制定年中国糖尿病医学营养治疗指南的方法学

笔者参照世界卫生组织（World Health Organization，WHO）《WHO指南编写指南》和AGREE协作网（Appraisal of Guideline Research and Evaluation）发展的临床指南编写方法学原则，结合中国糖尿病医学营养治疗的现况，首先建立指南制定的方法学原则。成立2010年中国糖尿病医学营养治疗指南（以下简称“指南”）撰写支持小组，负责提供“指南”草案。

（一）文献检索策略

经支持小组讨论决定：证据检索所需要的数据库见表一。

表一　证据检索——数据库和关键词

（续　表）

证据级别与推荐意见分级标准采用牛津循证医学中心（Oxford Centre for Evidence－based Medicine，OCEBM）分级系统（表二）。

表二　牛津循证医学中心（OCEBM）证据分级

（二）“指南”的形成过程

“指南”严格按照以上方法学进行编撰工作，通过系统的文献检索，收集支持证据。按照OCEBM标准评价证据质量和推荐意见分级。分级系统基于证据力度，结合研究设计、质量以及临床一致性和实用性的评估，把证据等级转化成推荐意见分级。最高等级（A）的推荐至少有一项随机对照研究。最低等级（D）的推荐以及专家观点为基础，包括无研究证据的共识意见（图一）。

图一　“指南”形成过程流程图

1．编写委员会的组织

由中华医学会糖尿病学分会及中国医师协会营养医师专业委员会的常务委员专家构成了本编写委员会的人员框架。两个学会的主任委员担任“指南”的共同主编，其余志愿专家构成“指南”编写委员会。由陈伟（北京）、陶晔璇（上海）、舒晓亮（上海）、江华（成都）组成“指南”支持小组，负责文献检索、获取和分级，以及前期文字的组织，内容收集及修改工作。“指南”经中华医学会糖尿病学分会的全体委员和国内外的营养专家审阅后定稿。所有参与“指南”编写的人员均基于志愿工作。

2．编写委员会构成

指南主编：纪立农（北京）、马方（北京）。

指南编委（以姓氏汉语拼音顺序）：蔡东联（上海）、陈伟（北京）、范（新疆）、方仕（广东）、葛声（上海）、郭立新（北京）、郭晓蕙（北京）、洪天配（北京）、江华（四川）、姬秋和（陕西）、贾伟平（上海）、焦广宇（黑龙江）、匡洪宇（黑龙江）、陆菊明（北京）、李启富（重庆）、李增宁（河北）、刘静（甘肃）、柳洁（山西）、母义明（北京）、宁光（上海）、齐玉梅（天津）、舒晓亮（上海）、孙建琴（上海）、孙子林（江苏）、陶晔璇（上海）、田浩明（四川）、翁建平（广东）、万燕萍（上海）、徐焱成（湖北）、许樟荣（北京）、杨文英（北京）、杨立勇（福建）、于德民（天津）、赵志刚（河南）、周智广（湖南）、邹大进（上海）。

国际编委：李兆平（美国）、李铎（澳大利亚）。

3．“指南”的出版与发行

“指南”可以以单行本的方式发行，也将在《中华糖尿病杂志》《中国糖尿病杂志》等公开发行的报纸、刊物中发表。

4．“指南”的定期更期和普及教育工作

出版后的每一年，支持小组的审核人员将对该“指南”的每一章节进行合理性的再评估。同时做普及教育工作。按照Cochrane协作网的原则，“指南”每2年更新1次，1年审议和后效评估1次。2年之内如“指南”相关领域中若出现大量新证据，有改变原有结论的可能，则编写委员会将随时对“指南”进行修正和提前进行更新工作。