西班牙巴塞罗那2014年ESC会讯:一项旨在通过直接刺激迷走神经增强副交感神经紧张度的NECTAR-HF试验未能在左室射血分数降低的心力衰竭患者改善左室收缩末期内径(LVESD)。NECTAR-HF试验入选了96例NYHA心功能分级Ⅱ~Ⅲ级,LVEF≤35%,LVEDD≥5.5cm的患者。入选前至少采用理想的治疗措施30d,迷走神经刺激器平均置入时间85min,刺激频率20Hz,脉宽300μs,随访时间18个月。研究结果表明,刺激迷走神经没有改善超声心动图测量的心脏重塑指标,如左室舒张末期内经(LVEDD),左室收缩末期容量和舒张末期容量(LVESV和LVEDV)以及左室射血分数(LVEF),也没有改善运动耐力或NT-proBNP水平。本研究由法国的FaiezZannad博士主持完成。
NECTAR-HF试验来自于一个假说,刺激迷走神经能够使心力衰竭患者失衡的自主神经恢复正常,并预防疾病的进展。先前,在一项包括32例患者的小型试验中,与基线水平相比,刺激迷走神经改善了左室重塑和左室功能,也改善了NYHA心功能分级和6min步行距离。然而,这一小型研究没有NECTAR-HF随机对照试验中设立的假手术对照组。器械研究需设立假手术对照组,最近已公布的肾去神经治疗顽固性高血压的SYMPLICITYHTN-3研究中设立的假手术对照组,意义在于使研究结果不受无意中的安慰剂影响。本研究的3期试验中,96例患者随机以2∶1分配到迷走神经刺激组和假手术组。手术操作器械由波士顿公司生产,一片电极被置入右颈部的迷走神经周围,电极主体放在锁骨下方,脉冲发生器置入胸部皮下。
NECTAR-HF6个月的结果表明,测定的心脏重塑和心脏功能没有显著改善,但迷走神经刺激组的Minnesota心力衰竭生活质量问卷调查(MLHFQ)和NYHA心功能分级明显改善。
研究者认为,对生活质量和NYHA心功能分级结果应该谨慎解释,因为总的试验结果为阴性。研究者说,本研究中难以充分地让患者以盲法进入治疗是一大遗憾,治疗组的许多患者能够猜测出他们接受了迷走神经刺激治疗,可能的原因是一些患者使用了相对高振幅的迷走神经刺激。
NECTAR-HF试验虽然没有取得预期的阳性结果,但在未来探索治疗心力衰竭的新技术、新方法上迈出了可喜的一步。
(北京安贞医院急诊35病房 李艳芳 译)
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