功能性食品研发的选题

子任务一　功能性食品研发的选题

中华民族的养生之道源远流长，随着我国国民经济的飞速发展，居民生活水平的不断提高，人们食用食品已不仅是为了饱腹和维持生存，还要求它具有调节人体生理活动的功能，这种消费观念的转变为我国功能性食品的研发提供了广阔的空间。因此，我们应抓住机遇，发挥优势，开发具有中国特色的功能性食品，以满足人们对提高生命质量的追求，进一步提高我国功能性食品的国际市场竞争力。功能食品的研发首先要进行正确的选题，选题的思路如下。

一、根据功能性食品的功能范围，确定选题思路

根据功能性食品食用对象的不同，我国现有功能性食品可分为两大类:第一类是营养素补充剂，即日常功能性食品，其功能可以描述为“具有补充……”的保健功能。第二类是特定功能性食品，它着眼于某些特殊消费群，如血糖偏高者、血压偏高者、便秘和肥胖人群等，强调在预防疾病和促进康复方面的辅助调节功能。第二类功能性食品要严格围绕功能性食品可受审理的27类功能进行功能性食品的研发工作，见表20－1。

表20－1　保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表

续表

二、根据市场需求协调功能间的作用，确定选题思路

随着功能性食品市场的发展，人类疾病谱的改变，上述保健功能将逐渐不能满足消费需要，新的保健功能会逐步增设，因此研发单位可以依据市场需求，协调产品的功效，发挥目前保健功能间的相互促进作用，扩大功能性食品适应范围。但是，同一配方功能性食品申报的功能不能超过2个，如下面的组合。

(一)糖脂代谢紊乱方面

(1)辅助降血糖和辅助降血脂功能的组合(糖脂代谢紊乱相伴生)。

(2)辅助降血糖和辅助降血压功能的组合(糖尿病多伴有动脉硬化、高血压并发症)。

(3)辅助降血脂和辅助降血压功能的组合(双清)。

(二)亚健康方面

1.缓解体力疲劳与下列保健功能的组合

(1)增强免疫力(亚健康状态出现疲劳综合症的同时常伴有免疫力下降)。

(2)改善睡眠(亚健康状态常表现类似神经衰弱的睡眠障碍和体力疲劳)。

(3)辅助改善记忆(亚健康、健忘常并存)。

(4)促进消化(劳倦伤脾)。

2.改善睡眠与下列保健功能的组合

(1)辅助改善记忆(中医学认为不寐和健忘是孪生兄弟)。

(2)增强免疫力(失眠、焦虑、抑郁者免疫功能下降)。

(3)促进消化(思虑伤脾，失眠、焦虑、抑郁者常伴有胃肠功能改变)。

(三)儿童生长发育方面，改善生长发育与下列保健功能的组合

(1)辅助改善记忆(补精填髓健脑，体质和智力发育并调)。

(2)促进消化(先后天并调，改善消化吸收功能与促进生长发育并举)。

(3)增强免疫力(发育不好，抵抗力下降)。

(四)老龄化方面，抗氧化与下列保健功能的组合

(1)增强免疫力(脏器的老化可以导致免疫机能下降)。

(2)辅助降血压(脏器的老化可以导致循环功能障碍)。

(3)辅助降血糖(脏器的老化可以导致胰岛功能减退)。

(4)辅助降血脂(脏器的老化可以导致脂代谢紊乱)。

(5)改善记忆(脏器的老化可以导致记忆障碍)。

(6)增加骨密度(脏器的老化，肝肾不足，骨脆易折)。

(五)美容方面

(1)祛黄褐斑与下列保健功能的组合:

①抗氧化(增强抗氧化功能，减少黑色素形成以达祛斑之效)。

②减肥(容貌和形体并美)。

③增加骨密度(补益肝肾，调节激素水平，既可减少黑色素的生成，又可改善骨钙代。

(2)减肥和降脂功能的组合(标本兼治，由内而外的美)。

(3)祛痤疮和通便功能的组合(解毒消痤与通便排毒相结合，以达排毒养颜目的)。

(六)职业病方面

(1)对辐射危害有辅助保护功能与下列保健功能的组合:

①增强免疫力(扶正祛邪)。

②抗氧化(增强体质，延缓衰老)。

③缓解视疲劳(辐射环境下的工作者多伴视力疲劳)。

④缓解体力疲劳(辐射环境下的工作者多伴体力疲劳)。

(2)缓解视疲劳和缓解体力疲劳功能的组合(长期使用电脑伏案工作容易造成脑力和体力疲劳，出现疲劳综合症)。

(3)对化学性肝损伤有辅助保护功能:

①增强免疫力(化学性肝损伤多具有免疫功能的下降，两者并调，相得益彰)。

②辅助降血脂(肝功能损伤与脂代谢障碍相互影响，保肝和降脂相互促进)。

(4)促进排铅功能和增强免疫力功能的组合(慢性铅中毒的患者，多具有免疫功能下降)。

三、充分发挥我国传统保健理论优势，确定选题思路

(一)整理验方，吸收精华

汉代的《神农本草经》记载的365种药物中，其中具有延年益寿功效者约三分之一;唐代孙思邈的《备急千金方》中有食疗专篇，收载食物150多种，并总结出五脏所宜食法;唐代孟诜的《食疗本草》共收药物食物241种，是一部最早的专讲食物疗法的药物学专著;宋朝王怀隐等编的《太平圣惠方》记载28种疾病都有食疗方法;元代忽思慧的《饮膳正要》是我国现存最早的营养学专著，载录了欧亚饮食营养保健的经验;清代王士雄的《随息居饮食谱》亦是著名食疗专著。

(二)辨证保健，整体调节

辨证论治是中医学理论的核心，我国中医药保健理论体系也是在辨证论治理论的指导下不断完善的。辨证论治实际是将四诊取得的症状、体征等资料，运用八纲、脏腑、经络、病因等辨证方法进行分析、归纳，以判明疾病的病因、病性、病位，抓住疾病的本质，以确立治疗方法的过程。

如失眠的本质:

肝郁化火，邪火扰心，神魂不宁——清心凉肝;

劳伤心脾，气血双亏，心失所养——补益心脾;

饮食不节，酝热生痰，痰火扰心——清火化痰;

肾阴耗伤，水火失济，心肾不交——交通心肾。

(三)合理配伍，安全有效

传统的功能性食品配方在中医保健理论指导下，通过复方配伍要达到增效减毒、有效安全的目的，力求多层次、多靶点地发挥配方整体调节的保健功能。如具有通便功能产品的配伍组成:

(1)伤食便秘:决明子、郁李仁、山楂、白术、枳实(消积通便，健脾和胃，寓消于补)。

(2)气虚便秘:制大黄、火麻仁、当归、黄芪、白术(润肠通便，健脾益气)。

四、结合现代药理学、制剂学、食品科学等学科定选题思路

(一)结合药理学研究，揭示药物自身作用的多靶点性能，为选题提供依据

现代科学技术的应用，正在不断提升科研试验的研究水平，药理学试验理论和技术的发展，为进一步明确我国传统功能性食品原料的功能活性物质和作用机理提供了科学的手段，并可以扩大和挖掘很多药食两用之品的治疗和保健功能，为增进人类健康提供科学的论据。

例如:红景天为我国藏族习用药材，传统记载，具有活血止血、清肺止咳的功用。

现代药理试验研究证明红景天具有明显的耐缺氧、增强免疫力、抗氧化、改善记忆、保肝、降血糖等作用。借助现代药理学理论和技术的发展，已将红景天成功地用于具有抗氧化、增强免疫力、对化学肝损伤有辅助保护功能、辅助降血糖、辅助改善记忆等功能的功能性食品的研发，极大地拓展了红景天的医疗和保健范围。

(二)结合现代制剂学研究，运用先进工艺，选择合理剂型，增强功能

现代提取精制工艺有膜分离技术、大孔树脂技术、超临界CO₂萃取技术等;以及生物工程技术(如酶的应用)、微胶囊技术、冷冻升华干燥技术及现代的包装和保鲜技术等。

根据产品功能及处方原料特点，有选择地运用现代分离、提取、精制及制剂工艺，提高功能性食品的制剂水平。

例如，动物类药材，如蝎子等，可以选择冷冻干燥的方法以保持生物活性成分;含挥发油的原料，如沙棘油，可以选择超临界CO₂萃取技术提取。

利用现代制剂技术，功能性食品可以根据功能及服用人群的不同广泛选择多种剂型:具有改善睡眠功能的产品可以选用缓控释剂型，使功能持续发挥，均匀调节睡眠质量;具有清咽功能的产品，可以选择口含片等形式，便于吸收，以发挥局部作用;具有缓解体力疲劳功能的产品可以选择口含片、胶囊、口服液等便于携带的剂型，以适合快速的生活节奏;儿童型保健品，可以选择液体制剂，如糖浆剂等以便于服用。

