肠外营养(parenteral nutrition,PN)是经静脉途径为经胃肠道摄取和利用营养物质不能或不足的患者提供包括氨基酸、脂肪、糖类、维生素及矿物质在内的营养素,为患者的康复或生长需求提供必要的基质。
肠外营养既可作为肠内营养不足的补充,也可以作为患者唯一的营养来源。是否需要肠外营养支持,可以借助营养筛查工具,结合临床,以了解是否具有营养支持适应证。
凡有营养支持适应证的患者,如接受肠内营养不能或不足,都是肠外营养的适应证,如短肠综合征、肠外瘘等,详见分会指南和规范。
肠外营养一般应通过专门的静脉途径给予“全合一”营养液,外周静脉是首选的输注途径,如果营养液渗透压较高,或时间超过2周,推荐通过中心静脉途径[包括经外周中心静脉置管(PICC)]输注肠外营养液。
肠外营养期间应定期评定脏器功能、血脂和电解质状况。长期肠外营养的并发症包括胆汁淤积、胆囊炎、胆结石和肝功能异常等。要了解肠外营养并发症的预防和处理,建议参考分会的指南和规范。
11.1.1 脂肪乳
以往认为脂肪乳剂有两个基本功能:为机体提供能量(每克脂肪提供9 kcal热能)和必需脂肪酸。
除此两个基本功能外,最近10年出现的ω-3鱼油脂肪乳剂可用来调节ω-3和ω-6脂肪酸的比例,是一种新型的脂肪乳剂。临床研究显示,合理的ω-3和ω-6的比例(1∶3左右)有改善患者免疫功能和改善结局的作用。
临床上目前将脂肪乳剂分为长链和中长链两大类。
11.1.1.1 长链脂肪乳
长链脂肪乳剂,包括:脂肪乳注射液(C14~24),是以静脉注射标准的大豆油为基础的脂肪乳剂;ω-3鱼油脂肪乳注射液,是以精炼鱼油为基础的脂肪乳剂;长链脂肪乳注射液(OO),是指橄榄油和大豆油按比例混合的脂肪乳剂。
脂肪乳注射液(C14~24)[保(乙)]
Fat Emulsion Injection (C14~24)
【适应证】用于肠外营养补充能量及必需脂肪酸。
【注意事项】(1)本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者。(2)应密切观察血清三酰甘油浓度。(3)新生儿和未成熟儿伴高胆红素血症(血浆胆红素达到170μmol/L)或可疑肺动脉高压者应慎用本品,新生儿和未成熟儿长期使用本品须监测血小板数目、肝功能和血清三酰甘油。(4)采血时,如本品还未从血流中完全清除,将干扰其他实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、血氧饱和度、血红蛋白等),也说明须做廓清检查。(5)连续使用本品1周以上者,或在临床上有需要时,应做脂肪廓清观察。简易观察方法是:空腹静脉取血,离心后观察血清,如果呈乳糜色或不透明,则原定的输注计划应取消或延期实施;明显高脂血症不适宜应用脂肪乳注射液;当患者脂肪廓清能力有可能降低时,应再查血清三酰甘油(6)脂肪乳输注期间,血脂以不从原来水平有明显增加为佳。(7)本品开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃,不得再次使用
【禁忌证】(1)休克和严重脂质代谢紊乱(如严重高脂血症)患者。(2)肠外营养的一般禁忌证:低钾血症、水钠潴留、低渗性脱水、不稳定代谢、酸中毒等(3)失代偿性糖尿病、急性心肌梗死脑卒中、栓塞、不明原因昏迷的患者(4)重度肝功能障碍和凝血功能障碍的患者。(5)伴有酮症的糖尿病患者。(6)对本品中各成分(如大豆油、卵磷脂等)有过敏反应的患者。
【不良反应】输入速度过快可引起体温升高,偶见发冷、恶心和呕吐等。其他不良反应较罕见,包括:(1)即刻和早期不良反应:高过敏反应(变态反应、皮疹荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促等)及循环影响(如高血压/低血压等)。溶血网织红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。(2)迟发不良反应:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少。偶见静脉炎、血管痛及出血倾向。(3)患者脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可致脂肪超载综合征。
【用法与用量】本品常用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的“全合一”营养混合液。本品也可与葡萄糖氨基酸混合注射液通过Y形管混合后输入体内,适用于中心静脉和外周静脉。(1)静脉滴注:成人按脂肪量计,剂量在一日2 g三酰甘油/kg内为宜(2)10%和20%脂肪乳注射液(C14~24)500 ml的输注时间分别不少于5小时和10小时;30%脂肪乳注射液(C14~24)250 ml的输注时间不少于8小时。(3)新生儿和婴儿,脂肪乳注射液(C14~24)使用剂量为一日0.5~3 g三酰甘油/kg,静脉滴注速度不超过每小时0.17 g/kg。对早产儿及低体重新生儿,应24小时连续输注,开始剂量为一日0.5~1 g/kg,以后逐渐增加至一日2 g/kg。应征求儿科医师的意见。
