【摘要】：(一)试剂盒的性能指标试剂盒应有详细的说明书,国家卫生和计生委批准的生产文号、日期、有效期和保存条件。(二)选购试剂盒的要求和注意事项试剂盒的选择可根据所用仪器的原理、方法及工作量等决定。全自动生化分析仪有条件最好选择仪器配套试剂,国产试剂盒的质量应不低于国家卫生和计生委员会临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准。同一检测项目用不同方法学测定,不同的试剂盒,应注意参数的设置也不同。
生化试剂盒的选择_生物化学检验技术
(一)试剂盒的性能指标
试剂盒应有详细的说明书,国家卫生和计生委批准的生产文号、日期、有效期和保存条件。主要性能指标:外观、试剂空白、灵敏度、准确性、重复性、线性及批间差等。
(二)选购试剂盒的要求和注意事项
试剂盒的选择可根据所用仪器的原理、方法及工作量等决定。全自动生化分析仪有条件最好选择仪器配套试剂,国产试剂盒的质量应不低于国家卫生和计生委员会临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准。液体试剂盒价格虽高,但使用方便,避免了外源性水质对试剂的影响,性能较稳定,测定结果较为准确,冷藏后稳定性好,剩余试剂因变质浪费的机会少,实际测试成本并不比冻干试剂盒高。双试剂(二步法)方法学的第一与第二试剂按比例混合,有的项目可当做单试剂使用,如某些半自动测定项目,有的项目则不能。同一检测项目用不同方法学测定,不同的试剂盒,应注意参数的设置也不同。如葡萄糖测定有葡萄糖氧化酶法(Trinder反应法)与己糖激酶法,两者有不同的分析参数。乳酸脱氢酶有正反应的LD-L和逆反应的LD-P法两种试剂盒,参考值不一样,前者较后者试剂的稳定性好;尿素有终点法与两点速率法两种试剂盒,方法学原理相同,试剂略有差异,反应速度也不相同,终点法需要设空白管和血清空白管,速率法不需要空白管;血液中高浓度的维生素C严重干扰单试剂的Trinder反应,应改用双试剂(二步法)法进行测定。
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
