全身麻醉镇静药咪达唑仑

Oxazolam Tablets

【别名】　施宁本片、甲安定片、甲唑去甲安定片。

【性状】　本品为白色片。

【适应证】　可用于：①各种疾病引起的焦虑、紧张、抑郁、易疲劳等情感障碍、神经官能症、自主神经症状及睡眠障碍；②麻醉前给药。

【药理】　药效学：本品为二氮类药的衍生物，有与地西泮、氯氮相似的镇静作用。本品的镇静作用是特异作用于包括杏仁核－下丘脑的大脑边缘系统的结果。其对人意识水平、脑干网状结构－新大脑皮质激活系统几乎无影响。

药动学：健康成人空腹1次口服本品20mg，血中未检测出原型药，而是代谢物N－去甲基安定；而尿中主要代谢物为2－氨基－氯-4-羟基二苯甲酮极其结合物以及2－氨基-5-氯二苯甲酮。

【禁忌证】　①禁用于急性闭角型青光眼、重症肌无力患者；②对哺乳期妇女不宜使用。

【注意事项】　①慎用于肝、肾功能障碍、脑器质性病变患者及小儿；②妊娠妇女头3个月慎用。

【药物相互作用】　本品与吩噻嗪衍生物、巴比妥类中枢神经抑制药、单胺氧化酶抑制药同用或使用本品时饮酒可增强本品的作用。

【给药说明】

（1）偶见嗜睡、步履蹒跚、眩晕、头痛、失眠、舌僵硬。

（2）麻醉前给药罕见缓脉。

（3）偶见恶心、便秘、食欲缺乏、胃部不适、腹泻、口渴、罕见呕吐。

（4）偶见皮疹、荨麻疹等应停药。

（5）偶见肌张力低下。

（6）本品可引起困倦和注意力、集中力、反射运动能力等低下。因此，服用本品期间不能从事危险性的机械操作。

【用法用量】　口服：镇静常用量1次10～20mg，30～60mg／d。

每张处方最大量：210～420mg；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用药可以适当延长，医师应当注明理由。

麻醉前给药，常用量通常按体重1～2mg／kg计算，在术前口服。

每张处方最大量：按以上原则计算后确定。

【规格】　①5mg／片；②10mg／片；③20mg／片。

【贮藏】　遮光，密封保存。

【生产单位】　日本三共制药公司。