【摘要】：称取卵磷脂500mg、胆固醇100mg、葛根素50mg、维生素E适量,溶于甲醇和乙醚的混合溶剂中,形成澄明溶液。
1.注射用葛根素脂质体 采用旋转薄膜分散一冷冻干燥法制备注射用葛根素脂质体的方法:精密称取处方量的大豆磷脂、胆固醇,溶于10ml含3mg维生素E和适量脱氧胆酸钠的氯仿溶液中,将上述两溶液混合置于500ml茄形瓶中,38℃水浴减压蒸发除去有机溶剂,在瓶壁上形成均匀透明的薄膜,真空干燥过夜。往干燥后的薄膜中加入溶解有处方量甘露醇和葛根素的p H 5.6的PBS 10ml,38℃常压下旋转水合1.5h。将上述溶液置于冻干机上先－50℃预冻4h,然后升温至－15℃,共4h,－15℃维持温度2h,然后继续升温至20℃,共2h,20℃维持2h,即得本品。
2.葛根素前体脂质体 将葛根素制成前体脂质体,较葛根素水溶液有明显的缓释效果,释放规律符合一级释药模型。称取卵磷脂500mg、胆固醇100mg、葛根素50mg、维生素E适量,溶于甲醇和乙醚的混合溶剂中,形成澄明溶液。另称取过6号筛的山梨醇2g,置于500ml茄形瓶中,在旋转蒸发仪上以转速为80～90r/min、水浴恒温35℃的条件预热30min。然后分次加入上述类脂溶液,恒温蒸发至干。在全部类脂液加完以后,再于真空条件下旋转30～40min。将粉末取出,置真空干燥器中干燥过夜,过3号筛,密封于西林瓶中,冰箱4℃保存。临用前取该前体脂质体粉末加入注射用水水合,振摇15min,即得脂质体混悬液。
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