质量保证体系的建立方面

2.质量保证体系的建立方面

(1)质量保证体系文件未按照TSGZ0004的要求改版。

整改方式：按照TSGZ0004重新修改质量保证体系文件。并按规定履行修改申请、修改、审核、批准、发布实施的程序。

(2)质量保证体系文件的编制依据不是TSGZ0004。

整改方式：在质量保证手册的颁布令、或其他合适的地方说明，质量保证体系文件的编制依据是TSGZ0004，并且在要素的描写上完全按照TSGZ0004的要求编写。

(3)质量方针和目标未经法定代表人(或者其授权的代理人)批准。

整改方式：请法定代表人(或者其授权的代理人)补充签字批准。

(4)质量方针和目标未形成正式文件。

整改方式：用正式文件颁布质量方针和目标。

(5)质量方针和目标不符合许可项目特性。

整改方式：TSGZ0004要求，质量方针和目标应当符合本单位的实际情况和许可项目的范围、特性、突出特种设备安全性能要求。对于压力容器制造企业来说，就是应当围绕压力容器的安全性能、压力容器的产品合格率来制订质量方针和目标。

(6)质量方针和目标未突出特种设备安全性能要求。

整改方式：与上题的意义相近，压力容器制造企业就应当围绕压力容器的安全性能来制订质量方针和目标。

(7)质量目标未量化。

整改方式：重新制订量化的质量目标。并按规定履行制订申请、制订、审核、批准、发布实施的程序。

(8)质量目标未分解，且缺少考核办法。

整改方式：重新将质量目标进行分解，要分解、落实到每一个与压力容器产品质量相关的部门、人员、岗位、工序。制订考核办法。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(9)缺少质量保证体系组织结构图。

整改方式：增加质量保证体系组织结构图。

(10)质量保证体系组织结构图中未体现与母体机构的关系。

整改方式：如果压力容器制造单位是某单位的下属单位，在质量保证体系组织结构图中就应增加与母体机构关系的内容。

(11)设计责任人职责中缺少对外来设计文件审查的职责。

整改方式：在设计责任人职责中增加对外来设计文件进行审查的职责。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(12)技术负责人职责中缺少对焊接工艺评定报告和焊接工艺规程批准的职责。

整改方式：在技术负责人职责中增加对焊接工艺评定报告和焊接工艺规程批准的职责。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(13)质量保证手册未明确适用范围。

整改方式：在质量保证手册中增加适用范围的内容。

(14)缺少《管理评审程序》。

整改方式：增加《管理评审程序》。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(15)《文件和记录控制程序》中，缺少文件发放范围的规定。

整改方式：在《文件和记录控制程序》中，增加文件发放范围的规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(16)缺少文件编号的规定。

整改方式：增加文件编号的规定。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(17)《文件和记录控制程序》中，缺少记录的填写、收集、归档、贮存等规定。

整改方式：在《文件和记录控制程序》中，补充记录的填写、收集、归档、贮存等规定。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(18)《文件和记录控制程序》中，缺少记录控制的内容。

整改方式：在《文件和记录控制程序》中，增加记录控制的内容。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(19)缺少质量记录填写和编号规定。

整改方式：增加质量记录填写和编号规定。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(20)所抽查的记录表、卡中，《外来图纸审图记录》、《采购计划单》等未设置编号栏目，缺少唯一性标识。

整改方式：在《外来图纸审图记录》、《采购计划单》中设置编号栏目，增加唯一性标识。

(21)质量记录表格无文件编号。

整改方式：应当按照文件编号的规定，给质量记录表格增加文件编号。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(22)《文件和记录控制程序》中未明确受控文件类别。

整改方式：应当在《文件和记录控制程序》中明确，受控文件的类别包括质量保证体系文件、外来文件、其他需要控制的文件等。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(23)缺少外来设计文件控制的规定。

整改方式：应当增加外来设计文件控制的规定。对于压力容器制造企业来说，主要指对外来设计文件进行审查的规定，包括审查的程序、范围、内容、审查人员、审查记录要求等。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(24)《质量保证手册》中缺少管理评审、质量计划的控制规定。

整改方式：在《质量保证手册》中增加管理评审、质量计划的控制规定。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(25)缺少《合同评审控制程序》。

整改方式：增加《合同评审控制程序》，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(26)缺少合同评审的记录表卡。

整改方式：增加合同评审的记录表卡，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(27)缺少《用户服务控制程序》。

整改方式：增加《用户服务控制程序》，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(28)《质量保证手册》及《程序文件》中无《其他过程控制(容器的表面处理)》的内容。

整改方式：在《质量保证手册》及《程序文件》中增加《其他过程控制(容器的表面处理)》的内容，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(29)《质量保证手册》中的系统控制图中未明确划分各类别控制点。