【制剂与规格】脂肪乳注射液(C14~24):①10% 100 ml;②10% 250 ml;③10% 500 ml;④20% 100 ml;⑤20% 250 ml;⑥20% 500 ml;⑦30% 100 ml;⑧30% 250 ml。
ω-3鱼油脂肪乳注射液[保(乙)]
ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection
【适应证】用于肠外营养支持时,补充长链ω-3脂肪酸。常用于调整患者ω-3脂肪酸和ω-6脂肪酸的比例到1∶3左右。有调节患者免疫功能的作用。
【注意事项】(1)孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。(2)使用本品有可能延长出血时间,抑制血小板聚集,因此接受抗凝治疗的患者应慎用本品。(3)临床应用本品应在4周以内,当医疗需要超过4周时间,应由主治医师结合临床情况进行分析和评估后继续使用。(4)其余见脂肪乳注射液(C14~24)。
【禁忌证】对鱼蛋白过敏、肝肾功能异常、早产儿、新生儿、婴幼儿、儿童忌用。
【不良反应】本品有可能造成患者出血时间延长及抑制血小板聚集。极少数患者可能感觉鱼腥味,阴茎异常勃起(极罕见)。余同脂肪乳注射液(C14~24)。
【用法与用量】本品应与其他脂肪乳同时使用。一日剂量:一日输注本品1~2 ml/kg,相当于鱼油0.1~0.2 g/kg。最大滴注速度:1小时的滴注速度不可超过0.5 ml/kg,相当于不超过鱼油0.05 g/ kg。本品临床应用不应超过4周,延长应用时间时,需由医师根据临床需要来定。
【制剂与规格】ω-3鱼油脂肪乳注射液:①50 ml∶5 g(精制鱼油)与0.6 g(卵磷脂);②100 ml∶10 g(精制鱼油)与1.2 g(卵磷脂)。
长链脂肪乳注射液(OO)
Long Chain Fat Emulsion
Injection(OO)
【适应证】适用于进行肠外营养补充脂肪。本品为橄榄油及大豆油混合物。橄榄油的单不饱和脂肪酸(MUFA)含量较高,但没有短期输入后改善临床结局的随机对照临床研究报告。
【注意事项】【禁忌证】【不良反应】【用法与用量】同脂肪乳注射液(C14~24)。
【制剂与规格】长链脂肪乳注射液(OO)20%;①100 ml∶20 g(脂肪)与1.2 g(卵磷脂);②250 ml∶50 g(脂肪)与3 g(卵磷脂);③1 000 ml∶200 g(脂肪)与12 g(卵磷脂)。
11.1.1.2 中长链脂肪乳
中链及长链脂肪乳剂,包括:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(C8~24),是指物理混合的中链和长链脂肪乳剂;中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve),是指添加维生素E的物理混合的中链和长链脂肪乳剂;结构脂肪乳注射液(C6~24),是指分子结构中混含中链和长链脂肪酸的乳剂。
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(C8~24)[保(乙)]
Medium and Long Chain Fat
Emulsion Injection(C6~24)(C8~24)
【适应证】基本同脂肪乳注射液。适用于肝功能轻度受损和创伤后患者。
【注意事项】【禁忌证】【用法与用量】同脂肪乳注射液(C14~24)。
【不良反应】中链三酰甘油的分子量较小,可通过血脑屏障,动物实验中大剂量快速滴注时可能产生神经毒性反应,但仅限于动物实验。中/长链脂肪乳注射液在临床应用中无神经毒性反应报告。在正常输注中链三酰甘油的过程中,有轻微的不超过正常水平的升高酮体作用,不超过正常水平的升高酮体作用可通过胰岛素机制改善蛋白质代谢。但是,如果患者已经有酮症酸中毒时,不宜应用。余同脂肪乳注射液(C14~24)。
【制剂与规格】中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(C8~24):①10% 250 ml:大豆油11.5 g与中链三酰甘油11.5 g与卵磷脂1.5 g;②10% 500 ml:大豆油25 g与中链三酰甘油25 g与卵磷脂3 g;③20% 250 ml:大豆油25 g与中链三酰甘油25 g与卵磷脂3 g;④20% 500 ml:大豆油50 g与中链三酰甘油50 g与卵磷脂6 g。
中/长链脂肪乳注射液(C8~24VE)[保(乙)]
Medium and Long Chain Fat
Emulsion Injection (C8~24VE)
【适应证】本品加入维生素E,有抗注射液中甘油三酸酯被氧化的作用。余同中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(C8~24)。
