第四节 循证医学信息资源
一、循证医学简介
循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)又称为“证据医学”、“实证医学”和“求证医学”,即遵循证据的临床医学。循证医学创始人之一David Sackett教授将循证医学定义为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合,制定出病人的治疗措施”。其核心思想是:在临床医疗实践中,对患者的医疗决策都应尽量以客观的科学研究结果为证据。
循证医学中的“证”就是应用临床流行病学的原则和方法,通过文献搜集,认真分析和评价新近的、最真实可靠的、且在临床上有重要应用价值的研究成果。临床研究证据主要包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究,依据质量和可靠程度大体可分为以下五级:
一级:按照特定病种的特定疗法搜集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或meta分析;
二级:单个样本量足够的随机对照试验结果;
三级:设有对照组但未用随机分组的研究;
四级:无对照的系列病例观察;
五级:专家意见、描述性研究、病例报告。
一级证据的系统评价或Meta分析,被誉为“金标准”,其次是设计完善、执行可靠、数据完整、临床与统计学分析合理的随机对照试验。证据可靠性逐级降低,在没有金标准的情况下,可依照上述标准分类使用其他级别的证据作为参考。
循证医学的实践包括五个步骤:①提出问题,即决定找什么样的证据;②寻找证据,即如何检索有关证据;③评价证据,对找到的证据按照标准严格评价、科学分析;④利用证据解决问题,将证据具体用于解决临床问题;⑤后效评价。因此,如何获取证据以及所得证据的质量就成为开展循证医学的关键。
二、循证医学信息资源类型
随着循证医学的迅速发展,相关的资源越来越丰富,循证医学资源主要有原始研究数据库、二次研究数据库如系统评价数据库、临床实践指南数据库、循证医学期刊及其他与循证医学相关数据库等资源。
1.系统评价(Systematic Review)
这是循证医学的奠基石。它针对某一具体的临床问题,系统全面地检索文献,用统一的科学评价标准,筛选出符合标准、质量好的文献,通过综合分析和统计学处理,得出可靠的结论,用于指导临床实践,并随着新的临床研究结果的出现及时更新。
2.临床实践指南(Clinical Practice Guideline)
临床实践指南针对特定的临床问题,以系统评价为依据,经专家讨论后由专业学会制定;是在分析评价已有的研究证据后,提出具有权威性,带有实践指导意义的具体推荐意见,以帮助临床医生和患者做出恰当处理;是连接证据和临床实践的桥梁,也更贴近临床实践的需要。
3.原始研究数据库
首选的数据库资源为Cochrane图书馆(Cochrane Library)和Ovid循证医学数据库等二次研究数据库。在无法获取上述数据库的情况下,用户可选择Cochrane图书馆的网络版、SumSearch、TRIPDatabase、Doctors Desk、CRD Database等网络数据库进行检索,可检索到大量循证医学证据的摘要和全文。如以上数据库得到的结果均不理想,还可通过检索PubMed、卫生技术评估网站、临床实践指南网站、循证医学方面的免费电子期刊、中国生物医学文献检索系统、中国循证医学中心网站等资源获取更多的证据。
三、COCHRANE LIBRARY
COCHRANE LIBRARY,简称CL,是Cochrane协作网的主要产品,一年4期,以光盘或网络形式出版,如图6-4-1所示。Cochrane协作网是一个循证医学组织机构,它是以英国著名流行病学家、内科医生Archie Cochrane的姓氏命名的国际性非营利性民间学术团体(Cochrane Collaboration),于1993年在英国正式成立,目前在全世界包括中国在内有13个中心。协作网的主要作用是为临床实践提供最佳证据,促进循证实践。CL是临床医学各个专业最全面的防治方法系统评价和临床对照试验资料库,是公认的最好的卫生保健疗效可靠证据来源。CL适用于临床医生、临床科研和教学工作者,医疗卫生行政部门等有关人员,主要包括以下内容。
图6-4-1 COCHRANE LIBRARY图书馆主页
(1)系统评价全文数据库(Cochrane Database of Systematic Review,CDSR)
该数据库收录由Cochrane协作网系统评价专业组在统一工作手册指导下完成的系统综述,包括系统评价全文(Completed Review)和研究方案计划书(Protocols)。
