程序文件的编制

4.程序文件的编制

(1)基本要求

程序是指为进行某项活动所规定的途径，形成书面的文件称为程序文件。它是质量保证手册的支持性文件，是企业开展管理工作的基础性文件。主要涉及某项活动或过程如何实施管理，规定：谁来做、做什么、何时做、什么地方做、为什么做、如何做(即5W十1H)，通常不涉及纯技术性细节。程序文件主要是指体系文件中有关的管理性文件，是规定各职能部门之间的相关职能和完成活动所需的途径。

(2)程序文件的基本结构

1)目的(说明控制的目的、控制要求)。

2)范围(明确控制的范围)。

3)职责(明确该程序文件的主管部门及各相关部门、人员的职责权限)。

4)工作程序(或管理要求)是程序文件的主要部分，应包括以下几方面内容：

a.明确需开展的活动及实施步骤。

b.明确所涉及的人员。

c.规定具体的控制要求和控制方法。

d.确定开展各项活动的时机。

e.所需的设备、设施及要求。

f.过程控制的监视和测量。

g.过程控制的有效性评价和改进。

h.相关支持性文件(与本程序有关的程序文件、作业指导文件，附上文件名称和编号)。

i.适用的质量记录(本程序所需的质量记录表格，附上表格名称和编号)。

(3)推荐的程序文件目录

1)管理评审程序。

2)文件和记录控制程序。

3)合同控制程序。

4)设计控制程序。

5)材料、零部件控制程序。

6)作业(工艺)控制程序。

7)焊接控制程序。

8)热处理控制程序。

9)无损检测控制程序。

10)理化检验控制程序。

11)检验与试验控制程序。

12)设备和检验与试验装置控制程序。

13)不合格品(项)控制程序。

14)质量改进与服务控制程序。

15)人员培训、考核及其管理控制程序。

16)其他过程控制程序。

17)执行特种设备许可制度控制程序。