实验室防水质量检测标准

实验室可以利用室内质控的测定结果来计算均值、标准差、变异系数等来确保实验室内测定结果的稳定性，但室内质量控制无法确定方法的准确度。实验室需要将本室测得的结果与“真值”相比较，而所谓的“真值”常常是通过其他权威机构或实验室所建立的检测系统来确定的。室间质量评价的基本特点是可以比较一组实验室在检测同一样本的情况下，各个实验室测定的准确度。在一个室间质量评价计划中，一组实验室检测相同的标本并将结果回报给本次室间质量评价的组织机构，由该机构对数据进行分析处理后形成报告反馈至各个实验室。这是对实验室操作和试验方法的回顾性评价，而不是用来决定实时测定结果的可接受性。临床实验室的室间质量评价可以追溯到20世纪30年代，为了保证不同实验室血清学梅毒检测的准确性和可比性，美国疾病控制中心首次在一定范围内开展了室间质量评价。我国的卫生部临床检验中心从20世纪70年代开始开展一些检测项目的EQA，2005年以后开始开展核酸扩增检测的EQA。EQA根据其目的可分为自我教育(self-education)和执业认可(license authorization)两大类，其中前者以英国国家室间质量评价计划(national external quality assessment schemes，NEQAs)的EQA为代表，后者以美国的美国病理家学院实验室(college of american pathologists，CAP)的能力验证(proficiency testing，PT)为范本，两者的运作模式基本相同。当EQA用来为执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常称为实验室能力验证或能力比对试验(PT)。EQA也被称作能力验证，根据ISO/IEC导则43:1997能力验证被定义为通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。它是为确定某个实验室进行某项特定校准/检测能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。1988年美国临床实验室改进法案修正案(CLIA′88)规定所有开展中度和高度复杂检验项目的临床实验室都必须首先获得相关检测项目满意的EQA成绩。