1．仪器设备检验项目
适用于尿液红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、细菌、酵母细胞及电导率等检测。
2．仪器设备试剂
2.1 UF-1000i全自动尿液分析仪
2.2 试剂
2.2.1 UFII SHEATH（鞘液）
代码：UTS-900A；包装规格：20 L；试剂主要成分：Tris缓冲液：0.14%。
2.2.2 UFII SEARCH-SED（染色液）
代码：USS-800；包装规格：29ml；试剂主要成分：Polymethine聚甲炔染料；对各有形成分的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色；乙烯乙二醇溶媒（辅助色素）：对精子进行特异性染色。
2.2.3 UFII PACK-SED（稀释液）
代码：UPS-300；包装规格：2.1 L；试剂主要成分：中性等渗缓冲液；酵母样菌染剂：对酵母样菌进行特异性染色；溶血抑制成分：避免红细胞被破坏；EDTA-3K：去除无定形的磷酸盐（形成螯合物）。
2.2.4 UFII SEARCH-BAC（染色液）
代码：USB-800；包装规格：25 ml；试剂主要成分：Polymethine聚甲炔染料；对细菌进行特异性的核酸荧光染色；乙烯乙二醇溶媒（辅助色素）：用于细菌外细胞碎片、杂质颗粒与细菌的区别。
2.2.5 UFII PACK-BAC （稀释液）
代码：UPB-300；包装规格：2.1 ml；试剂主要成分：含有阳离子表面活性剂的酸性高渗缓冲液：破坏所有细胞；含有去除亚硝酸的药物：去除所有含有亚硝酸的残留物（防止颜色干扰）；非特异性染色抑制剂：抑制除细菌外其他杂质颗粒的非特异性染色（防止颜色干扰）。
2.2.6 UFII CONTROL（质控液）
代码：UTC-900；包装规格：47 ml；试剂主要成分：高值，含有0.4%管理颗粒；低值，含有0.1%管理颗粒。
所有试剂储藏温度为2～35℃（染色液最好放冰箱保存），须存储在干净闭光环境中，请勿冰冻。在有效期内使用，开封后有效期为60 d。在15～30℃下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后及过期试剂不能使用。
3．仪器设备对标本的要求
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见尿液常规标本的采集与处理程序（PLA301-LJK-CJ-005）和尿液常规检查（PLA301-LJK-ZY-ZY-D -001）。
4．仪器设备性能参数
UF-1000i尿液分析仪仪器设备一般情况见表10-18；UF-1000i尿液分析仪性能指标见表10-19。
表10-18 UF-1000i尿液分析仪一般资料
表10-19 UF-1000i尿液分析仪性能指标
＊在质控模式下，将专用质控品（UFⅡCONTROL-H）分析了连续10次时
5．仪器设备环境要求，使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固的桌子或工作台上。在仪器两侧及上方各保留至少0.5 m的空间，以方便维护和保养。后部距离墙壁至少0.2 m，以方便热气的排放。
将UF-1000i尿液分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方，避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用。
5.1.2 运行条件
环境要求：温度为15～30℃（最佳温度为25℃），相对湿度为30%～85%。
电源电压要求：100～240 V，50～60 Hz。
仪器设备周围避免电磁波干扰如无线收发机和移动电话。
5.2 仪器安全
在仪器设备周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
在电源开关处于On状态下，禁止打开仪器侧板面及背板和接触线路板。触摸电路是危险的，可能造成电击，尤其是用湿手触摸时。
使用专用的工具和零件进行系统的检验和维修，禁止使用替代零件；也不可以对UF-1000i尿液分析仪做任何形式的系统上的修改。
仪器设备使用前，必须认真检查设备之间联结及外接线（件）是否正确、正常，用电仪器应核查电源插头是否正确插接，检查设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。
仪器设备的运输必须按UF-1000i尿液分析仪操作手册规定进行搬运，禁止鲁莽装卸。
