甲型流感疫苗问题

147．季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗能同时接种吗？

甲流疫苗和季节性流感疫苗交叉非常小，接种甲型H1N1流感疫苗对其他流感没有预防作用，接种季节性流感对预防甲型H1N1流感也没有作用。但目前我国尚无两种疫苗同时接种后的临床试验数据，若要接种两种疫苗，应至少间隔14天。

148．我国研发的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何？

国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型H1N1流感病毒株（疫苗生产株）接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的，13000多志愿者接种了疫苗。根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果和安全性达到了WHO和欧盟的标准。接种15微克/0.5毫升无佐剂疫苗的阳转率和保护率均超过85%。常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是轻度发热、头痛等，与季节性流感疫苗基本相同，还没有发现罕见的不良反应。综合分析各种因素，选择15微克/0.5毫升裂解无佐剂疫苗接种一剂次。

149．甲型H1N1流感疫苗与季节性流感疫苗能否同时接种？

WHO与美国免疫咨询委员会（ACIP）认为，甲型H1N1流感疫苗与季节性流感可以同时接种，接种要在不同部位。但由于目前国内外尚无两种疫苗同时接种后的临床试验数据，专家建议，如果需要接种两种疫苗，应至少隔14天

150．在哪里能够接种甲型H1N1流感疫苗？

甲型H1N1流感疫苗接种工作实行属地化管理，请咨询当地卫生行政部门和疾病预防控制机构，并密切关注当地卫生行政部门发布的甲型H1N1流感疫苗接种重点人群、接种地点等相关信息。

151．正服用增强免疫力的药物，还用注射甲流疫苗吗？

正常药品效力都有半衰期，吃预防流感的药物是应急之用，对甲型H1N1流感真正有持久防范功用的目前唯有疫苗。

152．青霉素、红霉素、磺胺类药物、花粉过敏者，荨麻疹患者能接种甲型H1N1流感疫苗吗？

如果确诊是单一的过敏源，而这种过敏源和疫苗成分不相干可以接种；对多种物质都过敏者为过敏体质，过敏体质者不宜接种；过敏源判断不清或对过敏源与疫苗关系不清楚者，应向接种医生详细咨询为妥，或前去变态反应专科进行检查和咨询。

153．高血压、糖尿病、冠心病、肝病患者可以接种甲型H1N1流感疫苗吗？

建议高血压、冠心病、糖尿病、肝炎病人病情处于平稳期可以接种甲型H1N1流感疫苗。正处于急性发作期应急用药的患者或活动期患者，应和经治医生咨询。乙肝病毒健康携带者可以接种疫苗。

154．白癜风、再生障碍性贫血病人可以接种甲型H1N1流感疫苗吗？

患自身免疫性疾病或罕见疾病者，要向相关专业医生咨询能否接种。

155．接种甲型H1N1流感疫苗后多长时间产生抗体，抗体的保持期有多长？

一般在接种后2周内产生抗体，抗体的保护期目前尚待跟踪，参照以往普通流感疫苗资料保护期一般是1年。

156．甲型H1N1流感疫苗是灭活疫苗吗？安全吗？

它内含的不是野毒株，所用的改造后的病毒不再具有致病性，该疫苗在制作中不仅仅是将病毒株灭活，还要经过裂解、超清、层析等工艺流程，只留下所需物质，所以是安全的。

157．接种甲型H1N1流感疫苗后注意什么？能喝酒吗？

接种疫苗后宜清淡饮食，不宜豪饮、辛辣、大吃大喝和过度剧烈活动；不宜马上洗澡以免接种部位感染；宜多饮白开水促进代谢；对小的孩子接种后要多观察接种后的不良反应。

158．甲型H1N1流感康复者可以献血吗？

医学实验证明：甲型H1N1流感康复者或者疫苗接种者的血浆中含有相应的病毒抗体，可用于重症或危重病例的治疗。可以参加捐献血液或血浆的人：年龄在18～55周岁，目前身体健康状况良好；甲型H1N1流感康复者出院1周后；甲型H1N1流感患者居家治疗症状消失2周后；疫苗接种者注射疫苗1个月后。

159．孕妇和哺乳期妇女是否可以接种甲型H1N1流感疫苗？

尽管WHO和美国CDC都将孕妇列为高度优先的重点接种人群，但我国目前尚未将孕妇列为接种对象，主要是因为目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料，孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定，同时，我国一直将孕妇列为往季节性流感疫苗禁忌人群。对于哺乳期妇女，目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。但鉴于孕妇感染甲型H1N1流感后症状往往较重，建议没有接种禁忌的孕妇可以接种甲型H1N1流感疫苗。