【注意事项】【禁忌证】【不良反应】同中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(C8~24)。
【用法与用量】静脉滴注,按脂肪量计算,剂量一日1~2 g三酰甘油/kg,滴注速度每小时0.125 g三酰甘油/kg。余参见中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(C8~24)。
【制剂与规格】中/长链脂肪乳注射液(C8~24VE):①10%,500 ml;②20%,100 ml;③20%,250 ml。
结构脂肪乳注射液(C6~24)
Structural Fat Emulsion Injection(C6~24)
结构三酰甘油是将等摩尔数的长链三酰甘油和中链三酰甘油混合后,在一定的条件下,进行水解和酯化反应后形成的混合物。其中约75%为混合链三酰甘油,即所结合的三分子脂肪酸,既有长链脂肪酸,又有中链脂肪酸,呈随机分布。其余部分为长链三酰甘油和中链三酰甘油。
【适应证】【禁忌证】【不良反应】同中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(C8~24)。
【用法与用量】静脉滴注。1~1.5 g三酰甘油/kg,每小时0.15 g三酰甘油/ kg,余见中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(C8~24)。
【制剂与规格】结构脂肪乳注射液(C6~24):①20%,250 ml∶结构三酰甘油50 g;②20%,500 ml∶结构三酰甘油100 g。
11.1.2 氨基酸
氨基酸是合成蛋白质和其他生物活性物质的底物。其中有8种必需氨基酸不能自身合成,必须体外补充;有些在疾病时自身合成不足,须额外供给,为条件必需氨基酸。肠外肠内营养学分会指南建议健康成人氨基酸基本需要量是一日0.8~1.0 g/ kg,在严重分解代谢、明显的蛋白质丢失或重度营养不良时需要适当增加一些补充量。如无特殊代谢情况的限制,可选用所含氨基酸种类完整的平衡型氨基酸溶液对于需要肠外营养支持的重症患者,推荐在肠外营养配方中添加谷氨酰胺双肽。
已上市的复方氨基酸注射液在临床上应用广泛。其主要组分是必需氨基酸(平衡型氨基酸注射液的必需氨基酸量一般需>40%),也含有非必需氨基酸。按含氨基酸种类分有3种、6种、9种、14种15种、17种、18种、20种等;按含总氨基酸的浓度可分为3%~12%不等。
11.1.2.1 常用氨基酸
复方氨基酸(18AA)[基(基),保(甲)
Compound Amino Acid (18AA)
【适应证】(1)不能进食、进食不足或不愿进食。(2)有营养风险患者及有营养不良(指营养不足)患者。(3)肝肾功能基本正常的低蛋白血症者。(4)大面积烧伤者。(5)改善外科手术前、后患者的营养状态。
【注意事项】(1)本品须缓慢输入(2)包装破损或药液变色浑浊等不能使用(3)用药时一次用完,剩余药液切勿再用(4)本制剂中含有抗氧化剂,偶可引起过敏反应。(5)本品对孕妇安全性的评价尚不明确,必须权衡利弊后,方可决定是否应用。哺乳期妇女应避免使用。(6)对于高龄患者,由于生理功能减退,应用本品应减小剂量,或减慢给药速度。
【禁忌证】严重氮质血症、严重肝功能不全、肝性脑病或有向肝性脑病发展严重肾衰竭或尿毒症、对氨基酸有代谢障碍等的患者、对本品过敏者。
【不良反应】(1)滴速过快可引起恶心、呕吐、发热及头痛,也可能导致血栓性静脉炎。(2)长期大量输注可导致胆汁淤积、黄疸。(3)偶尔引起发疹样过敏反应、肝功能损害等,此时应中止给药。
【用法与用量】均需缓慢静脉滴注。根据年龄、病情、症状、体重等决定用量。一般一日输入0.1~0.2 g氮/kg较适宜,非蛋白热量氮之比为(120~150)∶1,应同时给予足够的能量、适量的电解质、维生素及微量元素。
【制剂与规格】复方氨基酸(18AA)注射液:①250 ml∶11.5 g(总氨基酸);②500 ml∶25 g(总氨基酸);③250 ml∶30 g(总氨基酸)。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
Compound Amino Acid Injection
(l8AA-I)
【适应证】【注意事项】【禁忌证】【不良反应】同复方氨基酸注射液(18AA)。
【用法与用量】根据病情,缓慢滴注。老人及重症患者更需缓慢。在配伍合理性得到保证的前提下,可与葡萄糖注射液、脂肪乳注射液及其他营养要素按照适当的比例混合后经中心或周围静脉连续滴注,并根据年龄、症状、体重等情况决定用量。本品用于新生儿和婴儿患者时,应在开始使用1周内逐渐增加剂量,最大剂量为一日30 ml/kg。余同复方氨基酸注射液(18AA)。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(18AA-I):①250 ml∶17.5 g(总氨基酸);②500 ml∶35 g(总氨基酸)。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
