【摘要】：CNAS-CL38《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》根据临床化学检验的特点,规定了CNAS对医学实验室临床化学检验领域认可的要求,是对CNAS-CL02:2008的进一步说明,并未增加或减少该准则的要求,同时提供规范性附录,主要内容如下。
在临床化学检验领域的应用说明_生物化学检验技术
2003年由ISO发布正式标准的ISO 15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,从医学专业角度,细化了医学实验室的管理要求,具有较强的专用性,现在应用的为2007年发布的标准,对实验室组织和管理、质量管理体系、咨询服务、持续改进等15个方面,技术要求对人员、设施、设备、检验前中后程序和结果报告等8个方面做出了规定。
中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity assessment,CNAS)统一负责对认证机构、实验室和检查机构等的认可工作。ISO 15189正式发布后,CNAS已等同采用,并完成了ISO 15189的国家标准转化工作,发布CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》。CNAS-CL38《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》(2012年09月发布2013年04月01日实施)根据临床化学检验的特点,规定了CNAS对医学实验室临床化学检验领域认可的要求,是对CNAS-CL02:2008的进一步说明,并未增加或减少该准则的要求,同时提供规范性附录,主要内容如下。
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