作为抗原的任何一种疫苗，对人体来说，都是一种大分子异体物质，个别受种者接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时产生一些对机体有损害的反应，称为预防接种后不良事件。一般的预防接种后不良事件与疫苗有关，包括一般反应和异常反应。严重的免疫接种后不良事件是罕见的，并且大部分不是由疫苗引起的，与疫苗储存、操作或接种方面的失误有关。
免疫接种后不良事件分为一般反应、加重反应、偶合反应和免疫事故。
一般反应：反应程度多属轻微，反应过程是一过性的而不是持久性的，没有后遗症。临床表现为局部红肿、硬结，少数有脓肿形成。全身反应以发热为主，并伴有头痛、头晕、恶心、肌痛、全身不适等症状。经过适当的对症处理或不经处理可自行痊愈。
加重反应：指受种者因某些生理或病理的原因（饮酒、剧烈运动、过度疲劳、经期等）、或是使用不当（已冻结变质的制品、吸附剂未充分摇匀、接种途径错误等），以及某些批号制品质量原因（吸附剂含量过多，菌、酶种毒力过高等），导致的一般反应加重。
偶合反应：是免疫接种后偶合其他疾病，可以分为偶合、诱发、加重原有疾病3种情况。偶合是指受种者在接种时，正处于某一即兴传染病的潜伏期或前驱期，或其他疾病即将发作时接种后恰好发病。诱发是指受种者患有某种慢性疾病，但临床症状不明显，进行接种后，原有疾病的症状变得明显，或影响生理过程。加重是指患者原有慢性疾病，在免疫接种后立即引起加重或急性复发。偶合其他疾病是一种巧合，即不论接种与否，这种疾病必将发生，它与免疫接种的关系不大。
免疫事故：少数由疫苗的质量原因引起，大多数是接种时的差错及由污染所造成，导致注射局部或全身的强烈反应，以及不按操作规程或由器械用品的消毒不严引发的继发感染等，会引起血液传播性疾病。
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