【摘要】：由于处方设计准备工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值，这就要求要尽可能多地获取处方前信息，并要求准确且及时。临床治疗学要求、给药方式是设计药物制剂的关键。测定药物动力学参数，了解其动力学特征，可进一步加强制剂设计的合理性和顺应性。部分前期研究工作，若全新的药物相关信息不全面，需要自己进行相关的研究来获取。
由于处方设计准备工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值，这就要求要尽可能多地获取处方前信息，并要求准确且及时。
1．重要性 体现在以下几个方面。
（1）在处方设计前获取新药的相关理化参数、测定与处方有关的物理性质，对药物的物理、化学性质有一个完整的了解，这样可以避免走弯路。
（2）考察新药与各种有关辅料间的相互作用，以及复方制剂主要成分间、辅料与主药间的相互作用，可以有目的地筛选最优处方。
（3）临床治疗学要求、给药方式是设计药物制剂的关键。测定药物动力学参数，了解其动力学特征，可进一步加强制剂设计的合理性和顺应性。
（4）只有掌握了药物的吸收特点，才可以较好地设计制剂处方，优化制备工艺。
2．主要内容
（1）资料收集（化学、物理和生物学性质等），可通过文献检索获得需要的资料。
（2）部分前期研究工作（药-药、药-辅料间相互作用等），若全新的药物相关信息不全面，需要自己进行相关的研究来获取。
（3）获得信息：包括药物熔点、沸点、溶解度、溶出速度、多晶型、pKa、分配系数等理化性质，药物的流动性、吸湿性、稳定性以及药物与辅料的相互作用和配伍变化，药物的生物学性质（药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄特征）、动力学特征以及药物的生物利用度等。
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