Compound Amino Acid Injection (18AA-Ⅱ)
【适应证】【注意事项】【禁忌证】【不良反应】【用法与用量】同复方氨基酸注射液(18AA)。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ):①250 ml∶11.5 g(总氨基酸);②500 ml∶25 g(总氨基酸);③250 ml∶21.25 g(总氨基酸);④500 ml∶ 42.5 g(总氨基酸);⑤250 ml∶28.5 g(总氨基酸);⑥500 ml∶57 g(总氨基酸)。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)Compound Amino Acid Injection (18AA-Ⅲ)
【适应证】【禁忌证】【不良反应】【用法与用量】同复方氨基酸注射液(18AA)。
【注意事项】本品含60 mEq/L的醋酸根,大量应用或并用电解质输液时应注意电解质与酸碱平衡。同复方氨基酸注射液(18AA)。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ):250 ml∶25.90 g(总氨基酸)。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)
Compound Amino Acid Injection
(18AA-Ⅴ)
【适应证】【禁忌证】【不良反应】【用法与用量】同复方氨基酸注射液(18AA)。
【注意事项】本品含盐酸盐,大量输入可能导致酸碱失衡。
【制剂与规格】同复方氨基酸注射液(18AA)。
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)[保(乙)]
Compound Amino Acids Injection (18AA-Ⅶ)
【适应证】【禁忌证】【不良反应】同复方氨基酸注射液(18AA)。
【注意事项】本品含有80 mEq/L醋酸根,大量给药或与电解质液并用时应注意酸碱平衡。同复方氨基酸注射液(18AA)。
【用法与用量】(1)周围静脉给药:成人一次200~400 ml,缓慢静脉滴注,用量可根据年龄、症状、体重适当增减。本品最好与糖类同时输注。(2)中心静脉给药:成人一日400~800 ml。可与糖类等混合,由中心静脉24小时持续滴注。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ):200 ml∶20.65 g(总氨基酸)。
儿童复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
Paediatric Compound Amino Acid Injection (18AA-Ⅰ)
【适应证】儿童、早产儿、低体重儿的肠外营养,余同复方氨基酸注射液(18AA)。
【注意事项】【禁忌证】【不良反应】同复方氨基酸注射液(18AA)。
【用法与用量】应按年龄、体重、病情等不同而定。生后12~24小时可以开始应用,肾功能不全者例外。一般开始时15 ml/kg,以后按一日7.5 ml/kg的速度增加,足月儿递增至45 ml/kg,早产儿可增至54 ml/kg,疗程将结束时应逐渐减量,防止产生低血糖症。滴注速度:完全依赖静脉营养支持时,若外周静脉滴注,可将药液稀释后用,全日用量不少于16小时均匀泵入为宜。
【制剂与规格】儿童复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ):①100 ml∶6.47 g(总氨基酸);②250 ml∶16.85 g(总氨基酸)。
儿童复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
Paediatric Compound Amino Acid Injection (18AA-Ⅱ)
【适应证】【注意事项】【禁忌证】【不良反应】同儿童复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)。
【用法与用量】35~50 ml/kg,一日1次或遵医嘱。同儿童复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)。
【制剂与规格】儿童复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ):①50 ml∶3.0 g(总氨基酸);②100 ml∶6.0 g(总氨基酸);③250 ml∶15.0g(总氨基酸)。
复方氨基酸(19AA-Ⅰ) [保(乙)]
Compound Amino Acid(19AA-Ⅰ)
