【摘要】:采用推荐剂量时,达利珠单抗可使TAC受体饱和约120d。未发现影响其功效、安全性、血清达利珠单抗水平或任何其他临床相关参数的抗体。严重肾损害的患者不必进行剂量调整。报道的不良反应与移植过程及免疫抑制方案中的药物有关。已知对达利珠单抗或此产品的任何成分具有高敏感性的患者禁止使用。
【别名】赛尼哌。【作用与特点】使用本品可抑制IL-2介导的淋巴细胞激活,也即是抑制了移植排斥过程中细胞免疫反应的关键通道。采用推荐剂量时,达利珠单抗可使TAC受体饱和约120d。未发现影响其功效、安全性、血清达利珠单抗水平或任何其他临床相关参数的抗体。【适应证】适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,可与含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。【用法与用量】推荐剂量为1mg/kg,加入0.9%生理盐水50ml中,由周围或中央静脉输入15min以上。本品首剂应在移植前24h内给药,以后每隔14d给药1次,5次为1个疗程。每次给药必须在预定给药时间的前后1d内进行。严重肾损害的患者不必进行剂量调整。【不良反应与注意事项】本品没有明显毒性,与安慰剂相比,它不增加免疫抑制方案的毒性。报道的不良反应与移植过程及免疫抑制方案中的药物有关。最常报道的不良反应为胃肠道紊乱。已知对达利珠单抗或此产品的任何成分具有高敏感性的患者禁止使用。【药物相互作用】本品与下列用于移植的药物合用不会增加不良反应的发生,如环孢素,霉酚酸酯,更昔洛韦,阿昔洛韦,他克莫司,硫唑嘌呤,抗胸腺细胞免疫球蛋白,CD-3(OKT3)和皮质类固醇激素。本品和霉酚酸酯的活性代谢产物霉酚酸之间,没有药动学的相互影响。【制剂与规格】注射液:25mg×5ml。
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