【摘要】：像医疗器械这样的设备，患者或健康人在使用时，必须是能充分发挥治疗效果的高可靠性安全设备。以产生医疗效果为目的设备，万一安全性有欠缺，也要求不会对人体造成致命危害。医用电气设备在开发、制造、流通及使用的不同阶段，适当的安全检查也是十分必要的。为确保安全使用，首先要明确设备的种类、设备的使用方法和构造要点。
第二节 医用电气设备的分类
人们对医疗的关注程度很高，医疗机构不得不对异常情况进行思考，再加上迅速发展的技术革新，使医疗设备领域中对新设备的开发很活跃，产品在市场上呈现繁荣景象。
在大医院、大学附属医院通常使用拥有尖端技术的高级医疗设备，而在城乡等一般诊所使用普通的诊断治疗设备，各种各样的设备针对的对象不同，就连家庭用的简单的计测诊断设备及治疗设备也千差万别。
像医疗器械这样的设备，患者或健康人在使用时，必须是能充分发挥治疗效果的高可靠性安全设备。以产生医疗效果为目的设备，万一安全性有欠缺，也要求不会对人体造成致命危害。医用电气设备在开发、制造、流通及使用的不同阶段，适当的安全检查也是十分必要的。为确保安全使用，首先要明确设备的种类、设备的使用方法和构造要点。
首先我们从《医疗器械监督管理条例》中医疗器械分类规则分析开始，再具体到医用电气设备的分类。
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