【适应证】本品为静脉用胃肠外营养输液,用于:①早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿;②各种创伤,如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿;③各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿,如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。
【注意事项】(1)肝、肾功能严重障碍者慎用。(2)应用本品时,需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等,防止并发症。(3)如发现过敏性皮疹,应立即停药(4)静脉滴速不宜过快,20kg儿童一般不宜超过每分钟20滴。(5)药液开启后一次用完,切勿贮存。(6)如发生浑浊或沉淀时,不可使用。遇冷析出结晶,可置50~60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。
【禁忌证】(1)严重氮质血症、肝性脑病、严重肝功能不全患者。(2)严重肾衰竭或尿毒症患者。(3)对氨基酸有代谢障碍的患者(本品可能促使氨基酸不平衡)。(4)对本品过敏者。
【不良反应】(1)本品输注过快可引起恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热头痛、面部潮红、多汗、给药部位疼痛(2)本品因是高渗溶液,从周围静脉输注时有可能导致血栓性静脉炎。(3)肝肾功能不全患者可能出现高氨血症和血浆尿素氮的升高。(4)长期大量输注可能导致胆汁淤积、黄疸,大量快速给药可能引起酸中毒。(5)偶可发生皮疹样过敏反应(尤其是哮喘患者)、肝功能损害等,应停止给药。
【用法与用量】(1)采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注(2)一日按体重20~35 ml/kg或遵医嘱。(3)滴注时每克氮应同时供给150~200 kcal非蛋白质热量(葡萄糖、脂肪乳),另加维生素、微量元素等。
【制剂与规格】小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ):100 ml∶6 g(由19种氨基酸配置成的灭菌水溶液)。
11.1.2.2 肝病用氨基酸
支链氨基酸
Branch Amino Acid
【适应证】用于肝性脑病,也用于肝功能不全时的营养缺乏症。
【注意事项】(1)儿童、老年人、妊娠及哺乳期妇女慎用。(2)注意水电解质平衡的监测。(3)严防微生物的污染,一旦发现外观异常则不得使用,启用后留存液不宜使用。(4)气温较低时,宜将溶液加热至接近正常体温再予输注。(5)重度食管静脉曲张患者,使用本品时应注意控制速度和剂量,以防静脉压过高。(6)支链氨基酸3H注射液可补充支链氨基酸,调节肝病患者的氨基酸代谢紊乱状态,主要用于支链氨基酸与芳香族氨基酸比例失调引起的肝性脑病及各型肝病引起的氨基酸代谢紊乱。(7)14氨基酸-800主要用于肝功能不全合并蛋白营养缺乏症和肝性脑病。每100 ml溶液含14种氨基酸8 g,折合含氮量1.22 g。(8)本品滴注速度不宜超过每分钟3 ml。神志清醒后剂量可减半。疗程一般为10~15日。
【禁忌证】氨基酸代谢失调、心功能不全者禁用。
【不良反应】输注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和发热等反应,尤其对危重和老年患者。
【用法与用量】(1)静脉滴注:一次250 ml,一日2次,与等量10%葡萄糖注射缓慢静脉滴注。(2)中心静脉滴注:一日量以0.68~0.87 g/kg计,成人剂量相当于一日500~750 ml,与25%~50%高渗葡萄糖注射液等量混匀后缓慢滴注,每分钟不得超过40滴。
【制剂与规格】支链氨基酸3 H注射液:250 ml∶10.65 g总氨基酸。
六合氨基酸注射液:250 ml∶21.2 g总氨基酸。
14氨基酸-800注射液:250 ml∶20.8 g总氨基酸。
复方氨基酸注射液(3AA)[保(乙)]
Compound Amino Acid Injection (3AA)
【适应证】用于预防和治疗各种原因引起的肝性脑病。
【注意事项】(1)对重度食管静脉曲张患者应严格控制滴注速度和用量。(2)有大量胸腔积液、腹水时,避免输入过多。(3)非肝病使用氨基酸时要注意肝功能和精神症状的出现。(4)妊娠及哺乳期妇女用药尚不明确。(5)儿童患者可减量使用。(6)老年患者易发生过敏反应,使用时应慎重。(7)其他同复方氨基酸注射液(18AA)。
【禁忌证】严重肾功能障碍或非肝功能障碍导致的氨基酸代谢异常患者禁用。
【不良反应】同复方氨基酸注射液(18AA)。
