上海市药检所实验结果:20只小鼠一次口服参枝苓口服液原液(生药含量:149 G/20 ML)0.8 ML/KG(相当于生药298 G/KG,为临床一日用量的120倍),死亡率为30%。
在药检所试验的基础上,进一步观察急性毒性试验。
清洁级KM种小鼠100只,雌雄各半,体重18~20 G。分组如下:
1组:298.0 G生药/KG/次,每日2次;2组:249.8 G生药/KG/次,每日2次;3组:210.7 G生药/KG/次,每日2次;4组:177.2 G生药/KG/次,每日2次;5组:149.0 G生药/KG/次,每日2次。共5组,每组20只。
实验结果:根据实验结果列出小鼠死亡分布图(见下页表)
1组的死亡率为30%;2组的死亡率为25%;3组的死亡率为15%;4组的死亡率为10%;5组未发现动物死亡。药检所一次口服298 G/KG的30%死亡率,与一次口服298 G/KG,每日2次的死亡率基本一致。由此可推测,动物死亡率与药物浓度有关。当每次给药体积不变(0.8 ML/20 G小鼠/次),而药液浓度按149 G生药/KG/次剂量配置为3.725 G/ML,每日2次(即298 G生药/KG/日)时,未发现动物死亡,此剂量相当于临床一日用量的120倍。
参枝苓口服液急性毒性试验小鼠死亡分布
参枝苓口服液急性毒性试验小鼠死亡分布
急性毒实验研究表明:18~20 G的洁净级KM种小鼠20只,口服参枝苓口服液原液(生药含量:149 G/20 ML)0.8 ML/20 G,每日2次,未发现动物死亡,此剂量相当于临床一日用量的120倍。
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