【摘要】：16．4．3 药代动力学研究SOD是天然的内源性酶，广泛存在于生物组织和细胞外液中，研究SOD药代动力学时注入外源性SOD需要与内源性SOD区别，所以该药的检测方法一般均采用同位素标记示踪结合放射免疫技术进行，由于国外对SOD药代动力学已有深入的研究，我们已申报免做临床动力学。动物实验和临床药代动力学内容根据国外文献摘录。动物药代动力学资料主要来自Huber等人的工作。32名健康志愿者静脉注射不同剂量的rhSOD，研究其药代动力学变化。
药代动力学研究_超氧化物歧化酶
16．4．3 药代动力学研究
SOD是天然的内源性酶，广泛存在于生物组织和细胞外液中，研究SOD药代动力学时注入外源性SOD需要与内源性SOD区别，所以该药的检测方法一般均采用同位素标记示踪结合放射免疫技术进行，由于国外对SOD药代动力学已有深入的研究，我们已申报免做临床动力学。动物实验和临床药代动力学内容根据国外文献摘录。
动物药代动力学资料主要来自Huber等人的工作。
受试药品：人Cu，Zn－SOD、牛Cu，Zn－SOD和人重组SOD。
受试动物：小鼠、大鼠、豚鼠和狗。
给药途径和药代动力学参数：
肌内和皮下注射：Tmax2～3h，t1/23～4h；CL（T）6～10h。
Cmax（5～15mg/kg）65～214μg/mL；
CL（T）30min；
分布半衰期（7．8±1．7）min；
清除半衰期（51．1±5．9）min；
分布的中心容积（Vc）（81±26）mL/kg；
分布的稳态容积（Vss）（156±20）mL/kg；
临床药代动力学资料主要来自Tsao等人的工作。
32名健康志愿者静脉注射不同剂量的rhSOD，研究其药代动力学变化。实验采用单盲，设安慰剂作对照，交叉随机设计。用放免方法检测，当静脉注射剂量在一定范围内，rhSOD半衰期约为4h，Cmax24～837mg/L，Vss为69～108mL/kg，AUC为18～1 009范围，尿排出总剂量的3%～27%。血浆浓度的数学模型为C＝Ae－αt＋Be－βt。肌注或皮下注射Tmax2～3h；CL（T）6～10h；t1/25～6h。
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