【用法与用量】危重患者一次250 ml,一日2次与等量葡萄糖注射液稀释后缓慢静脉滴注。其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者一次250 ml,一日1次,加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(3AA):250 ml∶10.65 g(总氨基酸)。
复方氨基酸(6AA)[保(乙)]
Compound Amino Acid (6AA)
本品为复方制剂,其组分为每1 000 ml含L-缬氨酸12.2 g、L-亮氨酸16.6 g、L-异亮氨酸11.0 g、L-精氨酸22.0 g、L-谷氨酸18.6 g、L-门冬氨酸4.6 g。
【适应证】可用于肝性脑病、慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎及亚急性与慢性重型肝炎引起的氨基酸代谢紊乱。
【注意事项】(1)使用前应检查药液,如有浑浊、包装破裂等切勿使用。输注后剩余药液切勿保留,不能再用。(2)有高度食管和胃底静脉曲张时,输入量不宜过多,速度一定保持在每分钟40滴以下,以免静脉压力过高而致破裂出血。(3)高度腹水、胸腔积液时,应注意水的平衡,避免输入量过多。(4)本品不加稀释或输注速度过快时可引起患者胸闷、恶心、呕吐,甚至引起呼吸、循环衰竭,表现比较严重,故输注速度宜慢。(5)本品遇冷易析出结晶,可微温溶解后再使用。(6)非肝病使用氨基酸时要注意肝功能和精神症状的出现。(7)使用本品时,应注意水和电解质平衡。(8)本品系氨基酸类药,儿童患者可减量使用。(9)老年患者易发生变态反应,使用时应慎重。
【不良反应】输注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和发热等反应,尤其对危重和老年患者多见;反复应用,当再次使用时可引起变态反应,临床表现为发热、恶心、呕吐、低血压、少尿、胸闷、呼吸急促、口唇发绀、腹泻及皮疹;严重者可致过敏性休克,发生率低,但很难纠正。
【用法与用量】静脉滴注:对紧急或危重患者,一日2次,一次1瓶,同时与等量10%葡萄糖注射液稀释后缓慢静脉滴注,每分钟不超过40滴,病情改善后一日1瓶,连用1周为1个疗程;对于其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者,一日1次,一次1瓶,加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(6AA):250 ml∶21.1g(含氨基酸总量21.1 g,其中支链氨基酸9.95 g)。
复方氨基酸注射液(17AA-H)
Compound Amino Acids Injection (17AA-H)
【适应证】用于肝性脑病(亚临床、Ⅰ级、Ⅱ级)、高氨血症。能改善症状,但无改善结局的报告。
【注意事项】重度酸中毒患者和充血性心力衰竭患者慎用。本品中含100 mEq/L的醋酸根离子,大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。余同复方氨基酸注射液(3AA)。
【禁忌证】【不良反应】同复方氨基酸注射液(3AA)。
【用法与用量】静脉滴注:成人一次500 ml,一日1次,输注时间不应少于180分钟。根据年龄、症状和体重适当增减。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(17AA-H):500 ml∶37.925 g(总氨基酸)。
复方氨基酸注射液(20AA)[保(乙)]
Compound Amino Acids Injection (20AA)
【适应证】【注意事项】【不良反应】同复方氨基酸注射液(3AA)。
【禁忌证】非肝源性的氨基酸代谢紊乱;肾衰竭伴病理性非蛋白氨;酸中毒;水潴留;休克;余同氨基酸注射液(18AA)。
【用法与用量】中心静脉输注:成人推荐平均剂量为一日7~9 ml/kg。滴速每小时1 ml/kg。如外周静脉输注,应将其混入3 L袋内滴注。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(20AA):500 ml∶50 g(总氨基酸)。
11.1.2.3 肾病用氨基酸
复方氨基酸注射液(9AA)[保(乙)
Compound Amino Acid Injection (9AA)
【适应证】急性和慢性肾功能不全患者的肠外营养支持;大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾衰竭以及急慢性肾衰竭。
【注意事项】(1)用本品的患者,应给予低蛋白,高热量饮食。(2)输注本品时严格控制给药速度。(3)定期监测血生化及电解质,必要时检查血镁和血氨。防止血容量异常。(4)尿毒症患者宜在补充葡萄糖同时给予适量胰岛素,以防出现高血糖。(5)尿毒症性心包炎、尿毒症脑病无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗(6)注意水平衡,防止血容量不足或过多(7)余同复方氨基酸注射液(3AA)。