整改方式：在系统控制图中明确各类别控制点。

(30)《理化试验管理制度》中对试验结果不合格时，应如何处理，规定不明确。

整改方式：对《理化试验管理制度》进行修订，明确对试验结果不合格时，应如何处理的规定。

(31)《工艺管理规定》中，缺少工装、模具的检验、建档、标识、保管、维修及报废等控制内容。

整改方式：在《工艺管理规定》中，增加工装、模具的检验、建档、标识、保管、维修及报废等控制内容。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(32)《检验与试验控制程序》中，缺少检验工艺过程卡的制定、过程检验等控制内容。

整改方式：在《检验与试验控制程序》中，增加检验工艺过程卡的制定、过程检验等控制内容，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(33)《执行特种设备许可制度》要素中，缺少许可条件发生变更时的处理内容。

整改方式：在《执行特种设备许可制度》要素中，增加许可条件发生变更时的处理内容，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(34)《质量信息和质量改进控制程序》中，未规定质量信息归口管理部门对各部门自行收集、处理的质量信息的控制方法要求。

整改方式：在《质量信息和质量改进控制程序》中，规定质量信息归口管理部门对各部门自行收集、处理的质量信息的控制方法要求。并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(35)《钢材验收入库记录表》中，缺少对钢板质量证明书的审查、质量证明书与实物的核对、外观、几何尺寸检验等栏目。

整改方式：在《钢材验收入库记录表》中，增加对钢板质量证明书的审查、质量证明书与实物的核对、外观、几何尺寸检验等栏目，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(36)程序文件《化学分析、耐腐蚀性能试验、金相试验分包管理程序》、《无损检测分包控制程序》中，缺少对分包方重新评价的规定。

整改方式：在上述程序文件中增加对分包方重新评价的规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(37)技术负责人职责中缺少对“耐压试验安全防护设施”检查认可的规定。

整改方式：在技术负责人职责中增加对“耐压试验安全防护设施”检查认可的规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(38)《热处理管理制度》和《无损检测质量控制程序》中缺少对分包结果确认的控制内容。

整改方式：在《热处理管理制度》和《无损检测质量控制程序》中增加对分包结果确认的控制内容，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(39)缺少《质量信息控制程序》。

整改方式：增加《质量信息控制程序》，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(40)缺少《划线开孔工艺》。

整改方式：增加《划线开孔工艺》，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(41)《压力容器设计、制造质量控制环节及控制点》中未规定相应控制点的质量控制系统责任人。

整改方式：在《压力容器设计、制造质量控制环节及控制点》中明确规定相应控制点的质量控制系统责任人，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(42)《压力容器焊缝外观质量检验记录》内容不全，缺少裂纹、气孔、弧坑、飞溅物、棱角度、错边量等项目。

整改方式：修改《压力容器焊缝外观质量检验记录》，增加裂纹、气孔、弧坑、飞溅物、棱角度、错边量等项目，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(43)《焊接控制程序》中缺少对回收焊条进行标识的规定。

整改方式：在《焊接控制程序》中增加对回收焊条进行标识的规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(44)缺少其他过程质量控制系统责任人职责。

整改方式：增加其他过程质量控制系统责任人职责，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(45)《设备和检验与试验装置控制程序》中缺少设备检定、校准的控制规定。

整改方式：在《设备和检验与试验装置控制程序》中增加设备检定、校准的控制规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(46)《不合格品控制程序》中缺少纠正措施制订、审核、批准、实施以及跟踪验证等规定。

整改方式：在《不合格品控制程序》中增加纠正措施制订、审核、批准、实施以及跟踪验证等规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(47)缺少耐压试验、气密性试验记录表格。

整改方式：增加耐压试验、气密性试验记录表格，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(48)缺少焊工培训、资格考核、焊工标识、焊工档案等管理规定。

整改方式：增加焊工培训、资格考核、焊工标识、焊工档案等管理规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(49)缺少不锈钢产品的作业(工艺)文件。

整改方式：增加不锈钢产品的作业(工艺)文件，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(50)缺少产品焊接试板的控制规定。

整改方式：增加产品焊接试板的控制规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(51)缺少超声波检测、理化检验分包质量控制的规定。

整改方式：增加超声波检测、理化检验分包质量控制的规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(52)缺少《用户服务、人员培训考核及管理控制程序》。

整改方式：增加《用户服务、人员培训考核及管理控制程序》，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(53)《人员培训考核及管理规定》中缺少聘用人员管理的内容。

整改方式：在《人员培训考核及管理规定》中增加聘用人员管理的内容，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(54)缺少《测厚通用工艺》。

整改方式：增加《测厚通用工艺》，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。

(55)对余料、废料的处理未作出规定。

整改方式：在相关文件中增加余料、废料的处理规定，并按规定履行编制申请、编制、审核、批准、发布实施的程序。