1．目的
对外部供应物品进行控制，保证外部供应物品的质量。
2．范围
适用于科室向外部购买物品的活动（包括医院内部其他科室为临床检验科提供的物品）。
3．职责
3.1 科主任负责外部供应的审批。
3.2 质量主管及质量管理小组负责外部供应的评审。
3.3 科主任指定外部供应主管负责外部供应的具体工作。
3.4 各实验室负责人负责本实验室外部供应需求的申请和请领。
4．工作程序
4.1 外部供应的要求及原则
4.1.1 外部供应的供应商或机构应当是注册合法、证件齐全，其提供的产品应具有生产批准文号、注册证和检定证书（符合国家或地方法律法规）等，具有检定证书的特殊供应物品应选择具有国家/国际确认的合格单位。
4.1.2 仪器设备、常用试剂及消耗品的采购应满足质量体系的要求，符合国家或地方法规标准，价格最优服务良好，对医院内部科室提供给实验室的服务和供应，也应对其服务和供应进行质量把关。
4.1.3 选择仪器设备、试剂及消耗品时，应首选节能和环保产品。
4.2 外部供应主管对供应商调查，科主任负责对外部供应商审批。
4.2.1 外部供应主管对供应商的调查
4.2.1.1 为了评价供货（服务）商的质量保证能力，事前要调查被评定单位的生产能力，交货质量和信誉，评价其满足质量要求的能力，审查质量体系的有效性。
4.2.1.2 走访被评定供货商所服务的对象（供货商的用户）了解被选择供应商的服务是否满意，提供的条件（如保修期，零配件的价格，维修费用）是否优惠、成交价格是否合理，以资比较。
4.2.1.3 调查仪器和试剂成交价格，货比三家，选择耗资少、质量高的产品。
4.2.2 在调查和外部供应商提供资料的基础上，科主任组织质量管理小组及外部供应主管对其进行审查，审查的内容至少包括：供应商基本情况、产品质量合格证、国内市场准入证明、同类产品比较材料、产品价格、产品使用的条件、供应商的服务保证。
4.2.3 在调研的基础上，实验室应对可供货单位进行比较排队，选定合格的供应商，并编制相应名录。
4.2.4 将调研的全部材料及本科论证的意见，形成《外部供应调查材料》提交医院器械处或药材处，再进行论证，并由器械处或药材处与供应方谈判，最后经器械处（或药材处）与科室共同决定选择供应方。
4.2.5 最后经科主任批准，外部供应商的此类产品才可进入《科室供货清单》。外部供应主管根据供货清单购买科室所需物品。
4.3 质量管理小组对已有的外部供应的评审
4.3.1 各专业实验室负责人及物品使用者提供评审材料，材料至少包括以下内容：供应商的基本情况、产品质量情况、同类产品比较材料、产品价格、供应商的服务。
4.3.2 质量主管组织质量管理小组对评审材料进行详细的核查，形成《外部供应的评价》，上报科主任。
4.3.3 科主任根据质量主管提供的评价，与医院器械处或药材处进行协商，决定供应的延续与否。
4.3.4 科主任的最终审批意见由外部供应主管录入《科室供货清单》。
4.4 外部供应的购买与请领
4.4.1 科室成员每月向所在部门负责人申报所需外部供应，负责人根据需求情况和库存情况进行汇总申报。
4.4.2 各部门负责人将汇总的外部供应产品清单提交外部供应主管，外部供应主管对之进行汇总整理，形成科室《请购物品清单》，上交科主任进行审批。
4.4.3 外部供应主管将科主任批准后的《请购物品清单》分别提交药材处或器械处领导审批，经审批后《请购物品清单》交药库或器械库主管负责人，并由采购人员向相应的供应商采购。
4.4.4 购回的产品先由药材处或器械处主管负责人验收，并通知外部供应主管领取。
4.4.5 从药材处或器械处领回的物品（试剂和消耗品），由外部供应主管验收：如物品合格后交库管员入库，并作入库登记，形成《科室物品入库记录》；如物品不合格，则应拒收，并向供应商和药材处或器械处主管负责人说明理由，形成《物品拒收记录》。
4.4.6 物品使用者从库管员领取，库管员根据有效期情况出库，有效期在前的先出库，并形成《科室物品出库记录》。对检验质量有重要影响的物品在投入使用时，应注明使用日期。
4.4.7 库管员应建立库存试剂清单，及时了解库存情况，对过期试剂及时清理。
4.5 物品的使用
如在物品使用过程中发现质量问题，禁止使用这种物品，使用者应报告部门负责人或专业实验室负责人，再报告质量主管及外部供应主管，由质量主管及外部供应主管组织对供应商的重新评价，评价结果上报科主任，决定更换供应商与否。
4.6 报废物品的处理
原则上检验科不允许有报废试剂；由于仪器使用或其他特殊原因造成储存试剂过期、失效时应立即停止使用，同时由实验室负责人填写《物品报废记录》，经质量负责人批准后作报废处理，《物品报废记录》由质量负责人存档。
5．相关记录格式
5.1 《外部供应调查材料》（PLA301-LJK-CX-004-001）
5.2 《科室供货清单》（PLA301-LJK-CX-004-002）
5.3 《外部供应的评价》（PLA301-LJK-CX-004-003）
5.4 《请购物品清单》（PLA301-LJK-CX-004-004）
5.5 《科室物品入库记录》（PLA301-LJK-CX-004-005）
5.6 《科室物品出库记录》（PLA301-LJK-CX-004-006）
5.7 《物品拒收记录》（PLA301-LJK-CX-004-007）
5.8 《物品报废记录》（PLA301-LJK-CX-004-008）
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