医用电气设备的检查和保养

二、医用电气设备的检查和保养

仪器操作者要达到安全的目的，还有一个重要问题就是对仪器、设备进行检查和保养，消除危险的起因。检查和保养工作包括四项：预防性维护、开关机检查、定期检查、故障检查。

1．预防性维护PM（Prevent Maintenance）

为保持医用电气设备的高度安全性，要对仪器进行预防性维护以便早期发现故障隐患，在很多生产部门，实行工业用预防性维护制度。但在我国大部分医院，对于医用电气设备，预防性维护不一定都已实行。但在欧美国家已比较普及，这是一种在事故发生前就掌握医用电气设备的故障、性能和安全性的降低情况，早期进行处理，事先防止事故发生的思想。比过去的“出故障后才检查修理”的办法进步很多。

预防性维护工作具有极其重要的意义，它能早期发现故障隐患，避免意外事故；发现临床不注意的故障，确保仪器性能和准确度；确认所需的备件，延长仪器的使用寿命。

进行预防性维护工作的基础是调查医院仪器现状及编号，然后编制PM工作计划表，按不同重要等级、不同科室分别安排PM周期，每次按不同级别要求进行工作。一般说来，PM的分级如下：D——外观检查；C——外观＋性能检查；B——外观＋性能＋电安全；A——外观＋性能＋电安全＋校准。编好计划表之后，再对PM工作步骤进行编号，最后做好标记及记录。

2．开机（关机）检查

为事先防止医用电气设备发生事故，在应用仪器进行诊疗工作前，需要进行安全的基本检查，因为这是每次使用时都必须做的，称为开机检查。在诊疗工作后进行检查时发现有安全性降低或故障问题等，称为关机检查。

实际开机检查和关机检查，对不同仪器的项目有所不同，不能一概而论。我们只讨论其基本项目和应注意的问题。开机检查实际上是由操纵仪器的使用者来进行的，不必太复杂，只要检查安全的基本项目即可，最基本的是确定以下两点：关于安全的必备条件的处理和有关仪器可靠性的重要性能的检查。

关于安全的必备条件处理的基本项目如下：

（1）确认接地（接地线有无断线，组合使用时的一点接地，仪器接地端纽的连接，与墙接地端钮之间的连接等）；

（2）确认导联线、传感器、特殊电极（电手术刀对极板等）和仪器主机间的连接正常；

（3）确认气体管道和药液管道等的连接正常（防止误接或未连接等）；

（4）各种引线、插头、连接器等有无破损；

（5）漏电电流（患者漏电电流、外壳漏电电流、接地漏电电流）在容许限度内；

（6）绝缘电阻在容许值以上；

（7）接地线电阻在容许限度内。

除此之外，还要确定是否正常工作（如心电图机的校准信号、化验用仪器用标准试药的校正等），治疗仪器有无输出（除颤器、电手术刀等的输出）；确认输出显示器的工作（输出指示灯或指示仪表等）；确认报警器的正常工作（心搏计、血压计的上下限报警，电手术刀对极板回路的断线报警等）；有无其他异常（意外的火花、烟、臭气、振动、异常音、气体漏出、液体漏出等）等重要性能的基本项目。

其他的重要项目，如设备的配套性（有无接地设备、管道连接器的型式等）及设备的容量（电源插座的容量，气体、压强和吸引压的大小等）等也应预先确认。

在开机检查中如发现异常时，应立即停用此仪器，使用备用仪器，且对损坏的仪器进行及时修理。在紧急情况下，经应急处理继续使用时，应该充分考虑到至少要保证对患者绝对无危险。

关机检查发现的问题有时很有用。这时除检查仪器外，观察使用该仪器的患者状态（发红、烫伤、外伤等）也很重要，这将防止事故波及下一个患者。特别是对于治疗用仪器尤其重要。

对于医用电气设备的开机和关机检查的基本项目。不同仪器的检查项目不同，检查程序也须考虑不同仪器的特点。一般先按仪器类别准备开机（关机）检查的明细表，按一定方式进行检查。

