1.仪器设备检验项目
适用于动静脉血、毛细管血、脐带血、混合静脉血、体外循环血的血气分析检验。
2.仪器设备试剂
i-STATE血气分析仪专用测试片。
3.仪器设备对标本的要求
原始样品采集、制备、处理、检验和存放见生化样本的采集与处理程序。
4.仪器设备性能参数
i-STATE血气分析仪性能指标见仪器使用说明书。
5.仪器设备环境要求,使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固平整的台面。在仪器两侧各保留至少0.20 m的空间,后部至少要有0.50 m的空间,以方便维护和保养和防止阻碍热气的排放。
将i-STATE血气分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用i-STATE血气分析仪。
5.1.2 运行条件
环境温度要求:16~30℃。
环境相对湿度要求:40%~80%。
电池电压:7.4 V(当6.5 V<电压<7.4 V时,报“BAT”错误)。
仪器设备周围避免有电磁波的电子仪器干扰如无线收发机和移动电话;仪器附近没有发射高频的机械(离心机、放电装置等);仪器安装应避免过度的温度、湿度和气压,不应放在通风条件差的地方及肮脏的、含盐及硫的空气中;仪器避免放置在存放化学物品和煤气泄漏的地方。有保护性接地。
5.2 仪器安全
在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。
仪器设备使用前,必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常,电源插头是否正确插接,设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断,应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关,并实施安全保护措施。
仪器设备的运输必须按i-STATE血气分析仪操作手册规定进行搬运,禁止鲁莽装卸,应避免倾斜、振动和碰撞。
发出电磁波的仪器可能影响试验结果或导致分析仪故障,因此在安装分析仪时不要在同一房间里操作以下仪器:
● 移动电话;
● 无线收发机;
● 无线电话;
● 其他能产生电磁波的电子仪器;
● 远离离心机。
如果标本、试剂溢出在分析仪上,立即擦掉并且用消毒剂清洗。
5.3 人员安全
仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视为污染物。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套,头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。
在仪器运转过程中,勿触及移动的所有装置,避免人身伤害。禁止触摸i-STATE血气分析仪密封面板内的电路。触摸电路是危险的,可能造成电击,尤其是当用湿手触摸时。
在处理废弃样本或组装/拆卸组合零件时不可触摸废弃物,一定要戴手套以避免直接接触。如果操作人员不小心接触血液、试剂、废弃物/皮肤或衣物上沾到了样品、试剂及废液时,立即用清水冲洗被感染区域,并消毒处理;如果眼睛沾到样品、试剂及废液,用大量清水冲洗并适当考虑必要的医疗措施。
6.每日开关机程序
6.1 起始准备
准备测试片。
6.2 开机程序
6.2.1 打开仪器的电源开关;
6.2.2 按“DIS”键,屏幕中部显示:SIM时,插入检测模拟器(每8 h一次)即可;BAT时,提醒更换电池(电压<7.4 V);SFT时,提示15 d内必须给软件升级;LCK时,不要拔除模拟器或检测片。
6.2.3 按“MENU”菜单,再按“1”键查看仪器状态(电池:电压>6.5V;环境温度:16~30℃;等)。
6.3 关机程序
关闭仪器电源开关。
7.仪器校准操作程序
7.1 仪器校准的原则
7.1.1 i-STATE血气分析仪校准周期为一年(外部校准)。
7.1.2 i-STATE血气分析仪自校准周期为8 h。
7.1.3 i-STATE血气分析仪安装后或者更换了关键的部件(如电路板)及仪器故障引起的失控,需要进行校准。
7.2 校准步骤
将模拟器水平插入分析仪,不必输入Operator ID,按ENT键两次,模拟器标定在2 min内完成。出现“PASS READY FOU USE”即可插入测试片分析。如为“FAIL”,则根据故障代码,一一排除。
8.试剂及耗材更换
更换测试片
测试片保存温度2~8℃,从冰箱取出后不可再放入冰箱,室温有效期2周;有37℃标志的从冰箱取出后复温1~4 h(无37℃标志的10 min即可);切勿挤压测试片中央。
9.常规标本检测程序
9.1 将标本用双手搓动3 min以上,平放测试片;
9.2 手持测试片两边,针尖斜口向下指向样品池加注,注入标本达标志时,应保证液面呈水平面或稍有张力,迅速卡上盖子;
9.3 插入仪器开始测定,按提示输入各项,按ENT键确认;
9.4 按“PAGE”键对应“▲”输入患者体温、吸入氧浓度、样品类型等。在2 min内完成检测。
10.仪器设备的维护保养程序
10.1 每日维护与保养
10.1.1 用无水酒精清洁电子模拟器,保持干爽;
10.1.2 用无水酒精清洁分析器,避免污染;清洁仪器表面;
10.1.3 清洁仪器表面。
10.2 需时保养
更换电池(电压<6.5 V或7.4 V时)。
10.3 分析仪维护计划
每年需要根据使用情况更换仪器零部件。这些工作由厂家工程师来完成。
11.仪器退役前的处理
11.1 仪器表面消毒
用0.2%~1.0%的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毒处理。
11.2 仪器内部消毒
用2%~3%的次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。
11.3 管路消毒
用2%~3%的次氯酸钠溶液对仪器管道进行消毒处理。如果仪器不能正常使用时,只能对部分可能的管道用2%~3%的次氯酸钠溶液进行浸泡处理。
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