质量管理体系的建立和实施

子任务二　质量管理体系的建立和实施

企业贯彻ISO9000标准，就是建立和完善质量管理体系并被确认的过程，这是一项系统、严密、扎实而又艰巨的工作，必须有通盘的策划和计划。

一、质量管理体系建立的组织策划

质量管理体系建立前期的工作包括:

(1)领导决策，统一思想，形成共识。建立和实施质量管理体系领导建立统一意识，向员工表明最高管理层推进的决心，使企业主要领导建立ISO9000的概念，明白要做的工作和将来可能投入的工作量。

(2)组织落实，成立领导小组和精干的工作班子。领导任命管理者代表，代表要有一定威信，熟悉认证的要求。

(3)拟定贯彻标准工作计划。组织应该搭建贯彻标准班子，由最高管理层挂帅，制定各相关部门的负责和协调人员，共同完成工作计划。

(4)进行质量意识和标准培训。首先对贯彻标准的班子和成员进行培训，在此基础上，由计划地对各级领导、管理人员、技术人员或具体操作人员进行必要的培训，提高每个职工的质量意识。

以上工作中，企业管理层的认识与投入是质量管理体系建立与实施的关键，组织和计划是保证，教育和培训是基础。

二、质量管理体系的总体设计

这一阶段的工作包括:

(1)质量管理体系现状的调查与评价。

(2)确定质量方针和质量目标。

(3)确定管理者代表。

(4)确定组织结构，明确与有关人员的职责、权限和相互关系。

(5)配备资源。

(6)确定质量管理体系结构。

质量管理体系由组织结构、程序、过程和资源构成。在质量管理体系总体设计过程中，选择和确定质量管理体系模式和质量体系要素，制定适合本身特点的方针和目标，构建适合自身实际情况的体系结构是保证质量管理体系有效运行的必要条件。在质量管理体系的设计过程中，组织结构的设计是本阶段工作的重点和难点。组织结构的设置应坚持精简、效率原则，职能完备且各部门之间无重叠、重复或抵触现象存在。

三、质量管理体系文件的编制

编制适合企业自身特点，并具有可操作性的质量管理体系文件是质量管理体系建立过程中的中心任务。这项工作包括:

(1)质量管理体系文件结构的策划。

(2)体系文件编写培训。

(3)体系文件的编制(包括质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书、质量记录的编制)。

(4)文件审核、批准和发放。

质量手册是描述质量管理体系的纲领性文件，其编写要求可参照ISO10013《质量手册编制指南》;程序文件是描述为实施质量管理体系要素所涉及的各职能部门的活动，是质量管理体系有效运行的主要依据。程序文件应有系统性、先进性、可行性及协调性;质量计划是针对特定产品或项目所规定的措施和活动顺序的文件;作业指导书、质量记录属详细的作业文件，企业可根据需要增加或减少。质量手册、程序文件的编制可依企业情况而定。文件发放前，要由授权人审批，发放时应做好记录，以便修改、收回。

四、质量管理体系的实施、运行和保持

质量管理体系文件是否可行有效，要在运行中检查，这一阶段的工作包括:

(1)质量管理体系实施的教育培训。

(2)质量管理体系的实施运行。

(3)内审计划的编制与审批。

(4)内部质量管理体系审核。

(5)纠正措施的跟踪。

(6)管理评审。

评审质量管理体系，首先看文件化的质量管理体系是否建立，然后看是否按文件要求贯彻实施，并且在提供预期的结果方面是否有效，以上3个问题的回答，决定了对质量管理体系的评价结果。内部审核与管理评审是企业内部对质量管理体系评审、检查、评价的方法，在体系文件中，对开展此项工作的目的、要求、时间间隔等均有所规定。在质量管理体系实施、运行过程中，企业应逐步建立起一种长期有效的信息反馈系统，对审核中发现的问题，应及时采取纠正措施，建立起一种自我改进和完善的机制。

五、质量管理体系的合格评定

在以上工作全部完成后，企业可根据需要申请第三方认证这项工作包括:

(1)选择认证机构。

(2)提出认证申请。

(3)认证日程表确定。

(4)认证时的准备。

(5)认证后纠正措施的跟踪。

选择合适的认证机构对企业进入市场、提高信誉非常重要。很对企业过于迷信国外的认证机构，他们不了解认证机构无等级之分，只有信誉之别。认证机构的选择同样要以市场为导向、以顾客需求为导向。

课后训练

学以致用

1.什么是ISO9000族标准?

2.ISO9000族标准的四个核心标准是什么?

3.什么是ISO9000质量管理体系八项质量管理原则?

知识拓展

ISO标准在中国的发展

1987年3月ISO9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成“全国质量保证标准化特别工作组”。1988年12月，我国正式发布了等效采用ISO9000标准的GB/T10300《质量管理体系和质量保证》系列国家标准，并于1989年8月1日全国实施。

1992年5月，我国决定等同采用ISO9000系列标准，制定并发布了GB/190000－1992idt9000:1987系列标准，1994年由发布了1994版的GB/T19000idtISO9000族标准。我国对口ISO/TC176技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(以下简称CSBTS/TC151)是ISO的正式成员，参与了有关国际标准的国际指南的定向工作，在国际标准化组织中发挥了十分积极地作用。CSBTS/TC151承担着将ISO9000标准族标准转化为我国国家标准的任务，对2000版ISO9000标准族在我国的顺利转换起到了十分关键的作用。

从ISO9000族标准的1994版开始，国家质量技术监督局就已经将ISO9000族标准等同采用为中国的国家标准，以ISO9000:2000版和ISO9000:2008版为为例，其标准编号与ISO标准的对应关系分别为:GB/T19000—2000《质量管理体系——基础和术语》(idtISO9000:2000);GB/T19000—2000《质量管理体系——要求》(idtISO9000: 2000);GB/T19011—2000《质量和(或)环境管理体系审核计划》GB/T19011—2000。

2008年，国家标准化管理委员会发布了《中华人民共和国国家标准批准发布公告2008年第21号(总第134号)正式公布了》GB/T19011—2008标准。该标准于2008年12月30日修订完成，自2009年3月1日起实施。2009年2月12日，国家认证认可监督委员会发出了《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》。现在最新发布了ISO9000:2008年标准编号与ISO标准的对应关系为:GB/T19000—2005《质量管理体系基础和术语》(idtISO9000:2000);GB/T19000—2008《质量管理体系要求》(idtISO9000:2000);GB/T19011—2003《质量和(或)环境管理体系审核计划》GB/ T19011—2002。

关键术语

ISO9000　修订和发展　组成　八项管理原则　建立和实施