张晓阳从1995年起临床试用10%高渗盐水椎间盘注射的方法，以观察疗效、有无并发症及椎间盘组织的变化。在局部麻醉下先做椎间盘造影，随即向椎间盘内注入10%高渗盐水1．0～2．5ml，平均每个椎间盘注入量为1．5ml，基本上一个椎间盘注射治疗1次，仅27例作2次注射。临床试验共262例，得到随访255例，平均随访时间4年。
（一）临床结果
采取Macnab标准评定疗效，255例中，优占93例，良占100例，合计有效193例（75．7%），无效62例（24．3%）。治疗后变化按照日本骨科学会评价腰痛疾患疗效方法（JOA score，29分制）作对比，JOA积分在注射前平均16分（6～26），注射后25．3分（13～29），改善率为71．5%。其中，症状、体征和日常生活能力三方面的改善率分别为61．7%、72．7%和78．7%；各主要单项的改善率，下肢痛为87．5%，腰痛70．6%，直腿抬高度91．7%，感觉障碍72．9%，肌力66．8%（P＜0．001）。
在193有效病例中，再度复发者占13例（6．7%），其中1年内复发者有8例，1年以上5例。在262例中，216例（82．4%）在注射后1周内坐骨神经痛有明显好转，但进一步好转及其他症状的恢复较慢，常需3～4周。有10．2%（22／216）暂时好转后在4周内再度复发。仅11例从注射3～4周起才有症状缓解，但最终评定仍为无效。通常注射6～8周治疗结果不再明显变化，因此注射后4～6周能基本判断治疗作用，无效者可考虑手术治疗。
比较结果，疗效在性别、病变节段等方面无显著性差异，但与年龄、椎间盘突出类型、突出程度等有一定关联。一般而言，对突出型椎间盘突出、非游离脱出型椎间盘突出或者包容型椎间盘突出的疗效较明显，但对50岁以上、非包容性或严重的椎间盘突出疗效较差。多次注射无助于提高或维持疗效，反而有加重损伤之虞。疗效与注射量是否有关尚不明了，但增加注射量会加重腰痛反应。
26例（无效19例、复发7例）在注射后2～37周施行手术治疗。术中所见注射部位及其周围未见出血灶、粘连和瘢痕增生，附近的骨、软骨、韧带和硬膜外脂肪无破损，硬膜无充血、破溃，也不变薄或增厚。有17例为非包容型椎间盘脱出，其中8例50%以上的髓核组织脱出纤维环，5例髓核脱出呈游离状，4例椎间盘巨大突出。有12例（46．2%）合并有黄韧带增厚、骨性椎管狭窄等复合原因的神经根卡压。
（二）组织学观察
在光镜下进行椎间盘组织学观察，10%高渗盐水注射后髓核发生类似酶作用后的变化，局部髓核细胞退变、坏死，但是周边活性细胞仍然存在，基质排列散乱但无断裂、扭曲现象，纤维环结构无明显变化。而胶原酶注射后的组织学变化：整个椎间盘发生明显退变，细胞核溶解或消失，细胞呈空泡状，软骨细胞数大量减少，胶原纤维紊乱、断裂或扭曲成团。两者对照结果，高渗盐水对椎间盘组织损害远比用胶原酶注射治疗轻微（图23－1～图23－3）。
图23－1 对照组椎间盘组织学观察
A．髓核轻度退变，可见胶原纤维，网状结构不清，陷窝内细胞1～3个，形态基本正常（HE× 100）；B．髓核内细胞散在，少数变性，基质均匀，胶原连续呈深蓝色，间隔清晰（AB×100）；C．软骨细胞胞质内含大量玫瑰红阳性颗粒（PAS×200）
图23－2 胶原酶组椎间盘组织学观察
A．髓核细胞大量坏死吸收，胶原断裂收缩成团块（HE×100）；B．髓核基质浅染凌乱，胶原扭曲僵硬，大量纤维不规则增生，软骨细胞数减少（AB×100）；C．细胞内玫瑰红阳性颗粒明显减少（PAS×200）
图23－3 高渗盐水组椎间盘组织学观察
A．注射后2周髓核浅染，部分细胞坏死吸收（HE×200）；B．注射后22周，大部分细胞存活，基质染色均匀（HE×100）；C．胶原连续波纹状有序排列，可见活性软骨细胞（HE×100）
（三）不良反应
未有并发症发生，也未因注射治疗加重原有症状，且完全避免因注射酶剂引起的严重过敏反应和神经损害。治疗后影像学随访19个月，未见椎间盘高度丢失。
约25%的病例在注射过程中或注射后即刻感到腰痛加重，卧位休息2～10min（平均3min）后能自行解除，无需任何处理。注射时的腰痛反应可能与髓核内水分、钠离子和氯离子短暂性增加有关，间断注入（每注入0．5ml停顿1min）且整个注射时间在5min以上能减轻或避免反应。
临床试验结果证实，选用10%高渗盐水为注射剂，治疗有效、微创、安全、费用低，能避免酶注射引起的椎间盘过度损害和各种并发症，注射无效时也不影响进一步手术治疗，可作为临床治疗腰椎间盘突出症的一种手段。
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