实验室质量监控计划

1．定义 室间质量评价（EQA）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。室间质量评价也称作能力验证。

2．室间质量评价的类型 室间质量评价计划通常分为6种类型，即实验室间检测计划、测量比对计划、已知值计划、分割样品检测计划、定性计划和部分过程计划，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价应为实验室间检测计划。

3．我国室间质量评价计划的程序和运作

（1）室间质量评价的工作流程：我国室间质量评价的工作流程由两部分组成，即室间质评组织者工作流程和参加者工作流程。

（2）室间质评样本的检测：实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测EQA样本。实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年。

（3）室间质评计划的成绩要求：①每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩，则本次活动该分析项目定为不满意的EQA成绩（细菌学专业除外）。②每次室间质评所有评价项目未达到至少80%得分，定为不满意的EQA成绩。③对于EQA成绩不满意的实验室（未参加的除外），必须进行适当的培训并采取纠正措施。必须有纠正措施的文件化记录。实验室对文件记录必须保存2年以上。④对同一分析项目，连续2次活动或连续3次中的2次活动未能达到满意的成绩则称为不成功的EQA成绩（细菌学专业除外）。⑤所有评价的项目连续2次活动或连续3次中的2次活动未能达到满意的成绩则称为不成功的EQA成绩。

（4）室间质量评价成绩的评价方式：①计划内容和样本检测频率。②每次测试的样本数和检测项目。

（5）室间质量评价未能通过的原因：①校准和系统维护计划失败；②室内质量控制失控；③实验人员的能力欠缺；④结果的评价、计算和抄写错误；⑤室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复融、混合、移液和储存不当；⑥室间质评样本本身存在质量问题；⑦室间质评组织者公议值或靶值定值不准。