发出电磁波的仪器可能影响试验结果或导致分析仪故障，因此在安装分析仪时不要在同一房间里操作以下仪器：
● 移动电话；
● 无线收发机；
● 其他能产生电磁波的电子仪器。
如果标本溢出在分析仪上，立即擦掉并且用消毒剂清洗。
5.3 人员安全
仪器设备中所有与病人的尿样接触或有潜在性接触可能的表面与零件都应视为污染物。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等应与所有的活动部件保持距离。
在操作、维护、保养和维修仪器设备时，操作人员必须遵守操作手册中的操作程序。操作人员必须注意观察仪器上所标示的以及手册中所注明的“注意”、“小心”及“警告”事项。
在仪器运转过程中，勿触及样品针、移动的传输装置等，避免人身伤害。禁止触摸UF-1000i尿液分析仪密封面板内的电路。触摸电路是危险的，可能造成电击，尤其用湿手触摸时。
在处理废弃样本或组装/拆卸组合零件时不可触摸废弃物，一定要戴手套和护目镜以避免直接接触。如果操作人员不小心接触废弃物/皮肤或衣物上沾到了尿液、废液时，立即用清水冲洗被感染区域，并消毒处理；如果眼睛沾到尿液及废液，用大量清水冲洗并考虑必要的医疗措施。
6．每日开关机程序
6.1 起始准备
6.1.1 先检查各种试剂是否够量及废液装置的状况。
6.1.2 保持进样架槽清洁。
6.1.3 检查尿液细胞分析仪与计算机通讯电线的状况。
6.2 开机程序
6.2.1 打开IPU，启动UF-1000i程序登录。
6.2.2 打开主机电源，当计算机UF-1000i程序启动后按仪器“启动开关”后，仪器启动并进行自检，本底通过后进入主机屏幕。
6.2.3 如本底确认没通过，在登录后执行自动清洗程序。
6.3 关机程序
6.3.1 执行关机程序时，在菜单窗口中双击“关机”图标，再按“手动分析启动开关”，主机关机程序开始，关机程序结束后，关机对话框将关闭，同时跳出关闭电源对话框。
6.3.2 程序结束后关闭主机电源。
6.3.3 关闭IPU。
6.3.4 废弃物的处理按《废物处理制度》对废液和废弃物进行处理。
7．仪器校准程序
7.1 仪器校准原则
7.1.1 尿液细胞分析仪校准周期为一年。
7.1.2 UF-1000i尿液细胞分析仪安装后或者更换了关键的部件（如电路板）及仪器故障引起的失控，需要进行校准。
7.1.3 尿液细胞分析仪日常一般维修后，应先测试质控进行鉴定。如果质控结果合格，仪器不用校准；如果质控结果不合格，必须进行校准。
7.1.4 仪器在进行校准前必须对分尿阀、反应室等液路系统进行彻底清洗。
7.1.5 “校准”用于校正由气动系统、液压系统和电子系统等可能影响到结果准确性的系统带来的偏差。因此“校准”对于系统准确性是至关重要的。偏差的校准是通过向UF-1000i机器上的计算机中输入校正系数来实现的。
7.1.6 机器的初始校准是由SYSMEX代理商在安装机器时进行的。在安装校准后，操作员需在必要时才进行机器校准，并定期开展质量控制，以维持仪器系统的精确性。
7.1.7 校准之后应将原始数据记录登记在UF-1000i尿液细胞分析仪校准记录上，并报专业实验室负责人审核后才能投入使用。
7.2 校准步骤
7.2.1 仪器保养，清洗。
7.2.2 用新鲜尿液标本做重复性校准。
7.2.3 开始校准：首先进入维修模式（图10-1）。
7.2.4 双击“服务”进入（图10-2）。
图10-1
图10-2
7.2.5 双击“Mode”，选择“CONTROL Analysis”（图10-3）。
7.2.6 点“OK”确认退出，再双击“Calibration”进入校准总数模式（图10-4）。
图10-3
图10-4
7.2.7 在Target栏里输入校准品的靶值（Calibration Particle），然后挤出850μl校准品，倒入新的试管后，放在手动吸样针下，启动手动检测按钮，重复测量5次后点击“Automatic Calculation”后，Calibration的数值会自动改变，最后点击“OK”退出（图10-5）。
7.2.8 双击“Conductivity Sensor Adjustment”进入Cond.校准（图10-6）。
图10-5
图10-6
