本品适宜空腹后口服是什么意思

文迪雅

（Rosiglitazone Maleate Tablets）

【成　　分】　马来酸罗格列酮片。

【规　　格】　4mg。

【药理特性】　本品的口服吸收生物利用度为99%，血浆达峰时间约为1h，血浆清除半衰期（t1／2）为3～4h，进食对本品的吸收总量无明显影响，但达峰时间延迟2．2h，峰值降低20%。本品的平均口服分布容积为17．6L（30%）。99．8%与血浆蛋白结合，主要为白蛋白。本品主要以原型从尿排出，主要代谢途径为经N－去甲基和羟化作用与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合。所有循环代谢产物均没有胰岛素增敏作用。体外试验证实，本品绝大部分经P450酶系统的CYP2C8途径，少量经CYP2C9途径代谢。口服或静脉给予14C标记的罗格列酮后，64%经尿液排出，23%经粪便排出。临床研究证实罗格列酮的药动学参数不受年龄、种族、吸烟或饮酒的影响。

【用　　途】　经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

【常规用法】　口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为1日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至每日8mg，每日1次或分2次服用。

【不良反应及注意事项】

1．本品单独应用甚少引起低血糖（＜2%）。

2．对肝脏影响。在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平升高的发生率大于正常3倍。

3．轻至中度水肿及轻度贫血，皆为老年患者（≥65岁），较65岁以下者为多见，水肿发生率为7．5%∶3．5%，贫血为2．5%∶1．7%。

4．肾损害患者单服本品无需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。

【禁 忌 证】　对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】　尚不明确。

【老年人用药】　老年患者无需调整剂量。

【肾内科用药注意事项】　肾功能不全患者单用本药无需调整剂量。