1．气相色谱法 本法系用气相色谱法测定各种制剂中在20℃时乙醇（C2H5OH）的含量（%）（ml／ml）。除另有规定外，按下列方法测定。
（1）色谱条件与系统适用性试验：用直径为0．25～0．18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120～150℃；理论板数按正丙醇峰计算应不低于700，乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2。
（2）校正因子测定：精密量取恒温至20℃的无水乙醇4ml、5ml、6ml，分别置100ml量瓶中，分别精密加入恒温至20℃的正丙醇（作为内标物质）5ml，加水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释），取上述3种溶液适量，注入气相色谱仪，分别连续进样3次，测定峰面积，计算校正因子，所得校正因子的相对标准偏差不得大于2．0%。
（3）测定法：精密量取恒温至20℃的供试品溶液适量（相当于乙醇约5ml），置100ml量瓶中，精密加入恒温至20℃的正丙醇5ml，加水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释），取适量注入气相色谱仪，测定，即得。
附注
（1）在不含内标物质的供试品溶液的色谱图中，与内标物质峰相应的位置处不得出现杂质峰。
（2）选用其他载体时，系统适用性试验必须符合本法规定。
2．蒸馏法 本法系用蒸馏后测定相对密度的方法测定各种制剂中在20℃时乙醇（C2H5 OH）的含量（%）（ml／ml）。按照制剂的性质不同，分为下列3法。
（1）第一法：本法系供测定多数流浸膏、酊剂及甘油制剂中的乙醇含量。根据制剂中含乙醇量的不同，又可分为两种情况。
①含乙醇量低于30%者：取供试品，调节温度至20℃，精密量取25ml，置150～200ml蒸馏瓶中，加水约25ml，加玻璃珠数粒或沸石等物质，连接冷凝管，直火加热，缓缓蒸馏，速度以馏出液一滴接一滴为准。馏出液导入25ml量瓶中，俟馏出液约达23ml时，停止蒸馏。将馏出液温度调节至20℃，加20℃的水至刻度，摇匀，在20℃时按相对密度测定［参见《中华人民共和国药典》（2005年版）一部附录ⅦA］项下的方法测定相对密度。在乙醇相对密度表内查出乙醇的含量（%）（ml／ml），即为供试品中的乙醇含量（%）（ml／ml）。
②含乙醇量高于30%者：取供试品，调节温度至20℃，精密量取25ml，置150～200ml蒸馏瓶中，加水约50ml，加玻璃珠数粒，如上法蒸馏。馏出液导入50ml量瓶中，俟馏出液约达48ml时，停止蒸馏。调节馏出液温度至20℃，加20℃的水至刻度，摇匀，在20℃时照上法测定相对密度。将查得所含乙醇的含量（%）（ml／ml）与2相乘，即得。
（2）第二法：本法系供测定含有挥发性物质如挥发油、三氯甲烷、乙醚、樟脑等的酊剂、醑剂等制剂中的乙醇量。根据制剂中含乙醇量的不同，也可分为两种情况。
①含乙醇量低于30%者：取供试品，调节温度至20℃，精密量取25ml，置150ml分液漏斗中，加等量的水，并加入氯化钠使之饱和，再加石油醚，振摇1～3次，每次约25ml，使妨碍测定的挥发性物质溶入石油醚层中，俟两液分离，分取下层水液，置150～200ml蒸馏瓶中，石油醚层用氯化钠的饱和溶液洗涤3次，每次用10ml，洗液并入蒸馏瓶中，照上述第一法（法1）蒸馏并测定。
②含乙醇量高于30%者：取供试品，调节温度至20℃，精密量取25ml，置250ml分液漏斗中，加水约50ml，如上法加入氯化钠使之饱和，并用石油醚提取1～3次，分取下层水液，照上述第一法（法②）蒸馏并测定。
供试品中加石油醚振摇后，如发生乳化现象时，或经石油醚处理后，馏出液仍很浑浊时，可另取供试品，加水稀释，照第一法蒸馏，再将得到的馏出液照本法处理、蒸馏并测定。
供试品如为水棉胶剂，可用水代替饱和氯化钠溶液。
（3）第三法：本法系供测定含有游离氨或挥发性酸的制剂中的乙醇量。供试品中含有游离氨，可酌加稀硫酸，使成微酸性；如含有挥发性酸，可酌加氢氧化钠试液，使成微碱性。再按第一法蒸馏、测定。如同时含有挥发油，除按照上述方法处理外，并照第二法处理。供试品中如含有肥皂，可加过量硫酸，使肥皂分解，再依法测定。
附注
（1）任何一法的馏出液如显混浊，可加滑石粉或碳酸钙振摇，过滤，使溶液澄清，再测定相对密度。
（2）蒸馏时，如发生泡沫，可在供试品中酌加硫酸或磷酸，使成强酸性，或加稍过量的氯化钙溶液，或加少量石蜡后再蒸馏。
乙醇相对密度表见《中华人民共和国药典》（2005年版）一部附录ⅨM。
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