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美国药品专利申请

时间:2023-09-28 百科知识 版权反馈
【摘要】:[5]提交参议院讨论的纯净食品和药品综合议案——帕多克议案首先引起了美国医学会的关注。“帕多克议案”对“所有内服或外用药的使用”进行了重新界定,指出任何未被包含于《美国药典》的药品都将被视为掺假药。[7]帕多克议案是国会考虑的第一项纯净食品和药品综合议案,目的是阻止食品和药品的掺假。[11]议案在参议院的成功令美国医学会深受鼓舞,继续推动议案在众议院的通过成为既定的目标。

事实上,美国医学会欢迎联邦政府介入药品管理事务,进而敦促国会通过联邦立法,主要考虑有三:一可以借助联邦政府权力打击竞争者,保护医学界的经济利益;二可以消除治疗虚无主义的影响,确立医生在药品市场和患者之间至关重要的看门人的地位,树立医学界的“文化权威”;三可以借此强化正规医生的认同感并加强医学界内部的团结。可谓“一箭三雕”。或者说,正是基于诸多的益处,美国医学会通过其全国和基层组织对医学立法表达看法,开始被视为“医学界的分内之事”。[5]

提交参议院讨论的纯净食品和药品综合议案——帕多克议案(Paddock Bill)首先引起了美国医学会的关注。1890年10月,美国药商协会(The Druggist's Association)在弗吉尼亚州阿灵顿市的阿灵顿旅馆(Arlington Hotel)举行会议,出席这次会议的代表多为美国主要专利药品制造商代表。会上,“全美妇女工业联盟”(The Woman's National Industrial League of America)主席夏洛特·史密斯(Charlotte Smith)和秘书凯瑟琳·卑尔根(Catherine Bergen)就专利药品等问题向会议提交了一份备忘录,其中特别指出了“专利药品”制造商和贩卖者的掺假行为,认为专利药品由烈性的麻醉品、汞、掺假的药物及化学物质构成,这些成分多是正规医生不敢开列的,因此它们只能以虚假的名字出售。如,宣称用于治疗鸦片成瘾的专利药品通常含有吗啡溶剂,这将会引起新的成瘾。鉴于专利药品等的严重危害,“全美妇女工业联盟”号召就此问题颁布“严厉的立法”。[6]

显而易见,这种损害专利药品制造商利益的倡议,注定会在药商协会那里遭到冷遇。面对这样的窘境,她们仅能改辕易辙,另谋他途。通过游说,1891年2月14日,来自内布拉斯加州的阿尔杰农·帕多克(Algernon S.Paddock)参议员把“全美妇女工业联盟”的备忘录提交参议院农业委员会讨论。“帕多克议案”对“所有内服或外用药的使用”进行了重新界定,指出任何未被包含于《美国药典》的药品都将被视为掺假药。意在指出,药品制造商不能随意在标签上列出药品中并不含有的成分。但是,这一立法没有要求专利所有者做任何事情。换言之,如果他选择根本不在商标上公布其成分,那么这也是他的特权。而且还有特别的条款用以保护专利所有者不用公布其配方的内容。[7]

帕多克议案是国会考虑的第一项纯净食品和药品综合议案,目的是阻止食品和药品的掺假。[8]这一议案对药品问题的关注,开始引起美国医学会的注意,而且它逐步意识到这是一次参与公共卫生事务、彰显社团力量和拓展业界利益的机会,随之展开积极的游说工作。

议案在参议院的进展是缓慢的。为了推动它的通过,1892年2月13日,《美国医学会杂志》专门刊发了社论和议案的全文,把这一议案称为“进步主义启蒙运动的明证”(an evidence of progressive enlightenment)。这一议案“如此值得医学界褒扬和关注,以致我们非常乐意在杂志上辟出版面刊登”。与此同时,美国医学会还采取“大规模选民动员”的方式[9]呼吁没有采取措施敦促国会议员的读者,能立即推动此项工作,并将其做得足够好。社论指出,拖延是危险的,在医学实践中,拖延多意味着患者的死亡。“如果你还没来得及做,写信给你(所在选区)的国会众议员和美国参议员,立即行动起来”。[10]在美国医学会和“全美妇女工业联盟”等组织的推动下,3月9日,帕多克议案在参议院获得通过。[11]

议案在参议院的成功令美国医学会深受鼓舞,继续推动议案在众议院的通过成为既定的目标。4月30日,《美国医学会杂志》刊出了生理学和营养学分部秘书伊弗雷姆·卡特(Ephraim Cutter)医生致主编的信,呼吁所有的医生向众议员发送写有“我支持纯净食品议案,并强烈要求其通过”字样和签名的明信片。主编也特别强调,卡特的信件非常重要,希望医生们立即采取行动帮助议案通过。[12]遗憾的是,这一议案在众议院表决时遭到了诸多反对,最终未能获得通过。诚如论者指出,反掺假议案虽已得到了很多州官员、有组织的科学家、农场主和商业团体的支持,然而,这些声音缺少政治上的一致性。换言之,“声音多但缺少联合”,因此没有出现全国性的反对食品和药品掺假运动,联邦立法也就难以获得通过。[13]

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