一级循环的组成部分和具体保证（见图8.2）。

图8.2　PDCA循环

②管理循环如同爬楼梯一样螺旋式上升，每转动一圈，就上升一步，就实现一个新的目标，不停转动就不断提高。如此反复不断地循环，质量问题不断得到解决，管理水平、工作质量和产品质量就步步提高（见图8.3）。

图8.3　PDCA循环

③管理循环是综合性循环，4个阶段划分是相对的，不能机械地把它们分开，而要紧密衔接，而且各阶段之间存在一定的交叉。实际工作中，往往是边计划边执行，边执行边检查，边检查边处理，边处理边调整计划。质量管理工作正是在这样的循环往复中达到预定目标的。

④管理循环关键在于“A”阶段，只有把成功的经验和失败的教训都纳入各项标准、规程和制度中，才能使今后的工作少走弯路，不断提高。