【禁忌证】氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、中重度水肿、低血钾、低血钠患者。
【不良反应】滴速过快能引起恶心呕吐、心悸、寒战等反应,应及时减慢速度(每分钟15滴为宜)。老年人和危重患者尤其需要注意。余同复方氨基酸注射液(3AA)。
【用法与用量】静脉滴注:成人一日250~500 ml,缓慢滴注。进行透析的急慢性肾衰竭患者一日1 000 m1,最大剂量不超过1 500 ml,滴速不超过每分钟15滴
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(9AA):250 ml∶13.98 g(总氨基酸)。
复方氨基酸注射液(18AA-N)
Compound Amino Acids Injection (18AA-N)
【适应证】【禁忌证】同复方氨基酸注射液(9AA)。
【注意事项】(1)有报道出现过高氨血症、意识障碍,如果异常,应即停药(2)对慢性肾功能不全非透析患者,每给予本品200 ml,给药前应相应减少饮食蛋白量5~10 g。(3)余同复方氨基酸注射液(9AA)。
【不良反应】偶见恶心、呕吐、胸部不适、心悸、全身瘙痒感;罕见皮疹等过敏症状,如发生应停药。对非透析患者,本品可能引起血浆尿素氮升高和碳酸氢根下降。余同复方氨基酸注射液(9AA)。
【用法与用量】(1)外周静脉给药:用于慢性肾功能不全,成人一次200 ml,一日1次,缓慢静脉滴注;根据年龄、症状和体重适当增减;透析时在透析结束前60~90分钟由透析回路的静脉一侧注入;使用本品时热量给予最好在一日1 500 kcal以上。(2)中心静脉给药:成人一日400 ml,并根据年龄、症状和体重适当增减。急性肾功能不全:成人一日400 ml通过中心静脉持续滴注,并根据年龄、症状和体重适当增减。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(18AA-N):200 ml∶11.250 g(总氨基酸)。
11.1.2.4 其他氨基酸
复方氨基酸注射液(15AA)[保(乙)]
Compound Amino Acid Injection (15AA)
【适应证】【注意事项】【禁忌证】【不良反应】参见复方氨基酸注射液(18AA)。
【用法与用量】本品可与等量5%~10%葡萄糖注射液混合或与葡萄糖、脂肪乳、维生素、电解质、微量元素等注射液混合后联合应用(配制过程要严格按照配制程序),经中心或外周静脉输注。将药物稀释后,一般以每分钟30~40滴为宜,中心静脉输液应遵医嘱。输注量应按患者年龄、体重、营养状态、病情不同而定,一般成人一日250~750 ml(按氨基酸含量计算为0.5~1.0 g/kg)。
【制剂与规格】复方氨基酸注射液(15AA):250 ml∶17.25 g(总氨基酸)。
丙氨酰谷氨酰胺注射液[保(乙)]
Alanyl-Glutamine Injection
【适应证】用于接受肠外营养时需要补充谷氨酰胺的患者。
【注意事项】(1)本品使用过程中定期监测患者的肝肾功能和酸碱平衡。(2)对于代偿性肝功能不全的患者,更需定期监测肝功能。(3)将其他药物加入时要注意其配伍禁忌和相容性。本品中加入其他成分后,不能再贮藏。(4)孕妇及哺乳期妇女和儿童不推荐使用。
【禁忌证】严重肝肾功能不全患者禁用。
【不良反应】尚未见不良反应的报告。
【用法与用量】不可直接输注,必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合,然后与载体溶液一起输注。1体积的本品应与至少5体积的载体溶液混合,混合液中本品的最大浓度不应超过3.5%。通过本品供给的氨基酸量一般不超过全部氨基酸供给量的20%。一日剂量:1.5~2.0 ml/kg。常用剂量:2.0 ml/kg。加入载体溶液时,用量的参考配比为:如当氨基酸需要量为每日1.5 g/kg,其中1.2 g氨基酸由载体溶液提供,0.3 g氨基酸由本品提供。输注速度与载体溶液量有关,18~24小时均匀输入是常用的办法。使用本品一般不超过3周。
【制剂与规格】丙氨酰谷氨酰胺注射液:①50 ml∶10 g;②100 ml∶20 g。
精氨酸[保(甲)]
Arginine
【适应证】用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。肠外营养中可能有增强免疫的功能,但有临床研究报告指出不适用于危重患者。
【注意事项】用药期间宜进行血气和酸碱平衡监测,注意患者的酸碱平衡。危重感染患者的肠外营养中添加精氨酸有报告称可能增加风险,建议遵医嘱使用。
【禁忌证】高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿患者禁用。
