2014年的ACC会议上公布了SYMPLICITY注册研究结果,与基线相比,去肾交感神经术显著降低了患者的诊室血压和动态血压。而与本届ACC公布的另一项随机对照试验SYMPLICITYHTN-3结果相反,与对照组相比,去肾交感神经术未能降低收缩压和动态血压。
研究方法:SYMPLICITY试验是一项前瞻性、开放标签、多中心注册研究,由MichaelBöhm博士(德国Saarland大学医院)主持,入选了5000例与交感神经系统激活相关的难治性高血压患者。在本试验中,患者平均服用4.5种降压药,其中79%服用β受体阻滞剂,67%服用血管紧张素受体拮抗剂(ARB),76%服用钙离子拮抗剂(CCB),78%服用利尿药,约15%服用直接血管扩张药。
研究结果:6个月时,随访的751例患者诊室收缩压与基线相比平均下降11.9mmHg;基线收缩压≥160mmHg的患者,收缩压平均下降21.4mmHg。而在SYMPLICITYHTN-3试验中,诊室收缩压在治疗组平均下降14.1mmHg,对照组平均下降11.7mmHg。6个月时的动态血压监测结果,404例患者血压较基线平均下降7.9mmHg,基线血压越高治疗后血压下降越明显。SYMPLICITYHTN-3试验中,动态血压平均下降6.8mmHg。
本届ACC会议上公布的两项去肾交感神经术相关研究结果存在冲突,但两个研究在入选患者人群等方面存在较大差异,所以完全是两码事。有研究者认为,这两个研究数据是互补的,有助于探究到底哪些患者可以受益于去肾交感神经术。
这是一项全球最大的去肾交感神经术研究结果,血压下降值远远大于SYMPLICITYHTN-3试验。但是,上述差异可能是因为两个研究的降压治疗剂量和纳入人群不同所致,本研究没有纳入非裔美国人。更重要的是,本研究没有假手术对照组,无法对可能的安慰剂效应做出评估。参与本研究的医师至少已经进行了30例去肾交感神经术,大多数参加了SYMPLICITYHTN-1和HTN-2研究。去肾交感神经术操作经验也可能部分解释本研究的阳性结果。
(北京安贞医院急诊35病房 郭彦青 译 李艳芳 审校)
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