医用眼部凝胶治疗晶状体混浊

在人工晶状体材料方面，除传统的PMMA单片硬质晶状体外，各种不同的软性折叠晶状体材料在临床上得到越来越广泛的应用。

早在20世纪50年代Dreifus等即提出可将软性材料用于IOL的生产；20世纪60年代首次将水凝胶前房型IOL植入兔眼中；20世纪70年代Epstein、Mazzocco、Mehta等率先在临床行软性IOL植入取得成功；至20世纪80年代后，软性材料的折叠人工晶状体开始在临床广泛使用，特别是发达国家在使用和推广折叠人工晶状体方面一直发挥领头羊的作用。据美国白内障及屈光学会2000年对所属会员问卷调查结果显示，接受和倡导折叠人工晶状体的医师为87%。

（一）硅凝胶材料的折叠人工晶状体

硅凝胶是最早用于临床的软性人工晶状体材料。经长时间的临床观察和不断改进，无论在屈光指数、抗张力强度，还是在克服弹性大及静电吸附方面都有了相当大的改善，成为折叠人工晶状体家族中的重要成员。其主要成分是二甲基乙烯基硅氧基聚甲基硅氧烷，简称甲基乙烯基硅酮，即硅凝胶。硅凝胶比重低，耐高温、高压。在220～ 240℃温度下不发生老化，因此可进行高压或煮沸消毒。硅凝胶有较好的柔韧性和弹性，因此可折叠。硅凝胶极易产生静电，吸附空气中的微粒及眼内新陈代谢产物。这种粘附在晶状体表面的颗粒样物可明显影响其透明度和透光率，严重者可形成膜样物包绕晶状体。尽管硅凝胶有些缺点，但因其结构稳定、组织相容性好，从而可在眼内长期存留等优点，临床已被广泛应用。长期的临床观察已经证实硅凝胶人工晶状体的安全性，使得人们对其在应用扩展方面充满信心。目前已经有各种用途的硅凝胶人工晶状体在临床得到推广使用，其中比较有代表性的有如下几种。

1．多焦点人工晶状体　硅凝胶多焦点折叠人工晶状体中最典型的是美国AMO公司的Array。Array的光学部有5个光学区，分别司远、中、近距离视力。为了使术后达到更好的远视力，所以术前的生物测量（biometry）要求极为准确。此外，因为多焦点人工晶状体会导致一定程度的对比敏感度下降，所以术前要对患者进行充分的说明。

2．矫正术前散光为目的的人工晶状体　带有柱镜屈光度数的Toric人工晶状体也已得到临床应用。人工晶状体为一体式盘状袢，光学部直径6．0mm，全长10．8mm。前面有一个椭圆曲面，在眼内换算度数中加入一个柱镜屈光度。规格有2．0D和3．5D 2种，分别可以矫正0．9±0．63D和1．65±0．76D的散光。如果柱镜轴位偏移30°以上，圆柱镜屈光度数变为无效，而且会产生相反的柱镜屈光度，因此植入时必须将人工晶状体固定在合适的位置。

3．着色人工晶状体　2002年在美国白内障和屈光手术学会上报道了具有与人工晶状体相似透光性，以防止术后蓝视症和提高对比敏感度为目的的AcrysofNatural的人工晶状体。日本也有美尼康、豪雅、佳能等公司的产品正在临床实验中。但是对于附加的光线透过特性的评价，尚需要今后更进一步的探讨。

4．直角边缘的人工晶状体　为了防止后发障发生，各种材料和型号光学部直角边缘设计的人工晶状体已在临床应用，并取得较好效果。

5．非球面人工晶状体　非球面人工晶状体是指光学部非球面设计，减轻像差而提高对比度的一种新型人工晶状体。已有型号为Z－Sharp的非球面人工晶状体即将推向市场。根据最新的报道，青年人的角膜和人工晶状体可互相抵消像差，但年龄大了以后人工晶状体变形，与角膜的像差平衡被打破，因为普通人工晶状体依然存有与角膜的像差。因此给人工晶状体一个可抵消角膜像差的处理是必要的。但这仅仅是一个期待今后评价的领域。

