1．仪器设备检验项目
适用于临床检验、医学研究等领域进行标准光密度测定与凝集反应检测。适用于各种型号的酶标微孔板。
2．仪器设备试剂
不适用。
3．仪器设备对标本的要求
不适用。
4．仪器设备性能参数
4.1 电源：220 V±10%
4.2 频率：50 Hz±2%
4.3 开机预热时间：≥1分
4.4 适用的打印机类型：各种系列打印机
4.5 适用的板孔：96孔或48孔标准酶标板
4.6 每板测量时间：≤30 s
4.7 滤光片中心波长：405 nm、450 nm、492 nm、650 nm
4.8 报告种类：定性、曲线定量、原始值、S/NS、S/CO
4.9 功能
工作方式选择功能，测量波长选择功能，计算方法选择功能，空白孔，阴性对照孔，阳性对照孔的清除和设置功能，自动生成有关临检报告的功能，具有存储和回放测量结果的功能，并具有按要求配置打印机打印存储信息的功能。
5．仪器设备环境要求，使用安全措施
5.1 仪器设备环境要求
5.1.1 空间安装要求
仪器应安装在稳固工作台和保持水平，应在仪器两边留出足够的空间以保证空气流通。
5.1.2 运行条件
环境温度要求：10～28℃
环境相对湿度要求：≤85%
电源电压要求：220 V±10%，50 Hz±2%
注意防尘，防震，远离强磁场，避免日光直接照射，不要在过湿或温差过大的环境下工作。
5.2 仪器安全
在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。
仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线（件）是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。
仪器设备的运输必须按MK3酶标分析仪操作手册规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜、振动和碰撞。
发出电磁波的仪器可能影响试验结果或导致分析仪故障，因此在安装分析仪时不要在同一房间里操作以下仪器：
● 移动电话；
● 无线收发机；
● 无线电话；
● 其他能产生电磁波的电子仪器；
● 远离离心机。
如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并且用消毒剂清洗。
5.3 人员安全
仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视为污染物。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。
在仪器运转过程中，勿触及移动的所有装置，避免人身伤害。禁止触摸MK3酶标分析仪密封面板内的电路。触摸电路是危险的，可能造成电击，尤其是当用湿手触摸时。
在处理废弃样本板或组装/拆卸组合零件时不可触摸废弃物，一定要戴手套以避免直接接触。如果操作人员不小心接触血液、试剂、废弃物/皮肤或衣物上沾到了样品、试剂及废液时，立即用清水冲洗被感染区域，并消毒处理；如果眼睛沾到样品、试剂及废液，用大量清水冲洗并适当考虑必要的医疗措施。
6．每日开关机程序
6.1 起始准备
准备好所需检测的酶标板。
6.2 开机程序
6.2.1 打开联机电脑电源或联机打印机电源。
6.2.2 打开位于仪器后面的电源开关，仪器显示“基础酶联版本 2.1-0”。
6.2.3 而后显示“基础酶联正在自检”。
6.2.4 最后显示“基础酶联准备”。
6.2.5 由于在自检过程中，仪器对每一个已装的滤光片选择合适的光强度，开机后预热1 min后待机备用。
6.3 关机程序
6.3.1 关闭酶标仪电源开关。
6.3.2 退出“NFLIS检验系统”，关闭联机电脑电源。
6.3.3 关闭联机打印机电源开关。
7．仪器校准操作程序
7.1 仪器校准的原则
7.1.1 分析仪要求每年定期进行一次校准。
7.1.2 分析仪每次大修后需要进行校准。
7.1.3 校准之后应将原始数据记录登记，并报仪器负责人审核后才能投入使用。
7.2 校准步骤
7.2.1 光路检测
将一块酶标板正放测量一次，再将酶标板反放测量一次，查看同一孔吸光值是否相同，从而查看其所有光路8通道是否均一。查看光路上的透镜是否清洁，灯泡好否及亮度是否正常，滤光片是否清洁。
7.2.2 载轨运动
开机后酶标仪是否自检，自检结束后揪“开始”，查看载轨运动是否正常及有无噪声。
7.2.3 重复性
在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度为重复性，可用CV值来表示。在某一特定的滤光片下测定某一块酶标板20次，用统计学方法求出所有测量值的均值和标准差。
公式如下：
7.2.4 准确性
待测物的测定值与一可接受的参考值之间的差异，此项指标需用雷勃公司标准板（PVT）来测。
公式如下：
7.2.5 每年由中测院完成仪器校准,并提供校准报告。
8．检测程序
8.1 检测程序设置
8.1.1 预热完成后可进行程序模式的选择，通过按“SHIFT+ENTER”键实现。
