肿瘤学是研究恶性肿瘤的发生过程与防治措施的学科,它包括两部分内容:一是主要阐述肿瘤病的流行病学、病因学与发病学、病理学与生物学特征,癌前病变,实验室与动物实验研究,癌转移与复发的机制,肿瘤增殖动力学与时间学,肿瘤免疫学与遗传学;抗癌药物筛选与临床前药理研究、早期诊断与临床综合诊断、新诊断技术与治疗方法的开拓及应用、防治机构的建立、普查与预防措施等。二是临床肿瘤学部分,主要阐述各类恶性肿瘤的流行病学特征、病理学及临床病期分类、临床表现、诊断及鉴别诊断、治疗学及疗效评价、预防措施等。
临床药师学习与实践主要侧重于临床肿瘤的内科治疗,即以肿瘤机制与诊断等为基础,以较为常见的肿瘤病种为线索,以各类药物临床合理应用为目的,通过临床实践,真正树立以“病人为中心”的观念,树立团队合作共同承担为病人服务的理念。
(一)培训目标
1.通过1年的理论知识及临床实践技能的培训,掌握临床肿瘤学的基本知识,熟悉肿瘤学临床医疗过程。要求能准确询问病史,正确书写医疗文书,掌握临床常见肿瘤的诊断及处理原则。
2.掌握常用抗肿瘤化疗药物和癌症姑息治疗药物的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌(物理、化学和药效的)、不良反应、剂型、药物评价。要求具有在临床实践中发现、解决、防止潜在的或实际存在的用药问题的能力,能在临床实践中协助医护人员和患者进行规范化的抗肿瘤治疗和合理的姑息治疗。
(二)培训方法
1.培训时间 全脱产培训1年。全年实际工作(学习)日不得少于49周,1 960小时,其中,临床实践时间不得少于1 765小时,业务知识学习时间不得少于195小时。
2.培训老师 由1名主管以上药师和1名具有主治医师以上专业技术职称的肿瘤科临床医师组成培训小组,每个培训小组带1~2名受训者参与临床用药实践。
(三)培养内容与要求
通过1年的临床药师规范化培训,受训学员应达到“四个基本,四项技能”。四个基本即符合肿瘤学培训各项基本要求、达到承担临床任务和自我提高的基本素质、建立独立或协作处理问题的基本能力、掌握临床操作和沟通的基本技能;四项技能是临床知识与医疗文件技能、临床药物知识与用药实践技能、交流沟通技能以及专业学习与科研技能。具体要求如下:
1.综合素质培训
(1)具有较强的职业责任感,良好的心理、思想素质以及职业道德、法律意识,尊重患者,维护其合理用药权益。
(2)掌握《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法(试行)》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律法规文件的相关内容。
2.临床知识与技能培训
(1)掌握临床肿瘤学科的基础理论、基本知识,熟悉肿瘤学临床医疗过程。
(2)了解肿瘤科疾病治疗结果的判断指标与方法。
(3)具有阅读理解病历的能力。
(4)熟悉下列诊疗方法和技术在肿瘤疾病诊疗中的应用价值:
①病史采集:准确询问病史,熟悉疼痛、发热、呼吸困难、出血(呕血、咯血、血尿等)等常见症状在肿瘤科疾病诊疗中的应用价值;
②体格检查;
③X线、超声及核医学检查;
④常见典型心电图;
⑤纤维镜检查;
⑥病理学及免疫组织化学检查;
⑦血液常规、各项生化检查;
⑧尿液常规检查;
⑨大便常规检查;
⑩骨髓穿刺细胞学检查及骨髓穿刺活组织检查;
瑏瑡肿瘤相关生化指标、肿瘤标志物检查。
(5)掌握所列疾病中(详见附1)5种临床常见恶性肿瘤的发病机制、临床诊断、药物治疗原则、综合治疗方法及已经发布的相关诊断治疗指南。
(6)掌握抗肿瘤治疗疗效评价及不良反应评价指标及方法。
(7)掌握肿瘤科常见症状的处理和姑息治疗(详见附2)。
(8)了解常见肿瘤放射治疗的适应证及放疗副反应的处理。
3.临床药物知识与临床用药实践技能方面
(1)掌握选定的5种肿瘤疾病的药物治疗原则,联合化疗方案药物选择依据、剂量、用法、毒副作用、治疗结果评价。
(2)掌握晚期肿瘤疼痛和姑息治疗的意义、适应证、应用方法。
(3)熟练掌握与肿瘤专业相关的50种及以上常用药品的药理作用、适应证、药动学、药效学、不良反应、注意事项等相关知识,能够根据疾病情况进行药物的选择使用(详见附3)。
