作为一名在中药领域耕耘近三十年的企业一线代表，康缘集团董事长肖伟把履行代表职责的重点放在了直接关系公众身体健康的药品安全领域，为我国中医药事业的健康发展身体力行、建言献策。
不负重托，倾力国药研发。中医药是中华民族的瑰宝，也是我们引以为豪的文化遗产，但实际现状却是中药行业整体比较落后、松散，技术水平、质量标准、市场化及国际化程度等都相对较弱。如何才能改变中医药落后状况？肖伟认为只有自主创新才是中药振兴、走向世界的必由之路。
2008年3月5日下午，胡锦涛总书记与江苏代表团全体代表共同审议政府工作报告。当总书记和代表一一握手时，肖伟向总书记简要介绍了桂枝茯苓胶囊国际化研究进展情况，并表示想让中药走向国际。总书记对他说：“中药走向国际，关键问题是标准化，从药材原料到生产加工工艺，把标准问题解决了，就能发挥中药的民族传统优势，走进国际市场。”
总书记的话对肖伟是莫大的鼓励，验证了他们走中药创新之路是正确的。于是肖伟带领科研人员创造性地将逆流萃取、指纹图谱等现代技术成功应用于创新中药的规模化、工业化生产；以指纹图谱为主体，建立了国内首个中药注射剂全过程质量控制体系，带动行业质量控制标准的提升，为中药挺进全球市场做出了有益的探索。2012年2月，康缘药业“中药注射剂现代质量控制体系的建立及其应用”荣获江苏省科技进步一等奖；桂枝茯苓胶囊质量控制关键技术获得2011年度中华中医药学会科技进步一等奖。2011年底，桂枝茯苓胶囊FDA项目如期完成Ⅱ期临床预试验，2012年3月正式启动Ⅱ期临床研究。“十二五”期间，将完成所有临床验证工作，圆梦华夏中药走向世界，惠及民生的愿景。
注重质量，确保药品安全。药品的质量是企业的生命，关系人民群众的健康和安全，责任重大。作为一名人大代表、作为中药注射剂重点生产企业负责人，他长期关注中药注射剂质量标准提高问题。中药注射剂是创新中药的一个典范，是中药现代化的重要组成部分。但中药注射剂临床使用中出现不良反应的消息、不良反应事件不时被媒体曝光，其安全性和有效性备受关注。
面对社会对中药注射剂的质疑，肖伟向全国人大提交了《关于严格中药注射剂管理，积极推进中药注射剂再评价》的建议，同时向公司董事会提交了《提高中药注射剂质量标准的方案》报告。对此，公司内部有人认为康缘的热毒宁注射剂结构的明确成分已达50%以上，而国内复方中药注射剂结构成分大多数不足20%，再提高标准没有必要。提高标准，就意味着加大投入、增加成本。可肖伟认为，中药注射剂具有很好的抗病毒作用，为什么不被医患认可？就是因为医生和患者认为中药注射剂物质基础不清晰、安全性差。为了人民群众的用药安全，必须提高中药注射剂标准，就是花再大的代价也要坚持这样做。经不懈努力，康缘药业创新中药热毒宁注射剂的物质基础已相对清晰，结构明确的成分达到70%以上，可测成分已达到83%，是率先达到SFDA颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的品种。
心系民众，竭力回报社会。“履行社会责任是企业家的重要品质。作为人大代表、企业家，更应该考虑坚持社会责任优先，在创造效益的同时，积极回报社会、造福百姓。”当金融危机来袭，肖伟要求集团所属公司不减薪、不裁员，五千名员工抱团取暖、共克时艰；当通胀来临，康缘及时提高薪酬标准，让员工感受康缘大家庭的温暖。2008年5月12日，汶川大地震发生当晚，肖伟连夜紧急召集集团党委会议，第一时间捐助价值1400万元药品、财物，连夜派车发送灾区。2009年，甲型H1N1流感疫情蔓延，他发动康缘药业生产系统连续加班，面向全市中小学生，免费提供价值800万元的防治药物。
为支援边远贫困地区，肖伟多次深入江苏、山东、河南、四川、吉林、云南、江西等地，调研当地药材的种植资源，了解土壤情况、种植环境及当地农产品种植结构。围绕工业反哺农业、支持新农村建设，促进工农协调发展目标，康缘药业投入近亿元在江苏东海、江西萍乡、江苏溧阳等地规划中药材规范化种植基地，其中万亩金银花种植基地已进入盛花期，不仅为热毒宁注射液提供可靠的原料保障，也为周边3000户农民铺就了一条足不出户的致富路。
履行使命，积极建言献策。作为了解医药行业实际情况的人大代表，肖伟勇担责任，积极国家有关部门呼吁，希望政府站在保障国家药品安全的战略高度，加大对创新型医药企业扶持力度。为此，利用一切机会积极参加各级人大及相关行业协会组织的专项调研视察，深入一线了解民情民意，为热点难点民生问题东奔西走、建言献策。每次人代会期间，他都认真听取政府工作报告，积极关注民生议题，热心参加民生热点问题的深度探究和讨论，及时提交富有针对性的议案建议。在人代会期间，肖伟先后提交了《关于深化医药卫生体制改革的建议》、《关于严格中药注射剂管理，积极推进中药注射剂再评价》、《关于加强中药材资源保护引导产业可持续发展》等富有建设性的意见和建议22件，呼吁进一步完善药品注册审批政策，构建创新药物“绿色通道机制”；加大民族医药工业创新药物市场转化的政策导向力度，推动我国民族医药工业健康、有序、快速的发展。其中，《关于严格中药注射剂管理，积极推进中药注射剂再评价》的建议为国家采纳，为《中药、天然药物注射剂基本技术要求》等国家相关管理法规的制定提供了重要参考依据。同时，在肖伟的多次呼吁下，全国第四次中药资源普查也已经全面展开。
□张正来
（载《人民与权力》2012年第10期）
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