8.1.2 然后通过“↑”“↓”两键找出所需的程序模式（程序模式1：基础酶联软件）。
8.1.3 选择所需程序模式后，仪器再次进行自检，然后显示“基础酶联准备”，在此状态下进行程序模式1中测量模式和参数、计算模式和参数的设置。
8.1.4 测量模式和参数的设置
8.1.4.1 按“MEAS MODE”键选择测量模式,通过“↑”“↓”两键查看测量模式目录,也可通过数字键来选择测量模式。有6种测量模式供选择。
a. 单波长检测
b. 双波长检测
c. 双时法检测
d. 酶标动力学检测
e. 多波长检测
f. 计算机控制检测
8.1.4.2 按“MEAS PARAM”键或“ENTER”键选择测量参数（选择默认值或以前设定的值），也可通过“↑”“↓”两键和数字键输入新参数。有以下参数供选择。
a. 滤光片（在测量模式a、b、c、d、e输入滤光片的波长）
b. 空白（在测量模式a、b、c、d、e中可选择）
空白种类：无试剂空白 单孔试剂空白 列平均空白 列空白 行平均空白 行空白
空白形式：每板都设空白 固定空白
c. 结果形式（在测量模式b、c、d中可选择）
最终结果 全部结果
d. 时间设置 （在测量模式c、d中可选择）
间歇时间 延迟时间 全部时间
8.1.5 计算模式和参数的设置
8.1.5.1 按“CALC MODE”键设定计算模式。通过“↑”“↓”两键查看计算模式目录。
8.1.5.2 按“CALC PARAM”键或“ENTER”键设定计算参数。可通过“↑”“↓”两键输入新的参数。默认或原先测定的参数可通过“CALC PARAM”键或“ENTER”键选定。
8.1.5.3 程序模式1中有以下计算模式和计算参数供选择（表10-23）。
表10-23 计算模式和计算参数的选择
8.2 计算机控制检测程序
8.2.1 在待机状态下双击联机电脑主屏“NFLIS检验系统”。
8.2.2 提示“更新已完成”，点击“确认”后再点击“关闭”。
8.2.3 输入用户编号和用户口令，点击“确认”。
8.2.4 系统在主菜单下弹出“最新公告栏”，点击“关闭”回到主菜单。
8.2.5 在工具栏下选择“酶标分析系统”→“酶标计算分析（2自动模式+预置模式）”。
8.2.6 在打开的菜单中输入机器代码：“MK3”。
8.2.7 选择测定项目，如“HBsAg”。
8.2.8 在孔位状态板图上设置标本位置顺序号和阴、阳性及质控位置顺序号。
8.2.9 将待测微板放置在酶标仪载架上，注意放置平整，以防检测时微板卡在仪器中。
8.2.10 点击“开始测试+自动计算”。
8.2.11 酶标仪自动执行“准备→计算机控制→正在振荡→正在读数→计算机控制→准备”一系列程序。
8.2.12 结果自动传入联机电脑，可在菜单中查看“阴阳结果”“OD值结果”“数值结果（S/CO值）”。
8.2.13 将已检测微板从酶标仪载架上取下。
8.3 手动控制检测程序
8.3.1 待机状态下，将待测微板放置在酶标仪载架上，注意放置平整，以防检测时微板卡在仪器中。
8.3.2 按仪器键盘上的“调出”键，录入程序号“1”（双波长检测）。
8.3.3 按“输入”键，回到主菜单后，按“开始”键。
8.3.4 酶标仪自动执行双波长检测程序。
8.3.5 结果由联机打印机输出。
9．仪器设备的维护保养程序
9.1 每日维护与保养
9.1.1 关掉电源并拔下电源插头；
9.1.2 戴一次性手套，用浸有水或少量清洁剂的布清洁仪器表面、导轨和板架。
9.2 每周维护与保养
9.2.1 关掉仪器电源插头；
9.2.2 戴一次性手套，用沾有75%酒精的潮湿布带清洁仪器表面、导轨和板架。
9.3 每月维护与保养
9.3.1 清洁光学系统
1）取下测量室盖上的两颗固定螺钉，并取下此盖，用擦布蘸水、温和去污剂或75% 的乙醇，清洁光系纤维束后部的八个聚焦透镜。如使用96 %的乙醇，接着再用蘸水的无绒湿布擦一遍。注意不要用手触摸测量电路板。
2）上部透镜装在检测器支架下，从带有垫圈的固定架上取下光电探测器支架。用把手提起光电探测器支架。用清洁聚焦透镜同样的方法，清洁上部透镜。注意不要用丙酮清洗塑料透镜（凸透镜或凹透镜），避免粗糙。
3）清洁上部透镜后用无绒透镜纸擦干透镜，使光电探测器支架复位。注意必须使柱形传感器复位到槽中。
4）装上带垫圈的检测架，确证检测架旋钮位置以便旋钮边缘朝上。注意不要弯折测量环形电缆。
5）将地线装回原位，将测量室盖装回原位并确认地线位于正确位置，重新装上固定螺钉，螺钉将测量室盖与仪器机盖连在一起以屏蔽电磁干扰。
9.3.2 清洁滤光片
用无绒布或透镜纸清洁滤光片,注意擦滤光片时不要用液体。
9.4 分析仪维护计划
不定期更换单个滤光片、灯泡和保险丝。
10．仪器退役前的处理
10.1 仪器表面消毒
用0.2%～1.0%的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毒处理。
10.2 仪器内部消毒
用2%～3%的次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。
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