【摘要】:质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。任何质量活动均会产生质量记录,因此质量记录的设立、编制和管理对质量体系的运行会产生重大影响。
一、质量记录的概念
1.概念
质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。
质量记录的目的是证实,以及采取可追溯性预防措施和纠正措施。
记录可以是书面的,也可以是储存在任何媒体上的。
质量记录是质量体系文件的组成部分。任何质量活动均会产生质量记录,因此质量记录的设立、编制和管理对质量体系的运行会产生重大影响。
2.基本内容
(1)质量记录的基本内容如下:
——产品、项目或合同质量形成过程和最终状态的证实记载;
——上述证实记载与要求状态的验证记载;
——质量体系运行记载以及验证其有效性是否达到预定要求或合同规定要求的记载。
(2)对质量记录的控制内容规定如下:
①对于硬件、软件和流程性材料产品的质量体系的质量记录至少应包括下述记录:
——检验报告;
——试验数据;
——鉴定报告;
——验证报告;
——审核报告;
——物资材料评审报告;
——校准数据;
——质量成本报告。
②对于服务产品的质量体系的质量记录至少应提供并控制以下信息:
——实现质量目标的进展情况;
——顾客对服务质量的满意程度和不满意程度;
——质量体系评审和改进服务的结果;
——质量趋势的分析;
——纠正措施及其效果;
——分供方的工作绩效;
——人员的技能和培训状况;
——与竞争对手的比较。
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