3．定期检查SM（Scheduled Maintenance）

为保持医用电气设备的高度安全性，在开机和关机检查基础上还需要进行仔细检查，以便早期发现不良现象，这种检查应当是有计划定期进行的，很多生产部门，已经实行了工业用（检查用）测量仪器的定期检查制度。随着临床工程学的发展，医用电气设备定期检修的思想正在普及起来。相信不远的将来，各医院会采取措施，执行定期检查。

定期检查的内容大致可分为安全和性能两个方面，后者可以说是关于仪器可靠性的检查。在现代医疗中，医用电气设备担负的任务不断增加，而且它对医疗的可靠性具有很大影响，目前仪器的可靠性已成为和患者的安全直接相关的重要因素。从这个意义上来说，仪器性能检查可认为是安全检查的一部分。

定期检查的项目也和开机、关机检查一样，随不同仪器而异，不能一概而论。基本的检查项目包括安全和性能的检查。

关于安全的项目有：

（1）插头、接线栓等的检查（破损、接触不良等）；

（2）对各种引线的检查（绝缘层的破损、断线等）；

（3）面板的检查（旋钮的破损，刻度盘的破损、沾污、裂纹等）；

（4）电极的检查（沾污、弯曲、破损，表面凹凸不平等）；

（5）保险丝的检查（保护患者保险丝，防止大电流通过保险丝等）；

（6）地线电阻的测量；

（7）各绝缘处的耐电压测量；

（8）各绝缘处的绝缘电阻的测量；

（9）市用交流电源的漏电电流测量（接地漏电电流、机壳漏电电流、患者漏电电流）；

（10）通过患者的测量电流的测量（如阻抗容积描记法等）；

（11）患者功能电流的漏电电流的测量（如电手术刀、除颤器的输出漏电电流等）；

（12）气压、液压及其漏出的测量；

（13）仪器各部分温升的测量；

（14）安全保护装置、安全报警装置的工作极限值的测量。

对同一项目进行定期测量，可及时掌握仪器性能，降低故障情况，也能预先估计更换零件或更新仪器的时间。

关于性能的项目如下：

（1）可动部分的检查（旋转性、固定性，旋钮所指示刻度的可靠性）；

（2）输出显示器的检查（输出指示灯、仪表等）；

（3）灵敏度、放大倍数的测量（校准电压、标准试药等）；

（4）直线性的测量；

（5）频率特性的测量（低频、高频截止频率，阻尼因数，交流声滤波器等）；

（6）共模抑制比的测量；

（7）输入阻抗的测量；

（8）噪声测量（等效输入噪声、信噪比等）；

（9）记录器，指示器速度的测量；

（10）速率指示器的校准（心搏计、呼吸率计、转速计等）；

（11）输出测量（电手术刀、除颤器、起搏器等）；

（12）内部电源电压的测量（起搏器等）；

（13）传感器的校准（如压力计、流量计、温度计等）。

根据仪器的用途不同，其主要性能也不同，应当对每类仪器进行深入的研究后决定检查项目。各种仪器的这些检查项目的标准或规格，由国际IEC标准和国内GB规格来决定。定期检查的容许值可参照标准来确定，因此，充分理解标准和规格是非常必要的。

这些项目的检查由谁来做是个很大的问题，在我国的大医院，一般由医生、护士以及设备维修人员等共同承担。但最理想的应当由医院的医用电气设备工程师（临床工程师）来做，但是，目前就人力、设备和组织等情况来说，要求所有医院都这样做是有困难的，因此适当增加临床工程师非常必要。

和开机关机检查一样，定期检查也要准备一个检查明细表，则效果较好，表7-3为电手术刀定期检查明细表一例。

表7-3　电手术刀定期检查明细表一例

续表（7-3）

以上仅对医用电气设备的定期检查作了说明，而医院的其他配套电气设备的定期检查也很必要。例如电源设备（电源电压、电闸、插座的配备、布线、漏电等），备用电源（动用时间、持续时间、供电插座的情况、运转试验等），接地设备（接地电阻、接地端钮间的电阻、接地端钮的配备），管道（气体成分、气压、漏泄情况等），细菌（细菌污染、空气过滤器的配备等），空调（温度和湿度测量、温度分布测量等）。这些项目定期检查，至少必须一年进行一次。

