医疗事故的概念

医疗事故是指“医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，由于过失造成患者人身损害的事故。”构成医疗事故应包括以下几个方面：

（一）必须是由医疗机构及医务人员造成

所谓医疗机构和医务人员是指取得《医疗机构执业许可证》的机构，依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员。“医疗事故”必须是发生在取得医疗机构执业许可证的医疗机构和依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员的医疗活动中。这就确定了医疗事故发生的场所和活动范围，即依法取得执业许可证或者执业资格的医疗机构和医务人员在其合法的医疗活动中发生的事故。

（二）造成医疗事故的行为是违法的

“医疗事故”是医疗机构及其医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生的事故。目前指的违反的法律是：《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治实施办法》、《母婴保健法及其实施办法》、《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《护士管理办法》、《精神药品管理办法》、《麻醉药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《医疗机构管理条例》，还有卫生部门制定的规章及规范。这些法律、法规、规章、规范是医疗机构和医务人员的工作依据和指南。医疗机构和医务人员在业务活动中应遵循这些法律和规范，确保行为的合法性。凡是违反了诊疗护理常规、部门规章，就要出事故，在判断是否医疗事故时，就看是否违反了以上列举的相关法律和法规。

（三）医务人员过失造成患者人身损害的事故

患者的人身损害是医务人员违法行为的后果。因医疗机构及其医务人员违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，发生过失，造成患者人身损害的事故才是医疗事故。一是过失，即指医务人员的过失行为，而不是有意伤害患者；二是对患者有“人身损害”后果，这是判断是否医疗事故至关重要的一点。

（四）医务人员的过失行为和后果之间存在因果关系

这是判断是否属于医疗事故的一个重要方面。虽然存在过失行为，但是并没有给患者造成损害后果，这种情况不应该被视为医疗事故。虽然存在损害后果，但是医疗机构和医务人员没有过失行为，也不能判定为医疗事故。这种因果关系的判定，还关系到追究医疗机构和医务人员的责任，确定对患者的具体赔偿数额等问题。在《医疗事故处理条例》中，充分强调过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度，也是公正处理医疗事故的关键。