【不良反应】可引起高氯性酸中毒,以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。静脉滴注速度过快会引起呕吐、流涎、皮肤潮红等。
【用法与用量】用前,用5%葡萄糖注射液1 000 ml稀释后应用。静脉滴注一次15~20 g于4小时内滴完。
【制剂与规格】精氨酸:20 ml∶5 g。
11.1.3 多腔袋类肠外营养药
多腔袋类肠外营养制剂能使氨基酸、葡萄糖、脂肪乳、电解质长期稳定不需冷藏地保存在一个容器的各腔室内,需要时可以迅速配制成 “全合一”营养液。特点为:节省混合时间,明显减少微生物和其他杂质的污染、减少医疗和护理差错的可能性。
11.1.3.1 双腔袋类肠外营养药
氨基酸葡萄糖注射液
Amino Acid and Glucose Injection
【适应证】本品为静脉输注营养用药,适用于不能经胃肠摄取营养、经胃肠摄取营养不足或对肠内营养禁忌的患者。
【注意事项】(1)菌血症患者,高渗性脱水患者,肾衰竭患者,心力衰竭患者,由于梗阻性泌尿系疾病造成尿量减少的患者,糖尿病患者,尿崩症患者,有胰腺功能障碍的患者应慎用。(2)给药期间,患者的排尿量每日不少于800 ml。(3)肠外营养治疗时,如果怀疑严重酸中毒是由于缺乏维生素B1而引起的,应停止肠外营养治疗。(4)临用前即刻混合,药液浑浊或包装破损时禁止使用。如果两个腔袋之间的隔膜部分已经被打开,不能使用。
【禁忌证】高钠血症、高氯血症、高钾血症、高钙血症、少尿症患者、阿狄森病等患者。高磷酸血症的患者或者甲状旁腺功能减退者(本品电解质成分可能加重高磷酸血症患者的症状)。高镁血症患者或甲状腺功能减退患者。
【不良反应】使用本品后,葡萄糖超负荷综合征偶有报道,肝功异常有少量报道。可能发生严重的酸中毒、高钙血症。大量快速给药可能引起脑水肿、肺水肿、外周水肿或水中毒。由于本品是高浓度葡萄糖制剂,输注时有时可能出现高血糖症、高渗尿糖症和口渴,一旦出现这种情况,需采取相应举措如使用胰岛素。余参见复方氨基酸注射液(18AA)。
【用法与用量】根据患者的代谢需要、能量消耗及患者的临床状况选择剂量。滴注速度根据剂量、滴注溶液的性质、24小时滴注的总液量及输注时间调节。滴注时间应长于12小时。建议应该加脂肪乳均匀输入(参考脂肪乳的输入方法)。本品可用作中心静脉营养开始时的初始液与脂肪乳混输适用于术后患者的低氮低热卡肠外营养。
【制剂与规格】氨基酸葡萄糖注射液2 000ml/袋,每袋含5.5%平衡氨基酸电解质注射液1 000 ml,15%葡萄糖电解质注射液1 000 ml。电解质包括钾、钠、氯钙、镁、磷酸盐等。
11.1.3.2 三腔袋类肠外营养药
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液[保(乙)]
Fat Emulsion,Amino Acids (17) and Glucose (11) Injection
【适应证】原则同肠外营养的适应证如短肠综合征患者和有营养风险的患者。
【注意事项】【禁忌证】【不良反应同脂肪乳注射液(C14~24)和复方氨基酸注射液(18AA)。
【用法与用量】可经周围静脉或中心静脉进行输注。开通腔室间的封条,使三腔内液体混匀,混合液在25℃下可放置24小时。适量添加微量元素及维生素。本品输注速率不宜超过每小时3.7 ml/kg推荐输注时间为12~24小时。
【制剂与规格】脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液:塑料输液袋装2 400 ml/袋,1 920 ml/袋,1 440 ml/袋每袋三腔中分别包装葡萄糖(11%)注射液、氨基酸(17种)注射液和脂肪乳(长链)注射液。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%注射液[保(乙)]
Fat Emulsion,Amino Acids (17) and Glucose (19) Injection
【适应证】【注意事项】【禁忌证】【不良反应】同脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。
【用法与用量】可用于周围静脉缓慢输入。输注速率不宜超过每小时2.6 ml/ kg。推荐输注时间为18~24小时。余同脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。
【制剂与规格】脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液:塑料输液袋装,2 566 ml/袋,2 053 ml/袋,1 540 ml/袋,1 026 ml/袋。每袋三腔中分别包装葡萄糖(19%)注射液、氨基酸(17种)注射液和脂肪乳(20%长链)注射液。容积渗透压约1 060 mosm/L,pH约5.6。
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