【摘要】：生物制品是一类用于疾病诊断或防治的制剂。国家规定，由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物及寄生虫制成的主动免疫制品一律称为疫苗；凡用致弱的特定细菌、病毒等微生物及寄生虫或用异源毒株制成的疫苗，统称为“活苗”，而用物理或化学方法将病原生物灭活后制成的疫苗称为“灭活疫苗”。
第一节 生物制品的概念及命名原则
一、生物制品的概念
生物制品是一类用于疾病诊断或防治的制剂。即应用自然的或借助基因工程、细胞工程等技术，获得各种微生物、细胞、动物和人源组织或液体等生物材料而制备。
生物制品按其性质、作用、材料与制造工艺等的不同，可概括为疫苗、抗血清与卵黄抗体及诊断液三种类型。
二、生物制品的命名原则
生物制品的命名遵循明确、简练和科学的原则，不采用商品名或代号，采用“动物种名+病名+制品种类”的命名方法，但共患病一般可不列动物种名。国家规定，由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物及寄生虫制成的主动免疫制品一律称为疫苗；凡用致弱的特定细菌、病毒等微生物及寄生虫或用异源毒株制成的疫苗，统称为“活苗”，而用物理或化学方法将病原生物灭活后制成的疫苗称为“灭活疫苗”。同一种细菌或病毒，但不同株、系所制成的疫苗，可在全称后加括号加以注明，如猪丹毒活疫苗（GC42株）、猪丹毒活疫苗（G4T10株）等。
对联合和多价生物制品的命名方法为：由两种以上的病原体制成的一种疫苗，采用“动物种名+若干病名+X联苗”的形式，如“猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三联活疫苗”；由两种以上的血清型制成的一种疫苗，采用“动物种名+病名+若干型名+X价疫苗”的形式，如“口蹄疫O型、A型双价弱毒疫苗”。
诊断制剂在制品种类之前加上诊断方法名称，例如“鸡白痢平板凝集抗原”。
共患病一般不列动物种名，但人用制品应加以表明，如“人用狂犬病疫苗”；制品的制造方法、剂型、灭活剂、佐剂一般不标明。在制造方法改变时，则应在基本名称前加以标明，如“旧结核菌素”、“精制破伤风类毒素”等。
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