2. 生产疫苗
由于疫苗制造业是被严格管制的,因此一种疫苗从研制、检验到最后大规模生产需要耗费多年时间。在科学家开始研制一种疫苗之前,研究者们就已经对某种病毒或者细菌进行过研究。
首先,他们必须在实验室里分离出这些病菌,并搞清它们的致病原理;然后再根据病毒或者细菌的类型研制出相应的减毒活疫苗或者灭活疫苗。
注射器
一名美国国家疾病预防控制中心的研究人员正在给注射器装满疫苗。
一旦研究人员研制出疫苗,接下来要做的就是寻找用这些疫苗帮助人们抵御疾病的最佳方式。他们要搞清最佳的剂量,是仅需一次注射即可生效,还是需要多来几次;他们还要估算出疫苗能够提供多久的保护,从而决定是否需要再次注射。
等疫苗研制完毕,还需要经历一个检验的过程。该过程包括四个阶段,往往会耗费数年时间。
第一阶段检验通常在若干健康的成年人身上进行,因为这些人感染并发症的风险极低。第二阶段研究需要数百个来自疫苗目标人群的受试者接受实验。第三阶段检验将会花费数年,调查研究成千上万来自不同地区,拥有不同生活方式的受试者,研究人员需要借此确认疫苗对所有人来说都是安全的。
在疫苗投入使用以后,仍然需要许多年的研究来确定不会有前所未见的副作用出现。在美国,国家疾病预防控制中心将对疫苗和可能发生的副作用进行严密的监控。
下面以H1N1疫苗生产流程为例,来说明疫苗的生产过程。
栽培——从鸡蛋里提取7日龄的鸡胚,把源病毒“种”到鸡胚的尿囊中。
繁殖——把鸡胚放入密闭、无菌、35℃恒温的孵化箱中,保证鸡胚正常发育,使毒株快速繁殖。
抽取——3天后,把发育好的病毒从鸡胚里抽出。
灭活——使用福尔马林,经过灭活工艺,把病毒中的感染性去掉。
过滤——将过多的蛋白质过滤,保留对免疫有用的抗原:血凝素和神经氨酸酶,即病毒原液。
制成——稀释、添加佐剂,制成疫苗成品。
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