160．有基础性慢性疾病患者可否接种甲型H1N1流感疫苗？

一方面，有明显基础性疾病患者，特别是有呼吸道和心脑血管性疾病等慢性病的个体，在患甲型H1N1流感后，会加重原有基础性疾病，病重和病死的负担较重，应作为甲型H1N1流感疫苗的重点接种对象；另一方面，对这些具有基础性疾病的个体，如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期，则不宜接种疫苗。所以，对于有慢性病的个人，是否应该接种疫苗，要考虑当地流感疫情的严重性、患病的严重程度和接种的风险性，咨询当地临床医生或接种人员后再做决定。

161．甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反应？

裂解疫苗的成分无感染性，不会引起甲型H1N1流感。

不良反应中“常见”是指发生率1%～10%（含1%）“偶见”是指发生率0.1%～1%（含0.1%）。

局部不良反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。

全身不良反应：常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少/增多）、口干、食欲缺乏、腹泻、过敏、胸闷。

162．如何有效防止接种后出现严重不良反应的发生？

接种工作人员要严格按照操作规范进行接种。在接种前应该告知受种者监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌不良反应以及注意事项，询查受种者的健康状况；对无禁忌证的对象知情同意后方可接种疫苗；接种疫苗时要严格实施预防接种安全注射，接种后现场留观30分钟。针对甲型H1N1流感疫苗的接种异常反应，我国在常规的疫苗接种异常反应接种的基础上，已经制定和下发了专门的监测方案，强化不良反应监测体系、疫苗不良反应事件处理机制和接种工作紧急停止机制。

163．我国对流感疫苗接种有“叫停”机制吗？

国家已明确建立甲型H1N1流感疫苗接种的“叫停”机制。发现以下情形之一时，县级疾病预防控制机构应向同级卫生行政部门报告，县级卫生行政部门应立即通报县级食品药品监督机构，并做出暂停相关疫苗接种的决定，同时向上级卫生行政部门报告：

——疑似预防接种异常反应发生率高于预期或呈明显聚集性分布；

——出现吉兰-巴雷综合征及其他严重神经系统疾患；

——出现死亡、残疾等严重事件；

——发生群体性反应或对社会有重大影响的事件。

地市级卫生行政部门应立即组织由流行病学、免疫规划、药品不良反应监测、临床等领域专家组成的专家组，对县级卫生行政部门上报的疑似预防接种异常反应相关资料进行调查论证。对于不能排除疫苗质量问题，或异常反应发生率明显高于预期，或无法做出结论的，应向省级卫生行政部门提出叫停接种的建议，并向同级食品药品监管部门通报。对于认定为预防接种实施差错及偶合症或心因性反应的，应及时撤销暂停，并妥善处理。

省级卫生行政部门应组织省级专家组对地市级卫生行政部门报送的材料进行调查论证，并做出叫停接种或撤销暂停接种的决定。处理结果应及时向卫生部报告，同时向国家食品药品监管局通报。卫生部视情将有关疫苗接种叫停信息向全国通报，并组织专家对各地调查处理工作提供技术支持。

164．我国甲型H1N1流感疫苗的种类有哪些？

我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前，经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗，注射剂型。截至目前，批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、长春生物制品研究所等。国产的甲型H1N1流感疫苗采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感病毒株，疫苗的生产工艺与往年的季节性流感疫苗基本相同，均需经过鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工艺后制成。

165．甲型H1N1流感疫苗可以自行购买后带走接种吗？

不可以。根据我国控制甲型H1N1流感疫情的需要，本次甲型H1N1流感疫苗由政府统一采购，国家统一调配，优先用于重点和关键人群，个人是不能自行购买的。

受种者应到经卫生行政部门批准的预防接种单位接种。根据《预防接种工作规范》的要求，受种者在接种疫苗后应在预防接种单位观察30分钟。受种者一旦发生可疑的不良反应，可以得到快速、有效的处理；由于疫苗需要在2～8℃条件下保存，自行购买后带走接种容易造成疫苗受热后效力降低，形成无效接种。

166．出国人员到哪里接种甲型H1N1流感疫苗？

现阶段，对出国人员没有设立专门的接种点。我国接种甲型H1N1流感疫苗的重点人群主要是关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。出国人员如属于上述重点人群，则应根据省级卫生行政部门的安排，前往规范的接种单位接种。

根据《国际卫生条例》和我国《国境卫生检疫法》的规定，前往国外传染病疫区的出国人员需接种疫苗或预防服药。目前，甲型H1N1流感在全球流行，但甲型H1N1流感疫苗还不属于《国际卫生条例》要求接种的疫苗。

