2014年,ESC公布了LISTEN研究结果,提示瑞舒伐他汀与阿托伐他汀相比更有利于血糖控制,可能成为糖尿病患者的一个明智选择,特别是对那些需要大幅度降糖的患者。
LISTEN研究将2型糖尿病伴高胆固醇患者随机分为两组,分别服用瑞舒伐他汀5mg/d(n=514)或阿托伐他汀10mg/d(n= 504)治疗1年。如胆固醇水平控制不佳,可调整他汀剂量,但降糖药物的调整则由主管医师决定。
试验的一级终点为非HDL胆固醇水平及糖化血红蛋白(HbA1c)水平较基线的变化。
用药3个月后,瑞舒伐他汀组低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)下降幅度明显大于阿托伐他汀组(-39.38%vs-36.39%),两组之间有显著性差异(P=0.0106)。但试验结束时,瑞舒伐他汀组及阿托伐他汀组非HDL胆固醇水平的降低无统计学意义(分别为-32.86%及-31.01%)。LDL-C降低水平在两组间也无显著性差异(分别为-34.79%及-32.78%)。
阿托伐他汀组初始血糖升高幅度(3个月和6个月分别为121.4mg/dl及126.0mg/dl),高于瑞舒伐他汀组(3个月和6个月分别为118.8mg/dl及122.9mg/dl),结果存在统计学差异(P=0.0104)。12个月时两组血糖水平均有升高,但无统计学差异(P=0.06),HbA1c在瑞舒伐他汀组及阿托伐他汀组均略有升高,但两组之间无统计学差异(P=0.08)。
两组间不良事件及严重不良事件的发生率相似,瑞舒伐他汀组为20.7%及3.7%,阿托伐他汀组为20.0%及2.8%,两组各有4.5%及5.9%的不良事件被认为与研究药物相关。
研究结论:为糖尿病合并高胆固醇血症患者选择治疗方案时,不应仅考虑他汀的降脂能力,还应考虑他汀对糖代谢的影响。
(北京安贞医院急诊35病房范婧尧 王成钢 译李艳芳 审校)
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