黄岩医化产业升级路径

4.2.3　黄岩医化产业升级路径

（一）黄岩医化产业升级模式

黄岩医化产业集群与模具产业集群一样，属于内源式产业集群，且具有较高的外贸依存度。立足于解决内源式产业集群的共性问题，并考虑到医化产业发展的环保压力，将黄岩医化产业升级模式确定为：紧跟世界药品生产外包的趋势，抓住多种世界畅销专利药转为通用药的契机，密切关注跨国制药企业战略调整动向，以产品升级为主、流程升级和功能升级为辅，调整产品结构，优化产品质量，强化品牌效应，扩大市场占有率，提高产品附加值，拓展研发创新领域，加快环保改造步伐，在继续扩大原料药优势的同时向生物技术、基因药物、天然药物和生物新材料方向发展，增强黄岩医化产业集群的国际竞争力。

（二）黄岩医化产业升级要点

——优化产品结构，走出低端产品重复竞争怪圈。

通用药的原料药生产大部分是高能耗、高污染、低技术的产品，进入门槛低，容易仿制，缺乏技术产权和技术诀窍。即使用在国内，只要一个产品在国际市场热销，就会引起竞相仿制和投资，特别是一些大品种，如维生素C、青霉素类等产品，因此造成了我国原料药产品集中度高，靠低成本恶性竞争的怪圈。

黄岩医化产业要想打破低端产品重复竞争（即红海战略下的恶性竞争）的局面，必须致力于调整产品结构，继续培育及发展头孢类、青霉素半合成抗菌素、沙坦类心血管药物、喹诺酮类抗生素、核苷类抗病毒药物及具有特色的精细化工产品，积极跟踪新的专利原料药，抢占专利通用药原料市场，在品种优化的基础上，实现产品系列化，进一步发展符合医化行业发展方向、科技含量高、具有前沿性、市场前景广阔、形成规模快、经济效益好的品种，并逐渐向成品药过渡。加大制剂产品开发力度，发展相关制剂品种，形成一批多剂型、高附加值及高生物利用度的制剂新产品；积极发展以红花黄色素冻干粉为代表的现代中药，加强对植物提取物及其制品等中药原料药的研发，加速中药工业现代化；巩固发展一次性医疗器械系列产品，积极开拓一次性自毁式安全注射器产品。同时，在化工领域要重点巩固发展活性染料及其中间体、特种油墨、粘合剂、饲料添加剂和生物农药等产品系列，大力发展电子化学品等新领域精细化工产品。

——重视技术改造和创新，提升核心竞争力。

目前国内、国际市场上，原料药市场形势良好，但是由于化学原料药生产是一个工艺技术不断优化的过程，成本会不断降低，另外，原料药生产采取合成技术，原材料具备可替代性，成本可变空间大，通过技术进步包括工艺技术、制造技术、检测技术和管理技术的不断提高，通过技术改造，严格控制成本，可以保持原料药在国际市场上的价格优势，也只有创新才能使制药产业真正赶超国际先进水平。

黄岩医化产业要在完善以企业为主体的技术创新体系的基础上，鼓励企业与跨国公司、国内外科研机构和高等院校合作建立各类技术开发中心，在某些重点领域加强与国际著名创新机构的合作；鼓励企业通过技术贸易与国外企业建立“动态联盟”等方式，开展国际技术创新合作，并吸引原料药的下游客户到黄岩建立研发实验室；鼓励有实力的企业到发达国家建立研发中心，充分利用国外创新资源，提高技术国际化程度；鼓励企业创办国家级、省级技术中心，并支持企业技术中心从事特色鲜明的技术成果产业化工作；鼓励高等院校、科研机构的专业技术人员和管理人员创办科技型中小企业，建立开放的医药化工研发孵化中心，以项目为中心，以各种方式吸纳国内外专业人才参与技术创新工作；鼓励企业争取药品GMP认证、COS注册、FDA认证、DMF注册和EPA农药注册，尽快建立国际公认的质量标准控制体系；鼓励企业采用新技术、新工艺、新装备，提高医化产品的质量和技术水平，提高企业生产自动化控制程度，采用先进的“三废”处理技术，减少对环境的污染。另外，要增强对国外同类原料药技术专利与市场信息的研究利用，积极开展对新的活性化合物筛选分子等技术研究。

——推动医化企业重组，增强国际竞争优势。

我国原料药要想在国际市场取得显著优势，必须实行企业和管理运作方式科学化、规范化、合理化，按照国际标准进行生产，目前国内尚有很多规模较小、尚未通过GMP认证的原料药企业，这些小企业跟大企业相比，信誉问题得不到保障，但是价格低廉，适于满足国内中小企业的需要，还不具备进军国际市场的实力。在这种情况下，国内大多中小企业更应该通过兼并重组，实现优势互补，提高整体竞争力。