167．国家机关、外企等单位是否能购买甲型H1N1流感疫苗进行集体接种？

目前我国甲型H1N1流感疫苗的接种策略是优先在关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等重点人群中接种。无论是什么单位、部门的工作人员，只要属于重点接种的人群，省级卫生部门将根据疫情控制需要，有计划地予以接种。

168．肾病综合征患者是否可以接种甲型H1N1流感疫苗？

甲型H1N1流感疫苗的禁忌证为患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期，因此如肾病综合征患者处于急性发作期或者程度较严重则应禁止接种。病情轻微的应在临床医生指导下慎重决定。

169．对季节性流感疫苗过敏，是否能接种甲型H1N1流感疫苗？

不能。普通的季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的制作工艺基本相同，因此对普通季节性流感疫苗过敏的人不能接种甲型H1N1流感疫苗。由于制备季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的过程，均需鸡胚培养、灭活、裂解、纯化等工艺，疫苗中不可避免地会残留微量的卵清蛋白、甲醛、裂解剂等物质，因此对疫苗任何成分过敏的人应禁止接种甲型H1N1流感疫苗。

170．既往有过敏史，是否可以接种甲型H1N1流感疫苗？

有鸡蛋过敏史、接种疫苗过敏史及其他严重过敏史的受种者禁止接种甲型H1N1流感疫苗，有其他过敏史者应在临床医生的指导下慎重决定是否接种甲型H1N1流感疫苗。在接种疫苗前，受种者应向接种医生告知健康状况和过敏史等情况。

171．既往有惊厥史，是否可以接种甲型H1N1流感疫苗？

惊厥是小儿时期常见的急症，分为热性惊厥及无热惊厥。如果是热性惊厥，且不在发病的急性期，可在临床医生的指导下接种甲型H1N1流感疫苗。如果是无热惊厥，应就诊后明确是否与神经系统疾病有关，如与神经系统疾病有关者不能接种甲型H1N1流感疫苗。

172．医疗废弃物处理单位的人员能否优先接种甲型H1N1流感疫苗？

医疗废弃物处理单位的人员暂不是优先接种甲型H1N1流感疫苗人群，具体接种人群由省级卫生行政部门确定。

除接种疫苗外，还可通过其他防护措施预防甲型H1N1流感。例如，用肥皂和清洁的水经常洗手；佩戴口罩；感染甲型H1N1病毒后最好在家休息，避免传播给他人；应注意在咳嗽及流鼻涕时用纸巾遮挡口鼻，并将污染的纸巾扔到垃圾桶内，如果没有带纸巾，应用手臂衣袖进行遮挡。

173．私人门诊是否可以开展甲型H1N1流感疫苗接种工作？

如果私人门诊希望开展甲型H1N1流感疫苗接种服务，须取得县级以上卫生行政部门的批准。按规定，疫苗的预防接种应在预防接种单位进行。预防接种单位是由县级以上卫生行政部门指定的，应具有医疗机构执业许可证，预防接种人员是经过预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生，具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施和设备。

174．接种季节性流感疫苗对甲型H1N1流感有预防效果吗？

目前尚未有文献证明季节性流感疫苗能预防甲型H1N1流感。2009年流行的甲型H1N1流感病毒是一种全新的病毒，人群普遍易感。季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗采用的病毒株是不同的，尚未有研究证明两种疫苗之间有交叉预防作用。建议除了接种甲型H1N1流感疫苗外，还应接种季节性流感疫苗。

175．接种肺炎疫苗对甲型H1N1流感有预防效果吗？

接种肺炎疫苗不能预防甲型H1N1流感。肺炎疫苗的主要成分是经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖，接种肺炎疫苗只能预防由肺炎球菌引起的感染，不能预防甲型H1N1流感病毒引起的流感。但由于重症流感病人可合并肺部感染，接种肺炎疫苗，能够降低合并肺部感染的发生率。在流感流行季节前，建议接种肺炎疫苗。

176．甲型H1N1流感疫苗和狂犬病疫苗接种应间隔多久？有先后顺序吗？

被犬、猫等动物咬伤后，应立即接种狂犬病疫苗。如需接种甲型H1N1流感疫苗，应在狂犬病疫苗全程接种完成后，至少间隔14天。如接种甲型H1N1流感疫苗后被犬、猫等动物咬伤，也应立即接种狂犬病疫苗。