(4)具有撰写肿瘤科患者教学药历的能力。
(5)具有利用计算机网络检索国内外药学文献,阅读和分析肿瘤科临床药物治疗的中、外文献的能力。
4.沟通与交流技能
(1)具有与患者、医师及护理人员交流沟通的能力,在临床查房、会诊和病例讨论中能就临床用药中的实际问题或潜在问题及时解释、警示、提出解决方案。
(2)了解肿瘤病人的临床特点,及时提供相应药物信息与咨询服务。
(3)具有根据临床用药的具体情况,对患者个体或群体用药知识进行教育的能力。
5.专业理论知识培训
(1)肿瘤病理学基础。
(2)肿瘤生物学。
(3)肿瘤基本治疗原则。
(4)抗肿瘤药物的作用机制和耐药机制以及肿瘤化疗近期发展。(5)姑息治疗的概念、应用和近期专家共识与指南。
6.完成培训与实践内容数量要求
学员应完成培训项目的基本指标与时间安排如下:
附1 常见肿瘤疾病
1.消化道肿瘤 胃癌、大肠癌、肝癌。
2.肺癌
3.乳腺癌
4.骨、软组织及皮肤肿瘤 骨肿瘤、软组织肿瘤、恶性黑色素瘤。
5.妇科肿瘤 卵巢癌、子宫内膜癌。
6.恶性淋巴瘤
7.白血病 急性白血病、慢性粒细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病。
8.头颈部肿瘤 鼻腔癌、喉癌、甲状腺癌。
9.胸部肿瘤 胸腺瘤、胸膜间皮瘤。
10.泌尿及男性生殖系统肿瘤 膀胱尿道癌、前列腺癌、睾丸肿瘤。
附2 肿瘤科常见症状的处理和姑息治疗
1.癌症疼痛
(1)了解病因和疼痛产生的机制,与癌症的浸润与破坏、癌症病人并发感染、慢性疼痛性疾病或治疗过程中的副反应等因素有关,了解疼痛产生的神经传递过程与药物作用的关系。
(2)熟悉癌症疼痛的分类,掌握不同类型疼痛的止痛药选择,熟悉以疼痛时间、程度、部位以及病因等不同临床表现进行的分类,了解其对临床药物治疗的意义,并能根据不同情况选择适当的止痛药和辅助用药。
(3)掌握癌症疼痛治疗原则,以WHO癌痛三阶梯止痛治疗方案为基础,同时遵循口服给药、按阶梯用药、按时用药、个体化用药、注意具体细节的5项基本原则。
(4)掌握常用镇痛药及辅助用药的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌(物理、化学和药效的)、不良反应,掌握药物应用时的剂量滴定和相互间剂量转换。
(5)掌握药物止痛治疗过程中不良反应及处理:熟悉阿片类和非甾体类抗炎药应用时可能产生的不良反应,并掌握预防和处理原则。
2.消化系统症状
(1)了解癌症病人常见消化系统症状,恶心呕吐、腹泻、便秘、口腔黏膜炎和食欲缺乏的临床表现和发生机制。
(2)熟悉抗肿瘤治疗尤其是药物治疗过程中,消化系统症状发生的概率和程度,掌握常见症状的预防和治疗原则。
(3)掌握缓解消化系统症状药物的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌(物理、化学和药效的)、剂型、药物评价。
(4)了解恶性肠梗阻治疗的预防和治疗原则,掌握奥曲肽临床应用,具有制定个体化用药方案的能力。
3.呼吸系统症状
(1)了解癌症病人常见呼吸系统症状,咳嗽、咳痰、咯血、胸闷、呼吸困难和临终呼吸道阻塞的临床表现和发生机制。
(2)熟悉常见呼吸系统症状的处理和姑息治疗原则。
(3)掌握缓解呼吸系统症状药物的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌(物理、化学和药效的)、剂型、药物评价。
4.血液及淋巴系统症状
(1)了解血液及淋巴系统症状,白细胞、红细胞、血小板的数量和(或)质量上的异常,凝血机制方面障碍和淋巴水肿的临床表现和发生机制。
(2)掌握血液系统症状的预防和治疗原则,不同程度的临床表现决定不同的预防和治疗方案。
(3)掌握凝血异常和淋巴水肿的预防和治疗原则。
(4)熟练掌握缓解血液及淋巴系统症状药物的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌(物理、化学和药效的)、剂型、药物评价。
5.精神及心理症状