(2)疗效评价文摘数据库(Database of Abstracts of Reviews of Effect,DARE)
该数据库由英国York大学的国家卫生服务系统(NHS)评价与传播中心建立。它提供结构式摘要,对Cochrane系统评价之外的其他Meta分析所得的高质量的系统评价进行概括性摘要,还提供系统评价的参考文献索引,但不提供全文。
(3)临床对照试验注册资料库(The Cochrane Central Register of Controlled trials,CCTR)
该数据库向系统评价者提供Cochrane协作网成员从有关医学杂志会议论文集和其他来源中搜集到的单个随机对照试验,其中很多是MEDLINE中未收录的,特别是肝胆疾病方面的临床对照资料非常丰富。
(4)系统评价方法综述数据库(The Cochrane Database Of Methodology Reviews,CDMR)
该数据库包括用于系统评价的方法学研究报告,以及与系统评价直接相关的临床试验方法学研究。
(5)系统评价方法注册数据库(The Cochrane Methodology Register,CMR)
(6)卫生技术评估数据库(Health Technology Assessment Database,HTAD)
(7)英国国家卫生服务系统经济评价数据库(NHSEconomic Evaluation Database,NHSEED)
包括Clinical Medicine、MEDLINE、CINAHL(护理学数据库)中的有关内容。
上述数据库也可通过互联网(www.thecochranelibrary.com或www.cochrane.org,见图6-4-1)进行检索,但只能免费得到部分系统评价的摘要,获取全文需注册付费。
三、其他网络资源
1.系统性评价网站
(1) SumSearch(http://sumsearch.uthscsa.edu)
它是美国Texas大学卫生科学中心建立的非营利网站(网站主面如图6-4-2所示),可同时检索CDSR、临床指南(多选自PubMed,NGC)和美国卫生研究质量管理机构的资料库(AHRQ)等,可针对病因、诊断、治疗、预防等进行检索。该数据库还提供了与其他数据库进行衔接的接口。该网站检索功能强大,可在检索框中输入检索词直接进行检索,也可通过“Check my strategy”按钮链接MeSH表,查询规范主题词检索。可用“AND”、“OR”、“NOT”进行逻辑组配,也可用“$”或“*”截词,在首页下栏还有类似于Pubmed检索的各种限制和筛选功能,可用以提高查准率。
图6-4-2 Sum Search主页
(2) TRIPDatabase(http://www.tripdatabase.com)
该网站是一个临床医学证据搜索工具,建于1997年,搜集互联网上的循证卫生保健资源,已选入70多个资源库,并与相关杂志和电子教科书进行了链接。其中既有Cochrane系统评价摘要,也有循证医学方面的杂志和相关网站上的系统评价、相关问题问答、高质量在线医学专业杂志的原始研究和评价性文章、指南、电子教科书等。特点是可多数据库检索。
(3) Doctors Desk(http://drsdesk.sgul.ac.uk)
该网站由英国国家保健服务(系统)卫生保健电子图书馆(NeLH)建立,可检索循证医学方面的指南、系统评价或研究论文。指南来自SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network)、NICE、PRODIGY和NeLH,循证医学文章主要来自Clinical Evidence、Bandolier、Cochrane Riveiew、ACP Journal Club和Effectiveness Matters。检索词可用“AND”、“OR”、“NOT”逻辑运算符。检索功能较为完善。
(4) CRD Database(http://www.pesticides.gov.uk/databases.asp)
该网站是英国国家保健服务评价与传播中心(NHS)的数据库系统,可同时检索DARE、NHSEED、HTAD三个数据库或单独检索其中一个。
(5) ACP Journal Club(http://www.acpjc.org/shared/past_issues.htm)