177．甲型H1N1流感疫苗生产工艺和生产过程如何？

甲型H1N1流感疫苗整个生产工艺和生产过程还是一个季节性流感疫苗生产过程，其生产方法和生产工艺相对比较成熟，包括评价的方法也比较有经验。流感疫苗生产的最主要的基础就是要有毒种，毒种的来源是每年由世界卫生组织的专业实验室经过筛选、安全评价，认为可以用于流感疫苗使用，然后分发到全世界各个企业。中国现在用的毒种的来源和美国、加拿大等任何一个国家打的疫苗的毒种来源是相同的。甲流疫苗与季节性流感疫苗不同的地方是，季节性流感疫苗是三价疫苗，含有两个甲型，一个乙型的流感病毒株，而现在的甲型H1N1流感疫苗是单价，只包括一个甲型H1N1流感病毒疫苗，不仅从理论上，而且临床实际应用监测结果的不良反应发生率也比较低。

178．甲型H1N1流感疫苗的生产和检定包括哪些程序？

甲型H1N1流感疫苗的生产和检定主要包括以下的程序，即，毒种分发到了企业以后，要进行扩增，作为生产用的种子批，接种之前的种子批要送到中检所进行检定，检定合格以后才能容许生产。毒种的检定过程，一是鉴别，看是不是世界卫生组织提供的这个型号的毒种；二是检定在生产的过程有没有污染，要排除污染；三是看在生产的过程中有没有变异，这三个步骤要经过严格的检验以后才能生产。将合格生产用的毒种子批接种到鸡胚的鸟囊液中，过了48～72小时要收获，收获以后要灭活，这也是一个杀死病毒的过程。灭活以后，还要把病毒裂解，即用化学方法打碎病毒，然后再进行纯化，把有用的病毒抗原成分分离出来，最后还要进行除菌过滤，这样形成的物质称疫苗原液，原液经过一系列检验合格以后，经过稀释，才能分装成疫苗，这整个过程都要在一个GMP厂房里完成，每一步都要进行严格的检验，合格以后才能进行下一步。这个过程和生产季节性疫苗的流程是一样的，成品出来以后还不能用，还要按照国家药监局的监管要求，成品要经过中国药品生物制品检定所进行全面检定，对所有生产工艺的原始记录，包括样品进行审核。同时企业也要对样品进行检验，检验合格以后，才能发出批签发证书，有了证书以后才能上市使用。

179．我国甲型H1N1流感疫苗的检验标准和国际标准一样吗？

目前我国的整个检验标准和世界上的国际标准相一致，和其要求的严格程度也基本一致。特别是对安全性的检验项目，我国现在控制的要求要比季节性流感疫苗更严格。特别是国际上一般没有动物实验，我们的安全性试验还开展了两种动物的实验，注射1周没有不良反应才能认定疫苗是合格的。

180．为什么我国的疫苗研制的时间比较短？

这次我国甲型H1N1流感疫苗研制比较快主要是两个原因，一个是技术上的原因，季节性流感疫苗要用1～2个月等世界卫生组织的标准品，然后把自己生产出来的疫苗与其进行比较、定量。2006年中检所在技术上开始了相关研究，建立的替代标准方法、替代的物质，解决了疫苗的质量评价难题，保证了临床试验的如其开展，这就节约了1个多月的时间。另一个原因是，在审批的过程中，国家食品药品监督管理局都是压茬进行，这次疫苗的研发是整个国家在统一行动，顶尖专家集中起来指导企业的疫苗研发，临床试验和标准的建立全过程，国家药监局又在第一时间里组织专家进行审评，这就节省了大量的时间。这些就是我国的疫苗为什么比较快生产出来的重要原因。但总之，整个研发、评价、检定、评审和批准的过程，坚持了标准不降低，程序不减少，确保安全质量的原则。

181．什么是偶合症？

偶合症是指有一些基础性疾病，接种的时候正好赶上。或者是患有某种感染性疾病，正好要发病，处于潜伏期，打针的时候正好赶上。但偶合症和疫苗没有关系。目前诊断的偶合症有上呼吸道感染，这是偶合症中最多的，83例中有48例。还有腹泻，扁桃体炎，甚至偶合甲型H1N1流感的，也就是说甲型H1N1流感还没发生，打针的时候恰好出现甲型H1N1流感症状。需要说明的是，疫苗本身是绝对不会引起甲型H1N1流感的。

182．有人说1957年前出生的人对甲型H1N1流感有免疫力，这种说法正确吗？

这是保加利亚科学院微生物学研究所所长安赫尔格勒博夫所称，1918—1957年间流行的流感是甲型H1N1流感，此间出生的人大多已经对这一流感病毒产生了免疫力。目前这一结论尚未证实。

