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室间质量评价的评价方法

时间:2023-03-12 理论教育 版权反馈
【摘要】:室间质量评价的统计主要以测定值与靶值的离散程度为评价依据。目前我国卫生部临床检验中心针对临床实验室常规检测项目开展的EQA大都使用上述评分办法。我国根据具体情况确定对参加全国质量评价活动的实验室VIS<80为优良;VIS<150为及格。从室间质量评价对改善实验室测定质量的作用来看,究竟是采用上述哪一种或另外制定的评价方法其实并不重要,关键是要有一个科学可靠的评价方法,从而以其为标准去评价实验室的测定。

室间质量评价的统计主要以测定值与靶值的离散程度为评价依据。特定参评实验室的评分根据其与其他实验室得分之间的关系,可分为绝对评分和相对评分两种模式。绝对评分就是根据已定的靶值对参评实验室测定的每份质评样本计分,然后再计算该次质评的总分,以得分的高低评价参评实验室的水平,以PT为代表。相对评分则是将参评实验室质评得分与所有参评实验室的平均分进行比较,观察其得分在全部参评实验室中所处的位置,以NEQAs的EQA评分为代表。

1.绝对评分法 通过各实验室测定结果偏离靶值的距离来确定每一分析项目的正确结果,对每一结果确定了靶值后,使用基于偏离靶值的百分偏差的固定准则或标准差的个数来确定结果的适当性,即偏倚bias=×100%,或采用标准差指数(SDI)或Z=每一次EQA调查中针对某一项目的得分计算公式为:×100%。对于参与评价的全部项目得分的计算公式为:×100%。目前我国卫生部临床检验中心针对临床实验室常规检测项目开展的EQA大都使用上述评分办法。

2.相对评分法

(1)计算均值法:把采用相同测定方法的实验室的测定结果归在一起,计算均值及标准差,以均值为靶值,观察各实验室结果是否满意。如用血清的定值作为靶值,则靶值的确定方法应告知参与单位,评价时结果与靶值相关在1S以内者为满意结果,2S为警戒线;>3S者为逾限。把统计所得结果列表或做图发给参与单位。另外也可使用评分的模式,SI=,SI值越小,表明越靠近靶值,成绩越好。SI在0~1.0为优秀,1.1~2.0为良好;当SI为2.0~3.0时为差,说明该参评实验室测定值在均值或靶值的±2S~±3S,测定存在一定问题,应设法解决;SI≥3.0则表示该实验室的测定值已超出均值或靶值的±3S之外,说明测定存在较大问题,不能接受。

(2)变异指数得分:变异指数得分(Variance indexscore,VIS)方法是由英国全国性质量评价活动倡导并被WHO推荐的方法,原计算公式为:×100%,其中V为变异百分数,X为各室测定结果,为各实验室结果均值(剔除X+3S以外的结果)VI为变异指数,CCV为选定的变异系数。鉴于我国多数地区的实际情况在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案建议将上述公式改为:100%,其中T为靶值,其他符号含义与原公式相同,VIS即变异指数得分。VI<400时,VIS=VI;当VI>400时,VIS=400,其主要目的在于防止由于个别过大的偶然差错造成对检测水平全面评价的假象。

上面的公式和例子说明VIS越低越好,当测定结果与靶值完全一样时,VIS=0。WHO对发展中国家在国际质量评价中的标准为VIS<50为优秀;VIS<100为良好;VIS<150为及格。有些国家对VI<50的情况,取VIS=0,以示鼓励。我国根据具体情况确定对参加全国质量评价活动的实验室VIS<80为优良;VIS<150为及格。一般认为,VIS>200,表明结果中有临床上不允许的误差,而VIS=400的测定结果则会造成临床的严重失误,是绝对不许可的。

3.评分方法的选择 上述绝对评分和相对评分的方法均可以采用,其实质内容并无太大的差别,只不过是表现形式的不同,尤其是在定量测定。从室间质量评价对改善实验室测定质量的作用来看,究竟是采用上述哪一种或另外制定的评价方法其实并不重要,关键是要有一个科学可靠的评价方法,从而以其为标准去评价实验室的测定。

4.室间质量评价未能通过的原因 EQA未能通过的原因主要包括:①校准和系统维护计划失败;②室内质量控制失败;③实验室相关操作人员的能力欠缺;④结果的评价、计算和抄写错误;⑤室间质评样本处理不当,如冻干质控物的复融溶、混匀、移液和储存不当;⑥室间质评样本本身存在问题;⑦室间质评组织者共议值或靶值定值不准。

如果在EQA中发现的问题得不到实验室相关人员的确认和及时改正,那么检测过程中出现的差错可能再次发生。EQA未能通过,实验室应全面调查错误可能出现的原因,避免类似错误的再次发生,实验室的管理者有责任保证以上措施的落实。

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