（二）丙烯酸酯材料的折叠人工晶状体

丙烯酸酯是目前普遍被看好的折叠人工晶状体材料。丙烯酸酯多聚物（Acrylic），是由甲基丙烯酸酯（MMA）、丙烯酸酯（HEMA）及其他交联体聚合而成的一类多聚物。可被高度纯化，性质稳定，透明性极佳。Acrysof晶状体可作得更薄，更适合于小切口植入。Acrysof晶状体弹性较小，由折叠状态到完全展开约需3～5s，因此操作起来比较安全。其疏水性丙烯酸酯材料有代表性的产品是Alcon公司的AcrySof系列，如MA30BA、MA60BA，以及一片式的SA30AL、SA60AT；Allgergan公司的AR40等。跟进产品很多，如Bausch ＆Lomb公司的Akreos Adept、Akreos Fit等。为预防后发障的发生，大多数产品都采用了直角边设计工艺。AMO公司还推出了一种前边缘圆钝，后边缘直角的新产品Sensar。亲水性丙烯酸酯材料在临床上的应用也很广泛，其中水凝胶作为折叠人工晶状体材料已被使用很长时间，其极好的生物相容性和满意的柔韧度，使其在临床上仍占有一席之地。比较有代表性的产品如Bausch ＆Lomb公司的Hydroview H55S／H60M等。其他亲水材料产品还有Memory lens U940A（Ciba Vision，Inc）AC－55、HPFlex，HP58、Quatro、ACR6DAcrygel（Corneal，Inc．）；Raysoft（Rayner，Ltd）等。

（三）其他材料

记忆材料为甲基丙烯酸甲酯、羟乙基甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸酯羟基苯酚及乙烯乙二醇二丙烯酸酯交联聚合而成的三维共价网状结构。此材料低于25℃时质硬。加热使人工晶状体变软后，将其卷曲并冷却，使成硬质卷筒形状。通过小切口植入眼内，经体温加热，通过“记忆”缓慢恢复原来形态。

注塑式人工晶状体，是在通过小切口清除晶状体物质后，向完整的囊袋内注入凝胶状态的人工晶状体材料，凝固后形成类似于生理状态的晶状体的一种方法。理论上讲，这种晶状体最符合生理状态，并能保留部分调节能力。实现这一想法的最大困难，一是目前尚无既可通过极小的切口清除晶状体物质而又能确保囊袋完整性的方法；二是尚无理想的可通过注射而即时成型的生物学材料，这一材料应能以液态注射，注射后迅速固化，其硬度和屈光指数与正常晶状体相似。

（四）特殊类型的人工晶状体

人工晶状体植入技术的成熟，以及与白内障手术的完美结合，使得人工晶状体性能越来越向接近理想的自然晶状体方向发展。以单纯解决“目标视力”（远视力或近视力）为目的的人工晶状体植入，已经不能满足人们对高质量视力的要求，迫切希望有适合各种特殊要求的人工晶状体问世。正是在这种需求的刺激下，设计巧妙、功能繁多的人工晶状体先后用于临床，并不断取得进展。

人工晶状体设计在功能方面有很多扩展，先后出现可矫正散光的硬性和折叠人工晶状体、透明晶状体摘除矫正高度近视而设计的硬性和折叠人工晶状体、硬性或可折叠多焦点人工晶体（如Array，AMO）、带虹膜隔的人工晶状体（如67G，HumanOptics）、为有晶状体眼屈光矫正设计的折叠人工晶状体（如ICLTM，Staar Suegical）及可调节折叠人工晶状体（如ICU，HumanOptics）等。

此外，专为微小切口白内障手术设计的人工晶状体也已开始在临床应用，如Acri Smart（Acri．Tec．Germany）人工晶状体，一片式疏水型丙烯酸酯材料制作，可以通过1．5mm切口植入。另一种针对微小切口设计的亲水型丙烯酸酯人工晶状体ThinOptX正在临床评价中，这种人工晶状体设计为超薄光学面，卷曲折叠，可以通过1．0mm切口植入。