183．疫苗接种后导致死亡的概率是多少？

从医学角度上来讲，由各类疫苗接种引发的导致死亡的概率是非常低的。造成死亡的主要原因，一种是过敏性休克治疗、抢救不及时导致的死亡。还有一种低概率的死亡，就是在时间上和空间上的偶合，即时间、空间上和免疫接种产生了偶合发生死亡，比如心源性猝死。如果说死亡，就是这两种情况，但概率非常小。

184．心源性猝死，这个病发生的原理是什么？死亡以后怎么检查？需要进行解剖吗？

心源性猝死是非常常见的，在西方国家是心脏死亡最主要的原因，占50%以上，美国每年有30万～40万人死于心源性猝死。它的发生最主要的是由于有心脏疾患，突然发生一个恶性的心律失常，心动过速，室性心动过速或室颤，然后导致了心脏病猝死。它的发生多数患者是有基础心脏病，比如冠心病、心力衰竭、遗传性心血管疾病等，但是也有一部分患者没有查出心脏病，是以猝死的形式表现的，它的发生率非常高。一旦发生，抢救成功率很低，因为大部分猝死发生在院外，通常是家中或公共场所，如果来不及在很短的时间内进行抢救，往往病人很难抢救成功。心脏性猝死的发生率这么高，平均算下来，每天我国大概发生1479人。

185．如何防范心源性猝死呢？

有心脏病的病人一定要及时就医。当然冠心病人是心源性猝死首当其冲的，如果有冠心病的危险因素，要及时到医院去看病，平时在生活中要注意减少得冠心病的危险因素，包括高血压、高血脂、吸烟等高危因素。一旦得了冠心病或心脏病，要及时到医院治疗，特别是一些高危人群，比如得过心肌梗死、心功能不全的，或者曾经发生过突然晕倒被抢救成功的，这类病人再次发生心源性猝死的概率是非常高的，要及时到医院救治。如果是已经发生过的病人，更要积极进行治疗，比如在体内埋一个心脏起搏器，都可以有效防止心源性猝死。

心源性猝死的病因，在国外尸检率很高，往往可以发现心源性猝死或心脏病的证据。我国的尸检率虽然不高，但心源性猝死的死亡时间很短，比如在1小时之内发生，在1小时之内心脏突然停跳，其他的疾病（排除过敏）一般不会在这么短时间之内发生死亡。如果病人没有过敏史，又突然在1小时之内猝死，往往都是心源性猝死。

186．接种了疫苗就一劳永逸吗？

任何疫苗和药品都不是绝对安全的，而是相对的。比如免疫规划的疫苗的效果，保护率可以达到95%以上，但仍有一少部分人接种了疫苗以后不产生效果，这也是客观存在的。我们这次疫苗接种是面对整个人群，如果有效率达到75%～85%或更高，就能有效控制疫情，减少疾病的危害和死亡以及疫情的暴发。国家应对甲型H1N1流感的联防联控机制推出了疫苗接种策略，就是预防甲型H1N1流感最有效的特异性手段，像洗手、注意卫生都是一般的手段，我们选择了重点人群进行保护性接种，对学生、有基础性的病人进行接种，也是最大限度地保护他们不受病毒的感染。对于个体来说，接种疫苗既是一个机会，同时也是一个责任。

187．目前我国的急性过敏反应的判断和监测机制和国外一样吗？

大体是一样的。从2005年开始我们采用世界卫生组织推荐的预防接种不良事件监测理念，并与其进行合作。按照他们的理念，2005年中国进行了试点性监测，包括概念、定义、操作、规程，都是按照世界卫生组织的规章来做，形成了比较规范的体系，而且每年我们都给世界卫生组织上报我们的监测数据，以此逐步与国际接轨。目前我们也经常与国际上进行交流，尤其是针对最近的甲流，交流得也比较多。

188．目前接种甲型H1N1疫苗的1300多万人中接到过死亡报告吗？

到目前为止，卫生部接到了地方卫生厅局报告的2例接种甲型H1N1流感疫苗以后的死亡报告。根据地方卫生厅局的报告和卫生部派出去的专家组反馈回来的情况看，1例死亡病例已经做了尸检，从感官结果以及他接种疫苗的时间、发生死亡的时间综合分析，专家组初步判断为心源性猝死，基本排除甲型H1N1流感疫苗速发型变态反应导致的猝死。最终诊断需要等待死者相关脏器的标本病理和实验室检验结果，由省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行综合分析，作出最后诊断结论。另外1例死亡病例正在做尸检，因为尸检结果暂时不能出来，所以死因还无法判断。