(1)了解精神及心理症状,失眠、抑郁、焦虑、谵妄和临终躁动的临床表现及处理措施。
(2)掌握缓解精神及心理症状药物的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌(物理、化学和药效的)、剂型、药物评价。
6.泌尿系统症状
(1)了解泌尿系统症状发生的病因,如化疗、肿瘤和放疗。
(2)掌握化疗所致泌尿系统症状的发生机制、临床表现和防治措施,以及评估和制定个体化治疗方案。
(3)掌握肿瘤所致泌尿系统症状的临床表现、实验室检查各项指标的意义、影像学检查表现和治疗措施。
(4)掌握放疗所致常见泌尿系统症状的发生机制、临床表现、诊断和鉴别诊断、治疗措施。
7.皮肤症状
(1)了解肿瘤的皮肤转移或浸润的临床表现、诊断和鉴别诊断及治疗措施。
(2)了解常见皮肤副肿瘤综合征的临床表现、发病机制和治疗原则。
(3)了解类癌综合征的多系统临床表现、发病机制、诊断和治疗措施。
(4)掌握因化疗和放疗引起的皮肤症状的各种临床表现、诊断和鉴别诊断、预防措施和治疗原则。
8.代谢紊乱症状
(1)掌握高钙血症的病因、临床表现、诊断和治疗原则。
(2)掌握高钙血症治疗药物的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌(物理、化学和药效的)、剂型、药物评价。
(3)了解高尿酸血症、抗利尿激素异常综合征、低血糖症、肿瘤溶解综合征等代谢紊乱症状的病因、临床表现和治疗措施。
9.恶性浆膜积液
(1)了解恶性浆膜积液(包括恶性胸腔积液、恶性腹腔积液等)的病因、病理生理过程。
(2)了解恶性浆膜积液的临床表现、实验室及其他检查的指标和意义、诊断和鉴别诊断。
(3)熟悉恶性浆膜积液的全身治疗和局部治疗的方法、原则和预后。
(4)掌握恶性浆膜积液局部和全身治疗用药的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌(物理、化学和药效的)、剂型、药物评价。
10.感染
(1)了解癌症病人并发感染的病因和发病机制,临床癌症感染常见的致病菌和癌症病人所具备的内源性和外源性感染的条件。
(2)熟悉癌症并发感染的临床表现、诊断和鉴别诊断。
(3)掌握抗生素的应用原则,抗生素之间及与化疗药物之间的相互作用。
附3 内科常用抗肿瘤药物分类
1.化疗药物
(1)烷化剂。
(2)抗代谢药。
(3)抗生素类。
(4)激素类。
(5)植物碱类。
(6)其他。
(具体药品由医院认定)
2.分子靶向药物 具体药品由医院认定。
3.姑息及辅助治疗药物
(1)癌症疼痛治疗用药。
(2)其他姑息治疗药物。
甲地孕酮Megestrol
甲氧氯普胺Metoclopramide
氟哌啶醇Haloperidol
苯海拉明Diphenhydramine
奥曲肽Octreotide
劳拉西泮Lorazepam
唑吡坦Zolpidem
西酞普兰Citalopram
米氮平Mirtazapine
地西泮Diazepam
咪达唑仑Midazolam
左美丙嗪Levopromazine
洛派丁胺Loperamide
番泻叶Senna Leaf
比沙可啶Bisacodyl
非格司亭Filgrastim
红细胞生成素Recombinant human erythropoietin
血小板生成素Recombinant human thrombopoietin
华法林Warfarin
肝素Heparin
氯膦酸二钠Clodronate disodium anhydrous
别嘌醇Allopurinol
唑来磷酸Zoledronic acid
托烷司琼Tropisetron
昂丹司琼Ondansetron
格拉司琼Granisetron
(具体药品由医院认定)
编写单位:天津市肿瘤医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
山东省立医院
山东大学齐鲁医院
审核人:华中科技大学同济医学院附属同济医院 于世英
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