【摘要】：为确保临床试验质量，规范药物临床试验所使用仪器设备的管理，满足药物临床试验的需要，应制定有关试验仪器设备的管理制度，其主要内容包括：3．贵重精密仪器均需建卡存档，备有仪器使用登记本，由专人负责管理，定期进行检查、清洁保养、维护、测试和校验，不得随意搬动，确保仪器设备的性能稳定可靠。4．非本室人员未经许可不得使用或借用仪器，本室人员须经主管人员同意，方可使用。严格遵守操作规程及实验室的管理规章制度。
为确保临床试验质量，规范药物临床试验所使用仪器设备的管理，满足药物临床试验的需要，应制定有关试验仪器设备的管理制度，其主要内容包括：
1．所有仪器设备要建立相关的使用标准操作规程及管理要求，操作者应精心爱护和保养仪器。
2．仪器室内应保持清洁、干燥，使仪器经常处于最佳状态。室内不得大声喧哗，禁止在室内吸烟或吃东西。
3．贵重精密仪器均需建卡存档，备有仪器使用登记本，由专人负责管理，定期进行检查、清洁保养、维护、测试和校验，不得随意搬动，确保仪器设备的性能稳定可靠。每次用完后认真填写使用记录。
4．非本室人员未经许可不得使用或借用仪器，本室人员须经主管人员同意，方可使用。实习、进修人员应在带教老师指导下使用仪器，不得擅自操作。
5．设备使用前实行岗前培训，使用者必须熟悉仪器设备的性能和使用操作方法。严格遵守操作规程及实验室的管理规章制度。使用前应检查仪器性能，如发现问题不得使用，并立即报告。
6．加强仪器设备的维护和保养工作，发生故障时应立即停止使用，报告有关人员，请专人维修，并如实记录故障、维修情况，以确保仪器设备处于完好状态。
7．除仪器正常损耗外，其他非正常人为损坏，按该仪器价格和所造成的后果，酌情赔偿处理。
8．仪器使用结束后，应按规定关闭、切断电源，盖好仪器罩，确保安全，并进行登记。
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