盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone Hydrochloride Sustained-release Tablets

【性状】　本品为黄绿色薄膜包衣片，除去包衣层，片心为白色。

【适应证】　适用于缓解各种原因引起的中强度疼痛。如术后、癌痛、软组织（骨）创伤、胆绞痛、心肌梗死、烧伤、肾绞痛等。

【药理】　本品对中枢神经系统的作用与阿片受体有关。本品镇痛作用没有封顶现象。本品和吗啡一样可缓解急性剧痛。

【不良反应】

（1）中枢神经系统：镇静、嗜睡、精神抑郁、身体行为异常、兴奋、惊惧、烦躁不安、头晕。

（2）消化系统：恶心、呕吐，且活动者比不活动者的反应频繁。止吐药吩噻嗪可抑制上述症状。

（3）生殖泌尿系统：据报道本品可致输尿管痉挛、膀胱括约肌痉挛、尿潴留。

（4）呼吸系统：本品呼吸抑制作用直接作用于脑体呼吸中枢，本品也作用于控制呼吸频率的中枢，并使呼吸不匀。若呼吸抑制严重可用盐酸纳洛酮缓解。

（5）其他：瞳孔缩小、加强副交感神经活动、脑髓液压升高、胆汁压升高、暂时性血糖过多。

【禁忌证】　对本品过敏、颅内压升高引起颅内损伤、呼吸功能抑制（如慢性病、肺气肿、脊柱后凸、哮喘病）禁用。

【注意事项】

（1）肝肾功能不全、甲状腺功能减退、艾迪生病、前列腺肥大或尿道狭窄、原因不明的腹部急性疼痛患者、驾驶员及机器操作人员在工作时应慎用。

（2）本品抑制咳嗽，术后服用本品应严密监护，尤其是肺病患者。

（3）本品直接作用于呼吸中枢，也作用于控制呼吸频率的中枢而发生不规则性呼吸。

（4）妊娠期间、分娩前、哺乳期妇女慎用。

（5）儿童慎用。

（6）老年患者应用本品时，应密切观察呼吸功能。

（7）本品过量的症状为呼吸抑制、过度嗜睡至昏迷、骨骼肌松弛、皮肤湿冷、时而心动徐缓、血压低，用药过量严重时会导致窒息、循环受阻、心功能异常及死亡。

（8）本品过量的治疗措施：因本品药效持续时间长，因此，首先应采取必要的通风措施，使病人呼吸正常。用药过量或过敏可用阿片受体拮抗药盐酸纳洛酮，并严密监护病人直至呼吸正常。临床上无明显呼吸抑制或心血管抑制的病人可不应用拮抗药，必要时给氧及其他辅助措施。本品用药过量可立即用洗胃法将未吸收的药物排出。

【药物相互作用】　与普通麻醉剂、吩噻嗪、镇静药、安眠药、三环类抗抑郁药或其他中枢神经抑制药（包括乙醇）同用会使中枢神经系统抑制加强。故本品与上述药剂同用时应减量。

【给药说明】　晚期癌症患者长期使用本品，无极量限制，即应根据个体对本品的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。

【用法用量】　整片吞服，不可嚼碎。用量应按疼痛程度及病人体质而定。如果患者剧痛程度上升，所定用量未达到止痛效果应缓慢加量。若疼痛性质为剧痛，应在开始就用较大剂量。

常用量：1次4～12mg，8～24mg／d。

每张处方最大量：对门（急）诊患者，7d常用量；对门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，15d常用量；对住院患者，逐日开方。

【规格】　4mg／片。

【贮藏】　遮光、密封保存。

【包装】　铝塑包装（10片／板）。

【生产单位】　青海制药厂有限公司。