对所有医用电气设备的定期检查，安全性检查一般应该一年最少进行四次，性能检查应该一年最少进行两次，重要的治疗仪器一年最少进行四次。

4．故障检查

在仪器开始使用或使用中，有时会发现某些异常故障现象，这时的检查叫做故障检查。故障检查的目的是发现故障和异常的原因，并加以排除和修理。在目前这方面的故障大部分是医疗器械设备厂制造厂维护人员的工作。但是，有些查明原因和应急处理的工作，使用者也能做，这样可以缩短仪器功能的停止时间（Down-time）。这里仅就使用者应该进行的故障检查内容和顺序进行说明。

仪器发生异常时，首先应分清是由于使用上的错误，还是由于机器的故障引起的。一般说来属于使用上的差错的有如下一些：

（1）忘记连接电极或传感器等接触不良，连接错误；

（2）导联转换器选择错误；

（3）灵敏度和输出旋钮选定错误（过小或过大）；

（4）报警装置选定错误；

（5）忘记连接地线或地线脱落和无效接地（接窗框等）；

（6）电池极性接反；

（7）电子射线管的基线位置未调整好（偏向上下或左右），电子射线管的辉度过小。

检查的第一步就是要发现上述使用上的错误。判明不是使用上的错误后，才进一步考虑仪器故障。发现故障的顺序，虽因仪器和故障情况不同而不同，但通常是如下的简单故障：

（1）电源电池的电压下降；

（2）电源保险丝断开；

（3）电源线断线；

（4）导联线或传感器引线断线（特别是插塞部分）；

（5）仪器外部连接线断线；

（6）接地线断线；

（7）指示灯断线；

（8）热笔断线；

（9）保护患者的保险丝断线。

对于这些简单故障，使用者可以进行检查，用备用品代替或作应急处理等就可复原，但像（2）、（9）那样的保险丝断线，仅仅更换一下保险丝是危险的，必须查明保险丝断线的原因。而主机内部的故障、传感器的故障、电极等手按开关的故障、仪表的故障、仪器零件的故障需要请有关厂家维护人员来检查。不过，只要作了定期检查，就能在一定程度上推测原因，也能帮助提高厂家的检查效率。而且由于可以事先准备代替的零件，从而能够缩短功能停止时间。

这些检查都应当留有记录，多查阅记录，对将来故障的检查、为制造厂改进仪器提供改进情况，同时对下一次检查与处理是有用的。

5．修理

根据以上检查，如果发现仪器故障，则需要进行修理，使仪器恢复正常状态，修理，分为在医院内进行的内修和依靠生产厂进行的外修两种。美国和欧洲的大医院，院内设有大规模的工程部门，在那里，很多仪器都能修理。但我国的医院，一般只设设备科，没有充足人员，内部修理自然受到限制。

原则上，仪器内部故障或传感器等的修理不应当在院内进行。即便院内能够简单修理的，但只要在安全上没有把握的也不应在院内进行。

送到院外修理结束的仪器，要和接受新的仪器一样，鉴定安全性，并应向生产厂索取详细的报告书。表7-4为外修委托书一例。

以上就仪器使用和操作者应当担负的仪器管理工作，即检查、保养作了具体说明，如能认真执行，对事先防止医用电气设备发生事故将是非常有效的。

为了进行检查和保养，在使用仪器时，对仪器的原理、构造和特性必须具备足够的知识。所以，医院配备医用电气设备工程师那样的专家很有必要。但是，目前把这作为一项制度还有困难。在配备专家以前，实际从事操作仪器的人员必须主要承担检查和保养工作，所以需要对这些人员进行培训。

表7-4　外修委托书一例