【摘要】：药物制剂的剂型因素影响药物的吸收，从而影响到药效。作为处方设计准备工作，主要涉及药物本身的体内动力学特性和参数的测定，以便以后针对药物本身的体内分布和消除的特性，结合其物理化学性质，设计合适的给药途径和剂型。
生物药剂学主要研究药物的理化性质、剂型因素、用药对象的生物因素与药效之间的关系，探讨制剂服用后，从释药、吸收进入体内、分布、代谢直至排出体外整个过程的规律，指导剂型的选择和处方设计，确定合适的给药方法和生产工艺，使药物制剂不仅在体外有好的质量，而且应用于人体后安全、有效，因此处方设计前的工作包括了解、研究药物的生物药剂学特性，即它的吸收、分布、代谢、排泄的特性及其影响因素。
药物制剂的剂型因素影响药物的吸收，从而影响到药效。同一药物、同一剂量、不同的剂型，药效可完全不一样。至20世纪70年代，药物制剂存在有生物利用度的问题已被普遍承认，因此在新剂型、新制剂的设计过程中，都必须进行生物利用度和体内动力学的研究，以保证用药的安全性和有效性。
作为处方设计准备工作，主要涉及药物本身的体内动力学特性和参数的测定，以便以后针对药物本身的体内分布和消除的特性，结合其物理化学性质，设计合适的给药途径和剂型。
药物在体内的动力学特性影响药物的有效性，肝脏对药物的代谢作用，可能使某些药物因口服后在肝脏大量代谢而降低药效甚至失效，许多生理因素如生物膜、体液的pH和酶都能使药物降解而降低有效性，通过处方前的研究，获得这方面的信息，可以采取各种措施设计合理的剂型加以克服。
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