该网站是收录了《美国内科医师学会杂志俱乐部》电子版(2002至今,现为月刊),该杂志是对100种以上医学杂志中的原始文献和系统评价进行检索,并对其中临床研究论文或系统评价方法学的可靠性及临床的相关性进行了鉴别。提供的结构式摘要附有资深临床专家将研究发现与临床前景结合起来所作的注释,或提供临床使用这些证据的背景情况,包括重复原始研究所得结果的评论等。还可从浏览文献中找到其他符合研究标准的参考文献,对临床医生很有帮助。
(6) EBM on line,Evidence-based Medicine(http://ebm.bmj.com)
该网站由BMJ和美国内科医生、学院联合主办,每年浏览100多种杂志5万多篇论文,从中找出最重要最有用的文章。除具有大多数循证医学资源的共同特点外,还有临床专家从临床角度写的评价性意见和实施临床循证决策的范例等,旨在为医疗卫生工作者从大量的国际性医学杂志中筛选和提供全科、外科、儿科、产科和妇科方面的研究证据。
(7) Bandolie(http://www.medicine.ox.ac.uk/bandolier)
该网站由英国Oxford HSR and D Directorate于1994年创办,网络版始于1995年,可免费获取全文。Bandolier提供有关疾病特别是治疗方面的最佳证据。资料来源于York大学疗效分析公报,以及近年来Pubmed或Cochrane Library收录的系统综述、Meta-分析、随机对照试验、高质量的病例对照、队列研究。可在该刊首页右上角的Search框输出关键词,选取所需文献,并可进行高级检索。Knowledge Library栏目提供了字顺目录和分类目录。
(8) Effective Health Care Bulletins(http://www.york.ac.uk/inst/crd/ehcb_em.htm)
该网站是一种登载高质量系统评价和临床研究的印刷性和电子版刊物,由英国国家卫生服务部下属的评价与传播中心制作,英国皇家医学会出版,为决策者考查多种卫生保健干预的有效性而设立的。从1992年至2004年已出版了8卷内容,包括53个专题。
2.临床实践指南网站
(1) NGC(http://guideline.gov)
美国国家指南库(National Guideline Clearinghouse,NGC)是一个提供临床实践指南和相关证据的功能完善的数据库,由美国卫生保健质量研究机构与美国医学会、美国卫生规划协会合作建立。该网站除具有检索和浏览功能外,还具有对多篇指南的各项参数进行比较的功能。
(2) NICE(http://www.nice.org.uk)
NICE(National Institute for Health and linical Excellence)由英国临床示范研究所于1999年建立,属NHS的一部分。其指南涉及公共卫生、卫生技术与临床实践三大领域。网站主页的Our guidance栏目提供了该网站的所有指南信息,可对指南进行检索与浏览。
(3)加拿大医学会临床实践指南(http://mdm.ca/cpgsnew/cpgs/index.asp)
加拿大医学会临床实践指南(CMA InfoBase Clinical practice Guidelines),包括来自加拿大各地和各机构团体提供的临床实践指南。该网站由加拿大医学会维护,提供关键词检索和浏览两种方法,并提供高级检索功能。
(4) NZGG(http://www.nzgg.org.nz)
NZGG由新西兰临床实践指南研究组(The New Zealand Guidelines Group)于1996年建立,该网站提供2000年以来的新西兰循证医学通报和出版物信息。用户可以通过简单检索或高级检索方式对NZGG指南进行关键词检索。
3.在研和未发表的临床试验网站
(1) Current Controlled Trials(http://www.controlled-trials.com)
它是英国伦敦的一个商用网站,该网站的mRCT(metaRegister of Controlled Trials)是一个重要的医学领域在研随机对照试验数据库,通过简单注册,就能免费检索相关数据库,获得正在进行的临床试验信息。同时也有接收临床试验信息的接口。
(2) Clinical Trials(http://www.clinicaltrials.gov)
这是美国国立医学图书馆建立的提供临床研究信息的数据库。该网站提供的检索入口多,使用方便。用户既可对所有字段内容进行检索,也可进行字段限定检索,还可以对Trails进行浏览。目前收录了174个国家的10万多个试验记录。
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