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参枝苓口服液急性毒性实验研究资料

时间:2023-02-15 理论教育 版权反馈
【摘要】:在药检所试验的基础上,进一步观察急性毒性试验。药检所一次口服298 G/KG的30%死亡率,与一次口服298 G/KG,每日2次的死亡率基本一致。由此可推测,动物死亡率与药物浓度有关。参枝苓口服液急性毒性试验小鼠死亡分布参枝苓口服液急性毒性试验小鼠死亡分布急性毒实验研究表明:18~20 G的洁净级KM种小鼠20只,口服参枝苓口服液原液0.8 ML/20 G,每日2次,未发现动物死亡,此剂量相当于临床一日用量的120倍。
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上海市药检所实验结果:20只小鼠一次口服参枝苓口服液原液(生药含量:149 G/20 ML)0.8 ML/KG(相当于生药298 G/KG,为临床一日用量的120倍),死亡率为30%。

在药检所试验的基础上,进一步观察急性毒性试验。

清洁级KM种小鼠100只,雌雄各半,体重18~20 G。分组如下:

1组:298.0 G生药/KG/次,每日2次;2组:249.8 G生药/KG/次,每日2次;3组:210.7 G生药/KG/次,每日2次;4组:177.2 G生药/KG/次,每日2次;5组:149.0 G生药/KG/次,每日2次。共5组,每组20只。

实验结果:根据实验结果列出小鼠死亡分布图(见下页表)

1组的死亡率为30%;2组的死亡率为25%;3组的死亡率为15%;4组的死亡率为10%;5组未发现动物死亡。药检所一次口服298 G/KG的30%死亡率,与一次口服298 G/KG,每日2次的死亡率基本一致。由此可推测,动物死亡率与药物浓度有关。当每次给药体积不变(0.8 ML/20 G小鼠/次),而药液浓度按149 G生药/KG/次剂量配置为3.725 G/ML,每日2次(即298 G生药/KG/日)时,未发现动物死亡,此剂量相当于临床一日用量的120倍。

参枝苓口服液急性毒性试验小鼠死亡分布

参枝苓口服液急性毒性试验小鼠死亡分布

急性毒实验研究表明:18~20 G的洁净级KM种小鼠20只,口服参枝苓口服液原液(生药含量:149 G/20 ML)0.8 ML/20 G,每日2次,未发现动物死亡,此剂量相当于临床一日用量的120倍。

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