黄岩医化产业升级要重视企业结构调整，促进生产要素的有效重组。按照现代企业制度，以资产为纽带，对一批小企业予以关停整合，以“大上规模、小创特色”的思路，培育一批竞争力强的外向型医化企业，加快公司制改造步伐，推动重点企业上市；积极推进企业制度创新和管理创新，推进企业信息化建设，建立市场信息、产品信息、人才信息系统，实现企业生产经营方式的根本性变革；企业要根据自身的情况做出战略性产品定位：是做传统原料药低成本的供应商，还是做关键中间体，抑或投资研发成为新型化合物、通用药、创新药的生产商；以出口贸易为发展战略的企业必须搜集足够的国际医药市场信息，包括品种、出口市场的经济及政策法规环境、合作伙伴、对方资信情况等，并结合企业自身情况作出决策，各环节的工作需要专职、专业的人员负责，并在企业内部建立协调机制，上至企业高层领导，下至生产一线的员工都要对专项工作组的工作予以支持和协助；企业要做好产品出口所需的EDMF、COS、DMF、ANDA等文件工作，这些资料要由企业质量管理部门的人员在有关专家指导下完成，文件以英文准确表述，其内容涉及药品生产、检验等各方面；在做大出口业务的同时积极开展跨国经营，通过合资、合作形式进入目标市场，实现就地生产销售，迅速扩展当地市场。

——加强医化园区建设，构建可持续发展平台。

我国是原料药生产大国但还远非强国，产品质量、品种结构、年产值都与发达国家有很大的差距，尤其是含有高技术附加值的品种太少。迅速提高原料药产品的质量，提高品牌效应，努力形成产业优势明显、行业布局集中、工艺装备先进、生产流程衔接、公用服务设施统一配套、充分体现聚集效益的现代化医药产业基地，是我国原料药产业的当务之急。加强医化产业园区的规划和建设，引导企业集聚发展，有利于淘汰落后生产能力，有利于合理利用资源、节约基础设施投资，有利于减少中间环节、延伸产业链，有利于降低企业成本，提高经济效益。

通过整治、整合、发展、提高，建设高标准的医化园区，是实现黄岩医化产业升级、保证可持续发展的需要。进一步推动黄岩医化企业的区域集聚，实现土地利用集约化，迁移或关停王西、外浦东的医化企业，符合条件的迁入江口轻化区，对于不具备条件的医化企业必须坚决关停；江口轻化区建设必须坚持高起点和可持续发展的原则，以环保立园，重点发展产品档次高、科技含量高、附加值高、环境污染小的原料药、制剂和一些特殊化学品，同时要与浙江化学原料药基地建设相协调，鼓励符合要求的企业进驻国家级基地；对江口轻化区的已有企业要进行综合整治，对不符合环保要求和安全要求的企业进行强行关停，淘汰部分企业和产品，同时严格园区准入机制，严把入园企业的技术和工艺关，组织专家咨询委员会、环保部门对引进项目的先进性、“三废”处理可达标性、生产的安全性和清洁性进行论证审查；建立项目跟踪管理制度，对企业污染总量与经济效益实行年度评价，对跟踪的项目正常运行一年后，确实降低污染总量，提高经济效益的，给予奖励，对具体实施过程中没有达到降低污染总量预期目的的项目，会同环保部门责令整改；鼓励和促进环保基础设施和企业治污设施建设和营运社会化、专业化和市场化，鼓励各类资本以多种形式积极参与环保治理设施的建设，从根本上解决工业集聚带来的自然生态恶化、环境污染集中和加剧的问题；加大依法监管力度，规范企业的经营行为，进一步落实安全环保管理工作责任制，严格执行行业准入制和安全环境评价制度，凡是无法满足安全环保生产条件的生产装置一律不准新建和扩建。

——加强人才体系建设，建立人力资源库。

回顾中国医药产业走向世界的历史，我们不难发现，制约中国化学制药产业前进步伐的最大障碍就在于人。一方面缺乏懂技术、晓管理又擅长外语的复合型人才，导致对外贸易、跨国经营过程中存在着形形色色的绊脚石；另一方面，中国制药企业对国际市场的“游戏规则”知之甚少。

黄岩医化产业必须引进与培养相结合，立足产业发展的实际需要建设多层次的人才体系，政府和企业都要建立人才资源库。制定特殊政策，积极创造条件吸引科技人才来黄岩工作，提高企业的科技人员比例，尤其重视引进在国外有重大成果的留学生、访问学者和在国外高技术公司从事科研工作的专家，特别是引进掌握核心技术、拥有重大专利和重要新产品的人才；会同有关部门，建立博士后工作站，培养一批高技术产业发展的学术带头人。既要培养掌握高、精、尖专业知识的科技开发人才，又要培养一批懂市场经济、懂科学技术、具有开拓和创业精神、善于管理、德才兼备的企业家和复合型管理人才；建立企业继续教育和岗位培训的激励机制和约束机制，提高企业职工的文化程度和技术素质，把企业的科技进步和发展建立在全面提高劳动者素质的基础上。进一步发挥医化行业协会的作用，积极开展行业交流和培训服务，切实承担起桥梁和纽带作用。鼓励企业设立驻外办事处，专门收集法律法规和市场运作方面的信息，同当地政府建立良好的关系，为进一步发展市场奠定基础。政府要牵头建立黄岩医化产业人力资源库，及时发布职位需求信息，统一调配现有人才，可以以相关项目为核心，在双方互利的基础上实现人力资源共享，同时支持企业的人力资源管理系统建设，促进人才的合理利用，发挥人才的能动性和积极性、创造性。