7.2.9 选中“Conductivity”，在Target栏里输入校准品的靶值（Conductivity），查看是否有公式（新装机用户有可能为0）：Current Convert Y=0.0207X-33.2646。New Convert Y=0.0207X-33.2646，如果数值为0那就必须先输入公式再进行校准。详细的公式输入是进入服务菜单，双击Service Setting，选择Main Unit（BBU），更改PCB SEDIMENT（Slope）的数值为200左右，更改PCB SEDIMENT（Intercept）的数值为300 000左右，点击“OK”退出（图10-7）。
7.2.10 重新进入Cond.校准，然后挤出850 μl校准品，倒入新的试管后，放在手动吸样针下，启动手动检测按钮，重复测量5次（图10-8）。
图10-7
图10-8
7.2.11 然后选择“Zero”，取一试管蒸馏水，放在手动吸样针下，启动手动检测按钮， 重复测量5次，然后点击“Provisional Set”，最后“OK”退出。
7.2.12 双击“Sensitivity”进入灵敏度校准，在Target栏里输入校准品的靶值，然后挤出850μl校准品，倒入新的试管后，放在手动吸样针下，启动手动检测按钮。等结果出现后点击“Automatic Calculation”，最后点击“OK”退出（图10-9）。
图10-9
7.2.13 校准完毕。
7.3 校准确认标准
如果检测S-FSC（前向散射光）：靶值±1.5 ch；S-FLH（高灵敏度荧光）：靶值± 1.0 ch；S-FSCW（前向散射光宽度）：靶值±0.4 ch；S-FLL（低灵敏度荧光）：靶值± 10 ch；S-SSC（侧向散射光）：靶值±1.0 ch；B-FSC（前向散射光）：靶值±1.5 ch及B-FLH（高灵敏度荧光）：靶值±10 ch的范围内为合格，否则应重新校准。
8. 质控标本测定程序
8.1 将质控物（e-CHECK）从冰箱取出放在混匀器上恢复到室温。
8.2 在主机上选择“QC”，然后选择“Exec QC”。
8.3 根据质控物批号选择相应的质控文件，按“Select”键。
8.4 测试程序
手动进样：将质控物混匀后置于手动吸样针下方，按绿色“START”开关进行测试。
8.5 分析完成后，检查主机屏上的数据并按“OK”键，接受数据。
8.6 在IPU中单击“QC”，查看质控图。
8.7 测试结果在质控物数值允许范围内即为合格，否则，应查找并排除影响后才能重新进行测试。
9. 常规标本测定程序
9.1 自动进样
9.1.1 将装有尿标本的自动进样架放入自动进样槽中。
9.1.2 用手按显示屏左上角的“进样器”。
9.1.3 在显示屏的“样本号”后输入当日的标本检测编号，在“进样器试管架相应位置”输入起始号。
9.1.4 按显示屏左下角的“START”键，仪器自动进行检测，结果自动打印并将自动传输至联机计算机。
9.2 手动进样
9.2.1 先将尿标本颠倒混匀。
9.2.2 按显示屏上的“手动”按钮，出现“手工样本号”对话框，在“手工样本号”对话框输入样本号。
9.2.3 先将尿标本管盖打开，然后放在仪器进样管下按START开关，自动吸取尿样送到仪器中进行检测。
10．试剂更换
10.1 在分析过程中，如果试剂耗尽，仪器就会在完成最后一次分析后自动停止运行，并显示帮助对话框。错误信息显示在保障表中。在更换新试剂时，只能用规定的试剂。在完成更换后，请在更换对话框中运行试剂更换程序。
10.2 在维护窗口中选择并双击更换试剂图标，打开试剂更换对话框。选择相应的试剂更换选项，输入试剂序列号，更换完毕，即可进行样本分析。
11. 仪器设备的维护程序
11.1 每日维护和预防性保养程序
11.1.1 当执行关机操作时，检测器和稀释导管将被清洗。如果仪器处于连续运行状态，必须在每天分析结束后或至少每24 h执行一次仪器关机操作。
11.1.2 执行“关机”程序
双击“菜单”下的“关机”按钮，跳出“关机”对话框，点击“执行”按钮，主机自动冲洗2 min，之后提示关闭主机电源，然后关IPU窗口退出程序，最后关闭电脑。
11.2 每月维护及预防性保养程序
11.2.1 厂家工程师每月或每1 200次分析之后来实验室对该仪器进行清洗保养。
11.2.2 主要内容包括：仪器管路外接清洗液清洁；仪器的自动清洁；清洗SRV及过滤器。
12．仪器退役前的处理
12.1 仪器表面消毒
用0.2%～1.0%的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毒处理。
12.2 仪器内部消毒
用2%～3%的次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。
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