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过敏反应检查法

时间:2024-11-15 百科知识 版权反馈
【摘要】:本法系将一定量的供试品溶液注入豚鼠体内,间隔一定时间后静脉注射供试品,观察动物出现过敏反应的情况,以判定供试品是否引起动物全身过敏反应。然后将其均分为2组,每组3只,分别在首次注射后第14d和第21d,由静脉注射供试品1ml进行攻击。静脉注射供试品后30min后,不得出现过敏反应。如有竖毛、喷嚏、干呕,连续咳嗽3声和呼吸困难等现象中的2种或2种以上者;或出现抽搐、休克、死亡现象之一者,判供试品不符合规定。

第八节 过敏反应检查法

一、概念

本法系将一定量的供试品溶液注入豚鼠体内,间隔一定时间后静脉注射供试品,观察动物出现过敏反应的情况,以判定供试品是否引起动物全身过敏反应。

二、要求

供试验用豚鼠应健康合格,体重250~350g,雌鼠应无孕。在试验前和试验过程中,均应按正常饲养条件饲养。做过本试验的豚鼠不得重复使用。

供试品溶液的配制,除另有规定外,均按各品种项下规定的浓度配制成供试品溶液。

三、检查法

除另有规定外,取上述豚鼠6只,隔日每只每次腹腔注射供试品0.5ml,共3次,进行致敏。然后将其均分为2组,每组3只,分别在首次注射后第14d和第21d,由静脉注射供试品1ml进行攻击。每日观察每只动物的行为和体征,首次致敏和攻击前测定和记录每只动物的体重。观察攻击后30min内,动物有无竖毛、呼吸困难、抽搐等过敏反应症状。

四、结果判断

静脉注射供试品后30min后,不得出现过敏反应。如有竖毛、喷嚏、干呕,连续咳嗽3声和呼吸困难等现象中的2种或2种以上者;或出现抽搐、休克、死亡现象之一者,判供试品不符合规定。

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