2014年ACC会议上公布了历时3年的STAMPEDE试验结果:对血糖控制不佳的肥胖型2型糖尿病患者,胃肠转流手术比单纯强化药物治疗效果更好。该研究以血糖控制达标为2型糖尿病的治疗终点,通过令人信服的证据表明手术优于药物治疗。与既往研究结果相比,本研究结果表现出明显的优势。本研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
然而,许多肥胖型糖尿病患者不愿考虑胃肠转流手术。如果药物治疗后糖化血红蛋白为6.5%,并且体重指数低于33,可以不考虑手术。STAMPEDE试验的3年随访数据强调了将胃肠转流手术作为2型糖尿病首选治疗方案的难度。
在血糖控制和降低体重方面,与强化药物治疗相比,胃肠转流手术疗效更佳。手术在减少糖尿病并发症中的作用尚需探索,这需要进一步延伸STAMPEDE研究方案,最好有10~15年的随访数据,才能确定手术是否能作为2型糖尿病治疗的首选方案。
STAMPEDE研究中,150例控制不佳的肥胖型2型糖尿病患者(平均年龄49岁,66%为女性,糖化血红蛋白平均为9.2%,平均体重指数36.7)被随机分配到胃旁路手术组(n=50)或袖状胃切除手术组(n=50)以及强化药物治疗组(n=50)。
3年的随访结果表明,药物治疗组糖化血红蛋白水平降至6.0%或以下者占5%,而胃旁路手术组为37.5%(P<0.001),袖状胃切除组为24.5%(P=0.012),而且接受手术治疗的患者降糖药物剂量明显降低(包括胰岛素)。
研究的次要终点:手术组3年后的体重指数、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇水平明显改善,使用的心血管和降糖药物明显减少,生活质量提高。
行胃肠转流手术的患者中,35%在3年内停用降糖药物,仍能保持正常的血糖水平(糖化血红蛋白<6%),90%的手术患者能够脱离胰岛素治疗。部分患者症状完全缓解。与强化药物治疗相比,手术组患者体重明显减轻。胃旁路术组平均减重26.2kg,袖状胃切除组为21.3kg,强化药物组为4.3kg。
结论:血糖水平的改善与体重降低程度相关,手术治疗减少了降压、降脂所需的药物剂量,但与基线相比,未能显著降低平均动脉压和血浆LDL-C。
(北京安贞医院急诊35病房 高玉龙 王春梅 译李艳芳 审校)
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