德国促进新药创制国际化发展政策措施

德国政府通过《医疗保险法》等法律措施对其国内药品销售定价进行严格管控，强制要求制药企业对法定医疗保险类药品销售价格给予一定程度折扣，而且德国政府对药品征收增值税比例在欧盟范围内位居前列，上述两部分占到药品市场销售价格的25%左右。根据德国联邦统计局发布的数据统计：2009年，德国制药企业在药品市场销售定价中所占比例为56%，批发零售环节所占比例为19%，分别在欧盟各国中排名倒数第一和倒数第二；欧盟各国的平均水平为64.5%和30%。通过上述法律政策，德国政府有效解决了药品市场销售定价过高和医疗保险费用支出上涨过快等问题。2006年以来，德国法定医疗保险类药物（SHI）价格呈现稳中有降的总体趋势：2006～2010年，德国法定医疗保险类药物平均价格下降了约5%。同时，这样的政策措施也在一定程度上促使德国制药企业把医药产品实现盈利目标放眼在国际市场。为此，相较于国内市场，德国制药企业把开拓产品国际市场作为其重点发展方向。在过去的十几年时间里，德国制药产业产品出口比例已经提高了2倍，从1995年的30.5%提升到了2010年的62.5%。

德国政府认为，随着人们对医药健康重视程度不断提高和老龄化社会的到来，包括制药、医疗在内的医药健康产业在未来有巨大创新需求、市场机遇和发展空间。目前，德国制药企业已在国际市场上占据了优势地位，相关技术产品和服务在国际市场享有良好声誉，但是仍然需要不断提高产业的国际竞争力。为了进一步保持德国医药健康产业技术产品在国际市场领先地位，提高德国制药产业的国际化水平，2011年7月德国联邦经济技术部（BMWi）出台了《健康产业出口倡议》。该倡议涵盖的行业领域包括制药行业、医疗技术行业、生物医药行业、远程医疗行业和健康服务行业等。在倡议中明确提出了五方面支持政策。一是建设健康产业网站（www.exportinitiative-gesundheitswirtschaft.de），通过网站向行业企业提供目标市场国家的法律法规、政策框架、产业现状以及计划项目等动态信息；此外，网站还为企业提供倡议的最新动态进展，并为企业寻求合作伙伴提供网络平台服务。二是提供出口市场信息咨询服务，倡议将为企业特别是未从事过口业务的中小型企业提供出口目标市场相关信息；组织目标市场国家专家学者为德国企业提供法律政策、市场竞争、市场需求、交易模式、技术工艺标准等方面信息咨询服务。三是组织商贸代表团开展市场调查，鼓励行业企业与目标市场建立和加强直接业务往来；组织各类企业参加商贸代表团，赴目标市场国家特别是新兴市场国家和发展中国家开展市场调查、寻求新的商业机遇；组织各类企业与目标市场国家的专家学者、研究机构和对口企业开展实地座谈；利用驻外机构优势（如德国80多个驻外商务代表处）开展驻在国市场和目标群体调研，为行业企业提供信息服务。四是组织外国相关方赴德国开展交流考察，倡议将组织有具体合作或采购意向的外国公司或企业赴德国进行3～5天短期商务考察，介绍德国相关企业的产品、技术和服务，帮助其建立业务联系；倡议还将组织外国经济和政府代表团赴德国进行交流访问，向其推介德国健康产业技术产品、优惠政策和计划项目，再通过其将相关信息在目标市场国际推广。五是利用展览和国际会议等交流平台向外国企业推介德国技术、产品与服务，国内外各类展会是进行知识信息交流的重要平台，倡议将组织德国健康产业领域企业参加国际展览和国际会议，向国外企业展示德国技术产品，寻求市场进入和开展合作的机会。六是加强国际市场宣传营销，利用“德国制造”品牌优势，打造“健康产品技术德国制造”的新品牌，进一步强化德国健康产业领域国际领先优势，通过企业名录、贸易展览、国际会议等多种渠道加强宣传，提升德国企业的国际市场形象。

在《健康产业出口倡议》出台后，2011年8月德国联邦经济技术部又发布了6项与倡议配套的重点项目。一是拉丁美洲与澳大利亚医疗技术市场研究项目，分析收集上述两地区医疗技术市场的详细信息。二是俄罗斯市场早期预警系统建设项目，针对俄罗斯医药市场管理政策变动频繁的问题，建立产业政策变动早期预警系统，使德国制药企业能更好适应其变化。三是沙特与卡塔尔模块化健康中心项目，与上述两地区政府和企业开展合作，为其医药健康服务行业提供“交钥匙”工程型医药健康服务系统解决方案。四是印度市场进入计划项目，由于印度医药企业可对外国企业产品进行无限制仿制，使得德国和欧洲制药企业无法进入其市场，倡议将通过举办研讨会等形式在印度宣传专利保护意识，为实现市场进入做前期准备。五是德国生物制造指南项目，在倡议框架下支持对德国生物技术领域企业相关技术产品信息进行汇编并统一发行出版。六是中小企业市场开发计划项目，支持中小企业技术产品开拓出口市场，在倡议框架下组织医药健康领域中小企业商贸团赴捷克、波兰、意大利、奥地利、土耳其和乌克兰等国家开展市场调研。