(三)结合食品科学研究，改善口味，便于接受和服用

我国功能性食品中因主要含有中药及其他特定的功效成分，某些成分往往带有一些苦味或其他异味，影响产品的适口性，故需要在组方时合理调配，加入适当的添加剂，改善产品的性质，提高产品品质。如添加包埋剂或吸附剂进行掩盖，调节酸碱性以改变口味;加入甜味剂消除酸味或掩盖苦味;加入赋香剂或果汁改变风味等。

此外，具有辅助降血脂功能的功能性食品，可以加入无糖成分，如木糖醇、阿斯巴甜等。

五、充分利用我国功能性食品的资源优势，确定选题思路

(一)充分利用中药资源，开发功能性食品

依据我国传统“药食同源”的保健理论，我国现有功能性食品原料不少是从中药材宝库中选择的“既是食品又是药品的品种”或“可用于功能性食品的物品”，如人参、三七、灵芝孢子粉、沙棘、红景天、西洋参、黄芪、山药、刺五加、鹿茸、当归、何首乌、枸杞子、熟地、薄荷、葛根、山楂等。

这部分资源无论是在我国传统保健方面，还是在临床治病方面，都具有应用历史悠久、食用安全性高、生物活性强、功能明确的特点，并具有地域的特色，我们必须充分发挥我国功能性食品的资源优势，推出具有中国特色的功能性食品。

(二)充分利用真菌类资源，开发功能性食品

真菌营养丰富、味道鲜美，自古以来被人们列为美味佳肴，并含有高蛋白、低脂肪、人体必需氨基酸、矿物质、维生素和多糖等多种人体必需的营养成分，具有降低胆固醇，增强免疫功能，抑制肿瘤，抗衰老等医疗保健作用。

常用的真菌食物来源有蘑菇、香菇、金针菇、木耳、毛木耳、银耳和滑菇等。可用于功能性食品的真菌菌种有灵芝、蝙蝠蛾拟青霉等。

(三)充分利用益生菌资源，开发功能性食品

益生菌是人体肠道内对机体有益的正常菌群。试验研究证实，益生菌具有改善蛋白质代谢;提供人体蛋白;提供维生素;促进钙、铁、磷吸收;提高免疫力;促进肠道蠕动，预防和治疗便秘;抗肿瘤;抗衰老;降低血液中胆固醇，防治高血压;预防与治疗肝脏疾病;提高宿主对辐射的耐受性等作用。

目前可用于功能性食品的益生菌有两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌干酪亚种、嗜热链球菌。

(四)充分利用昆虫资源，开发功能性食品

我国昆虫种类多，数量大，分布广，繁殖快，具有蛋白质含量高、氨基酸种类齐全、微量元素丰富、肉质纤维少的特点，昆虫作为功能性食品的原料已备受各国关注。

目前常用于功能性食品研制的昆虫原料有蚂蚁(拟黑多刺蚁)(调节免疫、抗氧化、祛黄褐斑、抗疲劳)、蝎子、蜂胶(调节血糖、调节血脂、调节免疫、抗氧化)、蜂王浆等。

(五)充分利用海洋资源，开发功能性食品

海产品可作为功能性食品原料的有很多，如螺旋藻、海藻、海鱼的下脚料、海胆、海蜇等。目前全国各地开发的海洋保健产品系列有:鲨鱼软骨系列(具有增强免疫力，改善骨密度等作用);海藻系列(具有降血脂、增强免疫力、通便、减肥、改善皮肤水分和油分等功能);深海鱼油产品系列(具有调节血脂、血压、改善视力等作用);甲壳产品系列(脱乙酰甲壳素具有抗辐射、保护肝脏、抗氧化能力);补碘系列(具有促进生长发育、改善智力等功能);珍珠及活性钙产品系列(具有改善骨密度、美容功能)。

(六)充分利用营养素尤其是微量元素，开发功能性食品

营养素是保证人体生长、发育和维持健康的重要物质，无机元素与人体的健康密切相关。

硒是一种特殊的微量元素，也是人体必需的营养元素。硒具有抗氧化，清除体内自由基，解除金属中毒等作用。硒在体液和细胞免疫方面的研究也取得一定进展，如艾滋病患者处于低硒水平。

锌是上百种酶的活性中心，对增强免疫功能必不可少。

铁参与血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素、细胞色素氧化酶、过氧化氢酶的合成，与多种酶的活性密切相关。

铬是人体必需的微量元素，吡啶甲酸铬具有一定的降低血糖和降血脂功能。

铜具有降血脂、改善造血的功能。